Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon ja kaatumisriskin vertailu yksipuolisessa ja kahdenvälisessä polven kokonaisartroplastiassa

keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Erman tütüncüler, Pamukkale University

Tasapainon ja kaatumisriskin vertailu potilailla, joilla on toispuolinen ja kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia

Staattista tai dynaamista asennonhallintaa ei voida täysin palauttaa potilailla, joilla on täydellinen polven arthroplasty (TKA). Lisäksi molemmissa raajoissa voi edelleen olla puutteita tasapainossa ja asennonhallinnassa TKA:n jälkeen. Vastakkaisen polven OA-aste, epäsymmetrinen kävelykuvio ja asennon heilahtelut ovat kuitenkin edelleen riskitekijä tasapainohäiriöille ja kaatumisille. Tämän perustelun perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tasapaino- ja kaatumisriskiä ennen ja jälkeen TKA:ta potilailla, jotka kärsivät molemminpuolisesta polven nivelrikosta, sekä selvittää tasapaino- ja kaatumisriskieroa toispuolisen ja kahdenvälisen TKA-potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ovat yksi johtavista syistä iäkkään väestön lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ja ne lisäävät merkittävästi terveydenhuollon kustannustaakkaa. Kipu, voimanpuutteet, polvinivelten epämuodostumat, tasapaino- ja proprioseptiiviset häiriöt, jotka liittyvät vakavaan polven oA:hen, lisäävät vanhusten kaatumisriskiä, ​​ja yli 50 % tästä väestöstä kaatuu vuosittain. Staattista tai dynaamista asennonhallintaa ei voida täysin palauttaa potilailla, joilla on täydellinen polven arthroplasty (TKA). Lisäksi molemmissa raajoissa voi edelleen olla puutteita tasapainossa ja asennonhallinnassa TKA:n jälkeen. Lisääntynyt painonkanto leikkauksella TKA:n jälkeen ja alentunut painonkantopaino kontralateraalisessa nivelrikkoisessa polvessa voivat vähentää kipua ja parantaa tasapainoon liittyviä toimintoja. Vastakkaisen polven OA-aste, epäsymmetrinen kävelykuvio ja asennon heilahtelut ovat kuitenkin edelleen riskitekijä tasapainohäiriöille ja kaatumisille. Tämän perustelun perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tasapaino- ja kaatumisriskiä ennen ja jälkeen TKA:ta potilailla, jotka kärsivät molemminpuolisesta polven nivelrikosta, sekä selvittää tasapaino- ja kaatumisriskieroa toispuolisen ja kahdenvälisen TKA-potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20010
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 55-85 vuotta, potilaat, joilla on molemminpuolinen nivelrikko, Kellgren-Lawrence luokka 3-4, potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään suullisia ja kirjallisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • revision TKA-leikkaus, American Society of Anesthesiologists pisteet >3, neurologinen kompromissi, psykiatriset ongelmat, säännöllinen hypnoottisten ja/tai anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö, dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksipuolinen TKA
Yksipuolinen polvinivelleikkausryhmä (UTKA) koostui potilaista, joille ei tehty toista TKA:ta 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä TKA:sta
Kirurginen toimenpide
Kokeellinen: Kahdenvälinen TKA
bilateraalinen polvinivelleikkausryhmä (BTKA) olivat ne, joilla oli toinen TKA 12 kuukauden sisällä alkuperäisestä TKA:sta
Kirurginen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisriskin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Putoamisriski arvioitiin käyttämällä Biodex Balance System SD:tä (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA). Putoamisriskitesti suoritettiin mahdollisten kaatumisehdokkaiden tunnistamiseksi. Testituloksia verrataan ikään liittyviin normatiivisiin tietoihin.
3 kuukautta
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tasapaino (postural Stability and Sensory Integration) arvioitiin käyttämällä Biodex Balance System SD:tä (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA). Asentostabiilisuustestiä käytettiin määrittämään potilaan kyky säilyttää tasapainon keskipiste. Sensorisen integraatiotestin tavoitteena on arvioida yksilön kykyä integroida eri aisteja tasapainon ylläpitämiseksi ja kompensoida, jos jokin näistä aisteista puuttuu. Tämä testi sisälsi neljä ehtoa: silmät avoin-kiinteä pinta, silmät kiinni-kiinteä pinta, silmät avoimet vaahtopinnat ja silmät kiinni-vaahtopinta. Jokainen arviointi kesti 30 sekuntia, ja arvioiden välillä oli 10 sekuntia lepoa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on potilaiden raportoima kyselylomake, jossa arvioidaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on lonkan ja polven OA. Hakemisto koostuu 24 kysymyksestä ja se valmistuu alle 5 minuutissa. Kysymysten pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava) ja tulokset arvioidaan yli 100 pisteellä (minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 100). Korkeammat pisteet osoittavat huonoimpia polven toimintoja.
3 kuukautta
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin lyhyellä lomakkeella 12 toissijaisten tulosten osalta. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas istui 44 cm korkean tuolin keskellä selkä suorana, kädet ristissä rintakehän edessä ja jalat maassa. Potilasta pyydettiin nousemaan ylös tuolista ja istumaan niin paljon kuin potilas pystyi 30 sekunnin ajaksi. Tarkka aloitusmäärä muodosti potilaan pistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisvoimaa.
3 kuukautta
9-vaiheinen portaiden kiipeilytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilasta pyydettiin kiipeämään ja laskeutumaan 9-portaisilla 16-20 senttimetrin tikkailla mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti. Potilas sai käyttää kaidetta tai kävelyapua ja käytetty menetelmä kirjattiin. Testi aloitettiin käynnistyskomennolla ja aika pysähtyi, kun potilas palasi lähtöpaikalle. Potilaan annettiin pysähtyä ja levätä pyydettäessä, mutta kestoa jatkettiin. Kokonaisaika kirjattiin pisteeksi. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa.
3 kuukautta
40 m nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaita pyydettiin kävelemään 10 metrin rataa pitkin juoksematta, mutta mahdollisimman nopeasti, kääntymään kartion ympäri maalissa ja suorittamaan 40 metrin kokonaismatka. Kun potilas ylitti perusviivan viimeisessä vaiheessa, aika pysäytettiin ja kokonaisaika kirjattiin. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa kävelykykyä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Balance, Fall risk after TKA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa