Wykrywanie delirium EEG (VEEGilance)
Przedczołowe EEG Wczesne wykrywanie delirium u osób starszych
VEEGix to przenośne urządzenie opracowane przez NeuroServo w celu uproszczenia elektroencefalogramów przy łóżku chorego. Jest to łatwe w obsłudze urządzenie, które wymaga jedynie nałożenia przez operatora na czoło pacjenta paska samoprzylepnego z elektrodami podłączonymi do urządzenia. Celem tego badania jest określenie progów EEG do diagnostyki delirium.
Metody: To prospektywne badanie obserwacyjne obejmuje pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym lub chirurgicznym przewodu pokarmowego. Każdy pacjent będzie miał odczyt EEG przed operacją i dwa razy dziennie po operacji, aż do wypisu lub do 5 dni. Pacjenci będą monitorowani pod kątem delirium pooperacyjnego przy użyciu metody oceny dezorientacji 3D. Diagnostyka delirium zostanie potwierdzona przez geriatrę. Odczyt względnej mocy EEG zostanie porównany między pacjentami z diagnostyką delirium i bez niej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Miał operację ortopedyczną lub żołądkowo-jelitową
- Dobra znajomość języka francuskiego lub angielskiego
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów padaczkowych lub epilepsji
- Strukturalne uszkodzenie mózgu
- ułomność intelektualna
- Ciężkie poważne zaburzenie neurokognitywne
- nieumiejętność udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii lub zaintubowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci pooperacyjni
Pacjent pooperacyjny w chirurgii ortopedycznej i przewodu pokarmowego
|
Odczyt EEG przedczołowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica względnej mocy fal mózgowych delta i theta
Ramy czasowe: do pięciu dni po operacji
|
Różnica między grupą z delirium i bez delirium
|
do pięciu dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica względnej mocy fal mózgowych beta i alfa
Ramy czasowe: do pięciu dni po operacji
|
Różnica między grupą z delirium i bez delirium
|
do pięciu dni po operacji
|
|
opisać obecność artefaktów
Ramy czasowe: do pięciu dni po operacji
|
Sprawdź odczyt EEG pod kątem artefaktów
|
do pięciu dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .