- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04797052
EEG-Nachweis von Delirium (VEEGilance)
Präfrontales EEG Früherkennung des Delirs bei älteren Erwachsenen
VEEGix ist ein von NeuroServo entwickeltes tragbares Gerät zur Vereinfachung von Elektroenzephalogrammen am Krankenbett. Es ist ein benutzerfreundliches Gerät, bei dem der Bediener lediglich einen Klebestreifen mit Elektroden auf der Stirn des Patienten anbringen muss, der mit dem Gerät verbunden ist. Das Ziel dieser Studie ist es, EEG-Schwellenwerte für die Delirdiagnostik zu bestimmen.
Methoden: Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst Patienten, die sich einer orthopädischen oder degestiven Operation unterziehen. Jeder Proband wird vor der Operation und zweimal täglich nach der Operation bis zur Entlassung oder bis zu 5 Tagen einer EEG-Messung unterzogen. Die Patienten werden mit der 3D-Confusion-Assessment-Methode auf postoperatives Delir überwacht. Die Delirdiagnostik wird von einem Geriater bestätigt. Die relative Leistungsmessung im EEG wird zwischen Patienten mit und ohne Delirium-Diagnostik verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter
- Hatte eine orthopädische oder Verdauungsoperation
- Gute Französisch- oder Englischkenntnisse
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie
- Struktureller Hirnschaden
- intellektueller Mangel
- Schwere schwere neurokognitive Störung
- Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten
- Hospitalisiert auf der Intensivstation oder intubiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Postoperative Patienten
Postoperativer Patient in der Orthopädie und Verdauungschirurgie
|
Präfrontale EEG-Ablesung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied der relativen Stärke von Delta- und Theta-Gehirnwellen
Zeitfenster: bis fünf Tage nach der Operation
|
Unterschied zwischen Gruppe mit und ohne Delirium
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bis fünf Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied der relativen Stärke von Beta- und Alpha-Gehirnwellen
Zeitfenster: bis fünf Tage nach der Operation
|
Unterschied zwischen Gruppe mit und ohne Delirium
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bis fünf Tage nach der Operation
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Beschreiben Sie das Vorhandensein von Artefakten
Zeitfenster: bis fünf Tage nach der Operation
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Untersuchen Sie den EEG-Messwert auf Artefakte
|
bis fünf Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.377
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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