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Detecção EEG de Delirium (VEEGilance)

28 de março de 2023 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Detecção precoce de EEG pré-frontal de delirium em adultos mais velhos

VEEGix é um dispositivo portátil desenvolvido pela NeuroServo para simplificar eletroencefalogramas à beira do leito. É um aparelho de fácil utilização que requer apenas que o operador coloque uma fita adesiva de eletrodos na testa do paciente, conectada ao aparelho. O objetivo deste estudo é determinar os limiares de EEG para o diagnóstico de delirium.

Métodos: Este estudo observacional prospectivo inclui pacientes submetidos a cirurgia ortopédica ou degestiva. Cada sujeito terá uma leitura de EEG antes da cirurgia e duas vezes ao dia após a cirurgia até a alta ou até 5 dias. Os pacientes serão monitorados quanto ao delirium pós-operatório usando o Método de Avaliação de Confusão 3D. O diagnóstico de delirium será confirmado por um geriatra. A leitura da potência relativa do EEG será comparada entre pacientes com e sem diagnóstico de delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 120 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Teve uma cirurgia ortopédica ou digestiva
  • Boa compreensão de francês ou inglês
  • Consentimento em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de convulsão ou epilepsia
  • Danos cerebrais estruturais
  • deficiência intelectual
  • Transtorno neurocognitivo grave grave
  • incapacidade de responder ao questionário
  • Hospitalizado em terapia intensiva ou entubado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes em pós-operatório
Paciente pós-operatório em cirurgia ortopédica e digestiva
Leitura de EEG pré-frontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da potência relativa das ondas cerebrais delta e teta
Prazo: até cinco dias após a operação
Diferença entre grupo com e sem delirium
até cinco dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da potência relativa das ondas cerebrais beta e alfa
Prazo: até cinco dias após a operação
Diferença entre grupo com e sem delirium
até cinco dias após a operação
descrever a presença de artefatos
Prazo: até cinco dias após a operação
Examine a leitura do EEG em busca de artefatos
até cinco dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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