- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04797052
Detecção EEG de Delirium (VEEGilance)
Detecção precoce de EEG pré-frontal de delirium em adultos mais velhos
VEEGix é um dispositivo portátil desenvolvido pela NeuroServo para simplificar eletroencefalogramas à beira do leito. É um aparelho de fácil utilização que requer apenas que o operador coloque uma fita adesiva de eletrodos na testa do paciente, conectada ao aparelho. O objetivo deste estudo é determinar os limiares de EEG para o diagnóstico de delirium.
Métodos: Este estudo observacional prospectivo inclui pacientes submetidos a cirurgia ortopédica ou degestiva. Cada sujeito terá uma leitura de EEG antes da cirurgia e duas vezes ao dia após a cirurgia até a alta ou até 5 dias. Os pacientes serão monitorados quanto ao delirium pós-operatório usando o Método de Avaliação de Confusão 3D. O diagnóstico de delirium será confirmado por um geriatra. A leitura da potência relativa do EEG será comparada entre pacientes com e sem diagnóstico de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Teve uma cirurgia ortopédica ou digestiva
- Boa compreensão de francês ou inglês
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de convulsão ou epilepsia
- Danos cerebrais estruturais
- deficiência intelectual
- Transtorno neurocognitivo grave grave
- incapacidade de responder ao questionário
- Hospitalizado em terapia intensiva ou entubado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes em pós-operatório
Paciente pós-operatório em cirurgia ortopédica e digestiva
|
Leitura de EEG pré-frontal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença da potência relativa das ondas cerebrais delta e teta
Prazo: até cinco dias após a operação
|
Diferença entre grupo com e sem delirium
|
até cinco dias após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença da potência relativa das ondas cerebrais beta e alfa
Prazo: até cinco dias após a operação
|
Diferença entre grupo com e sem delirium
|
até cinco dias após a operação
|
|
descrever a presença de artefatos
Prazo: até cinco dias após a operação
|
Examine a leitura do EEG em busca de artefatos
|
até cinco dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.377
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .