Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-deteksjon av delirium (VEEGilance)

28. mars 2023 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Prefrontal EEG tidlig påvisning av delirium hos eldre voksne

VEEGix er en bærbar enhet utviklet av NeuroServo for å forenkle elektroencefalogrammer ved sengekanten. Det er en brukervennlig enhet som bare krever at operatøren plasserer en selvklebende stripe med elektroder på pasientens panne, koblet til enheten. Målet med denne studien er å bestemme EEG-terskler for diagnostikk av delirium.

Metoder: Denne prospektive observasjonsstudien inkluderer pasienter som gjennomgår ortopedisk eller magekirurgi. Hvert forsøksperson vil ha en EEG-avlesning før operasjonen og to ganger daglig etter operasjonen frem til utskrivning eller opptil 5 dager. Pasienter vil bli overvåket for postoperativt delirium ved hjelp av 3D-konfusionsvurderingsmetoden. Delirium diagnostikk vil bli bekreftet av en geriater. EEG relativ kraftavlesning vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten deliriumdiagnostikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 120 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre
  • Hadde en ortopedisk eller fordøyelsesoperasjon
  • God forståelse av fransk eller engelsk
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med anfall eller epilepsi
  • Strukturell hjerneskade
  • intellektuell deiciency
  • Alvorlig alvorlig nevrokognitiv lidelse
  • manglende evne til å svare på spørreskjemaet
  • Innlagt på intensiv eller intubert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postoperative pasienter
Postoperativ pasient i ortopedisk og fordøyelseskirurgi
Enhet: Prefrontal EEG (VEEGix av NeuroServo)
Prefrontal EEG-lesing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i relativ kraft til delta- og theta-hjernebølger
Tidsramme: opptil fem dager etter operasjonen
Forskjell mellom gruppe med og uten delirium
opptil fem dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i relativ kraft til beta- og alfa-hjernebølger
Tidsramme: opptil fem dager etter operasjonen
Forskjell mellom gruppe med og uten delirium
opptil fem dager etter operasjonen
beskrive tilstedeværelsen av gjenstander
Tidsramme: opptil fem dager etter operasjonen
Undersøk EEG-avlesningen for artefakter
opptil fem dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

TransMedTech Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20.377

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Kliniske studier på Prefrontal EEG (VEEGix av NeuroServo)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere