Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Delírium EEG kimutatása (VEEGilance)

2023. március 28. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

A delírium prefrontális EEG korai felismerése idősebb felnőtteknél

A VEEGix a NeuroServo által kifejlesztett hordozható eszköz az ágy melletti elektroencefalogramok egyszerűsítésére. Ez egy könnyen kezelhető eszköz, amelyhez a kezelőnek csak egy ragasztószalagot kell elhelyeznie a páciens homlokán, amely elektródákból van csatlakoztatva a készülékhez. Ennek a vizsgálatnak a célja az EEG-küszöbök meghatározása a delírium diagnosztikájához.

Módszerek: Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat ortopédiai vagy degesztív műtéten átesett betegeket foglal magában. Minden alanynak EEG-leolvasást kell végezni a műtét előtt és naponta kétszer a műtét után a hazabocsátásig vagy legfeljebb 5 napig. A betegek posztoperatív delíriumát a 3D-zavartságértékelési módszerrel monitorozzák. A delírium diagnosztikát egy geriáter fogja megerősíteni. Az EEG relatív teljesítményértékét összehasonlítják a delíriumdiagnosztikával rendelkező és az anélküli betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb
  • Ortopédiai vagy emésztőműtéten esett át
  • Jó francia vagy angol nyelvtudás
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben előfordult görcsroham vagy epilepszia
  • Strukturális agykárosodás
  • intellektuális csapnivalóság
  • Súlyos, súlyos neurokognitív zavar
  • képtelenség válaszolni a kérdőívre
  • Intenzív osztályon vagy intubált kórházban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Műtét utáni betegek
Posztoperatív beteg ortopédiai és emésztőrendszeri sebészeten
Eszköz: Prefrontális EEG (VEEGix, NeuroServo)
Prefrontális EEG leolvasás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A delta és a théta agyhullámok relatív erejének különbsége
Időkeret: legfeljebb öt nappal a műtét után
Különbség a delíriummal rendelkező és anélküli csoportok között
legfeljebb öt nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A béta és az alfa agyhullámok relatív erejének különbsége
Időkeret: legfeljebb öt nappal a műtét után
Különbség a delíriummal rendelkező és anélküli csoportok között
legfeljebb öt nappal a műtét után
írja le a műtárgyak jelenlétét
Időkeret: legfeljebb öt nappal a műtét után
Vizsgálja meg az EEG-leolvasást műtermékek szempontjából
legfeljebb öt nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Együttműködők

TransMedTech Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20.377

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni delírium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel