Сравнение равновесия и риска падения при одностороннем и двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава
10 марта 2021 г. обновлено: Erman tütüncüler, Pamukkale University
Сравнение равновесия и риска падения у пациентов с односторонним и двусторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава
Статический или динамический постуральный контроль не может быть полностью восстановлен у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава (ТКА).
Более того, дефицит баланса и постурального контроля все еще может присутствовать в обеих конечностях после ТЭК.
Тем не менее, степень остеоартроза контралатерального коленного сустава, асимметричная походка и постуральные колебания по-прежнему остаются факторами риска дефицита равновесия и падений.
Основываясь на этом обосновании, целью данного исследования является оценка баланса и риска падения до и после ТЭК у пациентов, страдающих двусторонним остеоартритом коленного сустава, а также уточнение баланса и разницы риска падения между пациентами с односторонней и двусторонней ТЭК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения являются одной из основных причин повышенной заболеваемости и смертности среди пожилых людей и вносят существенный вклад в увеличение расходов на здравоохранение.
Боль, дефицит силы, деформации коленного сустава, нарушения равновесия и проприоцепции, связанные с тяжелым ОА коленного сустава, способствуют повышенному риску падений среди пожилых людей, и более 50% этой популяции ежегодно падают.
Статический или динамический постуральный контроль не может быть полностью восстановлен у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава (ТКА).
Более того, дефицит баланса и постурального контроля все еще может присутствовать в обеих конечностях после ТЭК.
Повышенная нагрузка на оперируемую сторону после ТЭКС и снижение нагрузки на противоположное колено с остеоартритом могут уменьшить боль и улучшить функции, связанные с балансом.
Тем не менее, степень остеоартроза контралатерального коленного сустава, асимметричная походка и постуральные колебания по-прежнему остаются факторами риска дефицита равновесия и падений.
Основываясь на этом обосновании, целью данного исследования является оценка баланса и риска падения до и после ТЭК у пациентов, страдающих двусторонним остеоартритом коленного сустава, а также уточнение баланса и разницы риска падения между пациентами с односторонней и двусторонней ТЭК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20010
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 42 года до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 55 до 85 лет, пациенты с двусторонним остеоартрозом, степень Kellgren-Lawrence 3-4, пациенты, способные понимать устные и письменные инструкции.
Критерий исключения:
- ревизионная операция ТКА, оценка Американского общества анестезиологов >3, неврологический дефицит, психические проблемы, регулярное использование снотворных и/или анксиолитиков, деменция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Односторонний ТКА
Группу одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава (ОТКА) составили пациенты, которым не выполнялась повторная ТЭКС в течение 3 мес после первой ТЭКС.
|
Хирургическая процедура
|
|
Экспериментальный: Двусторонний ТКА
группа билатерального тотального эндопротезирования коленного сустава (BTKA) включала тех, у кого была вторая TKA в течение 12 месяцев после первоначальной TKA.
|
Хирургическая процедура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска падения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Риск падения оценивали с помощью системы Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Тест на риск падения был проведен для выявления потенциальных кандидатов на падение.
Результаты испытаний сравнивают с возрастными нормативными данными.
|
3 месяца
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баланс (постуральную стабильность и сенсорную интеграцию) оценивали с использованием системы Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Тест на постуральную стабильность применялся для определения способности пациента удерживать центр равновесия.
Тест сенсорной интеграции направлен на оценку способности человека как интегрировать различные чувства для поддержания баланса, так и компенсировать отсутствие одного из этих чувств.
Этот тест включал четыре условия: твердая поверхность с открытыми глазами, твердая поверхность с закрытыми глазами, поверхность пены с открытыми глазами и поверхность пены с закрытыми глазами.
Каждая оценка длилась 30 секунд с 10-секундным отдыхом между оценками.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это опросник, о котором сообщают пациенты, который оценивает боль, скованность и физическую функцию у пациентов с ОА тазобедренного и коленного суставов.
Указатель состоит из 24 вопросов и заполняется менее чем за 5 минут.
Оценка вопросов варьируется от 0 (нет) до 4 (очень серьезная), а результаты оцениваются более чем в 100 баллов (минимальная оценка: 0 и максимальная оценка: 100).
Более высокие баллы указывают на худшие функции колена.
|
3 месяца
|
|
Мера качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни пациентов оценивали с помощью Short Form-12 для вторичного исхода.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
3 месяца
|
|
Тест «сидя-стоять»
Временное ограничение: 3 месяца
|
Больного усаживали посередине стула высотой 44 см, спина прямая, руки скрещены перед грудью, ступни на полу.
Пациента просили встать со стула и сесть настолько, насколько он может, в течение 30 секунд.
Точное количество выполненных пусков формировало счет пациента.
Более высокие баллы указывают на лучшую общую силу.
|
3 месяца
|
|
9-ступенчатый тест подъема по лестнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациента просили подняться и спуститься по 9-ступенчатой 16-20-сантиметровой лестнице как можно быстрее, но безопасно.
Пациенту разрешалось использовать поручни или вспомогательные приспособления для ходьбы, и используемый метод был записан.
Тест начинался командой «Старт», и время останавливалось, когда пациент возвращался на исходное место.
Пациенту разрешалось останавливаться и отдыхать по требованию, но длительность продолжалась.
Общее время записывалось в баллах.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию колена.
|
3 месяца
|
|
Тест быстрой ходьбы на 40 м.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациентов просили пройти 10-метровую дорожку без бега, но как можно быстрее, на финише развернуться вокруг конуса и пройти 40-метровую общую дистанцию.
После прохождения пациентом исходного уровня на последнем этапе время останавливали и регистрировали общее время.
Более низкие баллы указывают на лучшую способность ходить.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zora H, Güngör HR, Bayrak G, Şavkın R, Büker N. Does mini-midvastus approach have an advantageous effect on rapid recovery protocols over medial parapatellar approach in total knee arthroplasty? Jt Dis Relat Surg. 2020;31(3):571-581. doi: 10.5606/ehc.2020.76387.
- Vala CH, Kärrholm J, Kanis JA, Johansson H, Sten S, Sundh V, Karlsson M, Lorentzon M, Mellström D. Risk for hip fracture before and after total knee replacement in Sweden. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-05241-x. Epub 2019 Dec 12.
- Bakırhan S, Angın S, Karatosun V, Ünver B, Günal I. Physical performance parameters during standing up in patients with unilateral and bilateral total knee arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):367-72.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Balance, Fall risk after TKA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .