Rilevazione EEG del delirio (VEEGilance)
EEG prefrontale Rilevazione precoce del delirio negli anziani
VEEGix è un dispositivo portatile sviluppato da NeuroServo per semplificare gli elettroencefalogrammi al letto del paziente. È un dispositivo di facile utilizzo che richiede solo all'operatore di posizionare una striscia adesiva di elettrodi sulla fronte del paziente, collegata al dispositivo. L'obiettivo di questo studio è determinare le soglie EEG per la diagnosi del delirio.
Metodi: questo studio osservazionale prospettico include pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica o degestiva. Ogni soggetto avrà una lettura EEG prima dell'intervento chirurgico e due volte al giorno dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione o fino a 5 giorni. I pazienti saranno monitorati per il delirio postoperatorio utilizzando il metodo di valutazione della confusione 3D. La diagnosi di delirio sarà confermata da un geriatra. La lettura della potenza relativa dell'EEG verrà confrontata tra pazienti con e senza diagnosi di delirium.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre
- Ha subito un intervento ortopedico o digestivo
- Buona comprensione del francese o dell'inglese
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di convulsioni o epilessia
- Danno cerebrale strutturale
- deicità intellettuale
- Grave disturbo neurocognitivo maggiore
- impossibilità di rispondere al questionario
- Ricoverato in terapia intensiva o intubato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti postoperatori
Paziente post operatorio in chirurgia ortopedica e digestiva
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Lettura EEG prefrontale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di potenza relativa delle onde cerebrali delta e theta
Lasso di tempo: fino a cinque giorni dopo l'operazione
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Differenza tra gruppo con e senza delirio
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fino a cinque giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di potenza relativa delle onde cerebrali beta e alfa
Lasso di tempo: fino a cinque giorni dopo l'operazione
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Differenza tra gruppo con e senza delirio
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fino a cinque giorni dopo l'operazione
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descrivere la presenza di artefatti
Lasso di tempo: fino a cinque giorni dopo l'operazione
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Esaminare la lettura EEG per artefatti
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fino a cinque giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.377
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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