Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-detectie van delirium (VEEGilance)

28 maart 2023 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Prefrontaal EEG Vroege detectie van delirium bij oudere volwassenen

VEEGix is ​​een draagbaar apparaat ontwikkeld door NeuroServo voor het vereenvoudigen van elektro-encefalogrammen aan het bed. Het is een eenvoudig te gebruiken apparaat waarbij de operator alleen een plakstrip met elektroden op het voorhoofd van de patiënt hoeft te plaatsen, verbonden met het apparaat. Het doel van deze studie is het bepalen van EEG-drempels voor de diagnostiek van delirium.

Methoden: Deze prospectieve observationele studie omvat patiënten die orthopedische of degestieve chirurgie ondergaan. Elke proefpersoon krijgt een EEG-meting vóór de operatie en tweemaal daags na de operatie tot ontslag of tot 5 dagen. Patiënten zullen worden gecontroleerd op postoperatief delirium met behulp van de 3D-Confusion Assessment Method. De deliriumdiagnostiek wordt bevestigd door een geriater. EEG relatieve krachtmeting zal worden vergeleken tussen patiënten met en zonder een delirium-diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • Ik heb een orthopedische of spijsverteringsoperatie gehad
  • Goede kennis van Frans of Engels
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van toevallen of epilepsie
  • Structurele hersenbeschadiging
  • intellectuele achterstand
  • Ernstige ernstige neurocognitieve stoornis
  • onvermogen om de vragenlijst te beantwoorden
  • In het ziekenhuis opgenomen op de intensive care of geïntubeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postoperatieve patiënten
Postoperatieve patiënt in orthopedische en spijsverteringschirurgie
Apparaat: Prefrontaal EEG (VEEGix door NeuroServo)
Prefrontale EEG-lezing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in relatieve kracht van delta- en theta-hersengolven
Tijdsspanne: tot vijf dagen na de operatie
Verschil tussen groep met en zonder delirium
tot vijf dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in relatieve kracht van bèta- en alfa-hersengolven
Tijdsspanne: tot vijf dagen na de operatie
Verschil tussen groep met en zonder delirium
tot vijf dagen na de operatie
beschrijf de aanwezigheid van artefacten
Tijdsspanne: tot vijf dagen na de operatie
Onderzoek de EEG-lezing op artefacten
tot vijf dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Medewerkers

TransMedTech Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20.377

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren