Comparación del equilibrio y el riesgo de caídas en la artroplastia total de rodilla unilateral y bilateral
10 de marzo de 2021 actualizado por: Erman tütüncüler, Pamukkale University
Una comparación del equilibrio y el riesgo de caídas en pacientes con artroplastia total de rodilla unilateral y bilateral
El control postural estático o dinámico no se puede restaurar por completo en pacientes con artroplastia total de rodilla (TKA).
Además, los déficits en el equilibrio y el control postural aún pueden estar presentes en ambas extremidades después de la ATR.
Sin embargo, el grado de artrosis de la rodilla contralateral, el patrón de marcha asimétrico y los vaivenes posturales siguen siendo un factor de riesgo de déficit de equilibrio y caídas.
Sobre la base de este fundamento, el objetivo de este estudio es evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas antes y después de la ATR en pacientes que padecían osteoartritis de rodilla bilateral y aclarar la diferencia de equilibrio y riesgo de caídas entre los pacientes con ATR unilateral y bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son una de las principales causas del aumento de la morbilidad y la mortalidad en la población de edad avanzada y contribuyen sustancialmente al aumento de la carga de los costos de atención médica.
El dolor, los déficits de fuerza, las deformidades de la articulación de la rodilla, las deficiencias propioceptivas y del equilibrio asociadas con la OA grave de la rodilla contribuyen a un mayor riesgo de caídas entre los ancianos, y más del 50 % de esta población experimenta una caída cada año.
El control postural estático o dinámico no se puede restaurar por completo en pacientes con artroplastia total de rodilla (TKA).
Además, los déficits en el equilibrio y el control postural aún pueden estar presentes en ambas extremidades después de la ATR.
El aumento de la carga de peso en el lado operado después de la artroplastia total de rodilla y la reducción de la carga de peso en la rodilla osteoartrítica contralateral pueden reducir el dolor y mejorar las funciones relacionadas con el equilibrio.
Sin embargo, el grado de artrosis de la rodilla contralateral, el patrón de marcha asimétrico y los vaivenes posturales siguen siendo un factor de riesgo de déficit de equilibrio y caídas.
Sobre la base de este fundamento, el objetivo de este estudio es evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas antes y después de la ATR en pacientes que padecían osteoartritis de rodilla bilateral y aclarar la diferencia de equilibrio y riesgo de caídas entre los pacientes con ATR unilateral y bilateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20010
- Pamukkale University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
42 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 55 a 85 años, pacientes con osteoartritis bilateral, Kellgren-Lawrence grado 3-4, pacientes capaces de comprender instrucciones verbales y escritas.
Criterio de exclusión:
- revisión de cirugía TKA, puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos > 3, compromiso neurológico, problemas psiquiátricos, uso regular de medicamentos hipnóticos y/o ansiolíticos, demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ATR unilateral
El grupo de artroplastia total de rodilla unilateral (UTKA) consistió en pacientes que no se sometieron a una segunda ATR dentro de los 3 meses posteriores a la primera ATR
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Procedimiento quirúrgico
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Experimental: ATR bilateral
El grupo de artroplastia total de rodilla bilateral (BTKA, por sus siglas en inglés) fueron aquellos que tuvieron una segunda ATR dentro de los 12 meses posteriores a la ATR inicial
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Procedimiento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El riesgo de caída se evaluó utilizando el Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
La prueba Fall Risk se realizó para identificar posibles candidatos a caídas.
Los resultados de las pruebas se comparan con los datos normativos relacionados con la edad.
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3 meses
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Evaluación de saldo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El equilibrio (estabilidad postural e integración sensorial) se evaluó mediante el Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se aplicó la prueba de estabilidad postural para determinar la capacidad del paciente para mantener el centro del equilibrio.
La prueba de integración sensorial tiene como objetivo evaluar la capacidad del individuo para integrar varios sentidos para mantener el equilibrio y compensar cuando falta uno de estos sentidos.
Esta prueba incluyó cuatro condiciones: Superficie firme de ojos abiertos, Superficie firme de ojos cerrados, Superficie de espuma abierta de ojos y Superficie de espuma cerrada de ojos.
Cada evaluación duró 30 segundos, con 10 segundos de descanso entre evaluaciones.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un cuestionario informado por el paciente que evalúa el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con artrosis de cadera y rodilla.
El índice consta de 24 preguntas y se completa en menos de 5 minutos.
Las puntuaciones de las preguntas van de 0 (ninguna) a 4 (muy grave) y los resultados se evalúan sobre 100 puntos (puntuación mínima: 0 y puntuación máxima: 100).
Las puntuaciones más altas indican las peores funciones de la rodilla.
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3 meses
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Medida de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida de los pacientes se evaluó con Short Form-12 para un segundo resultado.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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3 meses
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Prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El paciente estaba sentado en medio de una silla de 44 cm de altura, con la espalda recta, los brazos cruzados frente al pecho y los pies en el suelo.
Se le pidió al paciente que se levantara de la silla y se sentara tanto como pudiera durante 30 segundos.
El número exacto de inicios realizados formó la puntuación del paciente.
Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza general.
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3 meses
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Prueba de subir escaleras de 9 pasos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se le pidió al paciente que subiera y bajara la escalera de 9 peldaños de 16-20 centímetros lo más rápido pero seguro posible.
Al paciente se le permitió usar un pasamanos o una ayuda para caminar, y se registró el método utilizado.
La prueba se inició con el comando de inicio y el tiempo se detuvo cuando el paciente regresó al lugar de inicio.
Se permitió que el paciente se detuviera y descansara cuando lo solicitara, pero se mantuvo la duración.
El tiempo total se registró como una puntuación.
Las puntuaciones más bajas indican mejores funciones de la rodilla.
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3 meses
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Prueba de marcha rápida de 40 m
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pidió a los pacientes que caminaran por la pista de 10 metros sin correr pero lo más rápido posible, dieran la vuelta al cono al final y completaran la distancia total de 40 metros.
Después de que el paciente pasó la línea de base en la última etapa, se detuvo el tiempo y se registró el tiempo total.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor capacidad para caminar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zora H, Güngör HR, Bayrak G, Şavkın R, Büker N. Does mini-midvastus approach have an advantageous effect on rapid recovery protocols over medial parapatellar approach in total knee arthroplasty? Jt Dis Relat Surg. 2020;31(3):571-581. doi: 10.5606/ehc.2020.76387.
- Vala CH, Kärrholm J, Kanis JA, Johansson H, Sten S, Sundh V, Karlsson M, Lorentzon M, Mellström D. Risk for hip fracture before and after total knee replacement in Sweden. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-05241-x. Epub 2019 Dec 12.
- Bakırhan S, Angın S, Karatosun V, Ünver B, Günal I. Physical performance parameters during standing up in patients with unilateral and bilateral total knee arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):367-72.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Balance, Fall risk after TKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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