섬망의 EEG 감지 (VEEGilance)
2023년 3월 28일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
전전두엽 뇌파로 고령자의 섬망 조기 발견
VEEGix는 침대 옆에서 뇌파도를 단순화하기 위해 NeuroServo에서 개발한 휴대용 장치입니다. 조작자가 장치에 연결된 환자의 이마에 전극의 접착 스트립을 놓기만 하면 되는 사용하기 쉬운 장치입니다. 이 연구의 목표는 섬망 진단을 위한 EEG 역치를 결정하는 것입니다.
방법 : 이 전향적 관찰 연구에는 정형외과 또는 소화기 수술을 받는 환자가 포함됩니다. 각 피험자는 수술 전과 수술 후 퇴원까지 또는 최대 5일까지 하루에 두 번 EEG 판독값을 갖게 됩니다. 환자는 3D-Confusion Assessment Method를 사용하여 수술 후 섬망에 대해 모니터링됩니다. 섬망 진단은 노인과 의사가 확인합니다. 섬망 진단이 있는 환자와 없는 환자 사이에서 EEG 상대 전력 판독값을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 정형외과나 소화기 수술을 받은 경우
- 프랑스어 또는 영어에 대한 좋은 이해
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 발작 또는 간질 병력
- 구조적 뇌 손상
- 지적 결함
- 중증 주요 신경인지 장애
- 질문에 응답할 능력이 없음
- 중환자실에 입원하거나 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 후 환자
정형외과 및 소화기 수술 후 수술 환자
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전전두엽 EEG 판독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타와 세타 뇌파의 상대적 힘의 차이
기간: 수술 후 5일까지
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섬망이 있는 그룹과 없는 그룹의 차이
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수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베타와 알파 뇌파의 상대적 힘의 차이
기간: 수술 후 5일까지
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섬망이 있는 그룹과 없는 그룹의 차이
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수술 후 5일까지
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인공물의 존재를 설명
기간: 수술 후 5일까지
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인공물에 대한 EEG 판독값을 검사합니다.
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수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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