ЭЭГ Обнаружение делирия (VEEGilance)
Раннее выявление делирия на префронтальной ЭЭГ у пожилых людей
VEEGix — это портативное устройство, разработанное компанией «НейроСерво» для упрощения электроэнцефалограмм у постели больного. Это простое в использовании устройство, которое требует от оператора только размещения клейкой ленты электродов на лбу пациента, подключенного к устройству. Целью данного исследования является определение порогов ЭЭГ для диагностики делирия.
Методы. Это проспективное обсервационное исследование включает пациентов, перенесших ортопедическую или дегестивную хирургию. Каждый субъект будет иметь показания ЭЭГ перед операцией и два раза в день после операции до выписки или до 5 дней. Пациенты будут контролироваться на предмет послеоперационного бреда с использованием метода оценки 3D-запутанности сознания. Диагноз делирия подтвердит врач-гериатр. Показания относительной мощности ЭЭГ будут сравниваться у пациентов с диагностикой делирия и без нее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Была ортопедическая или пищеварительная хирургия
- Хорошее понимание французского или английского языка
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Судороги или эпилепсия в анамнезе
- Структурное повреждение головного мозга
- умственная отсталость
- Тяжелое большое нейрокогнитивное расстройство
- невозможность ответить на анкету
- Госпитализирован в реанимацию или интубирован
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеоперационные пациенты
Послеоперационный пациент в ортопедической и пищеварительной хирургии
|
Чтение префронтальной ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница относительной мощности дельта- и тета-волн мозга
Временное ограничение: до пяти дней после операции
|
Разница между группой с делирием и без него
|
до пяти дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница относительной мощности бета- и альфа-мозговых волн
Временное ограничение: до пяти дней после операции
|
Разница между группой с делирием и без него
|
до пяти дней после операции
|
|
описать наличие артефактов
Временное ограничение: до пяти дней после операции
|
Изучите показания ЭЭГ на наличие артефактов.
|
до пяти дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.377
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .