EEG detekce deliria (VEEGilance)
Prefrontální EEG Včasná detekce deliria u starších dospělých
VEEGix je přenosné zařízení vyvinuté společností NeuroServo pro zjednodušení elektroencefalogramů u lůžka. Jedná se o snadno ovladatelné zařízení, které vyžaduje pouze, aby operátor umístil na čelo pacienta lepicí pásek elektrod, připojených k zařízení. Cílem této studie je stanovení prahů EEG pro diagnostiku deliria.
Metody: Tato prospektivní observační studie zahrnuje pacienty podstupující ortopedickou nebo degestivní operaci. Každý subjekt bude mít odečet EEG před operací a dvakrát denně po operaci až do propuštění nebo do 5 dnů. Pacienti budou sledováni na pooperační delirium pomocí metody 3D-Confusion Assessment Method. Diagnostiku deliria potvrdí geriatr. EEG relativní výkon bude porovnán mezi pacienty s a bez diagnostiky deliria.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- Měl ortopedickou nebo zažívací operaci
- Dobrá znalost francouzštiny nebo angličtiny
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
- Strukturální poškození mozku
- intelektuální nedostatečnost
- Závažná neurokognitivní porucha
- neschopnost odpovědět na dotazník
- Hospitalizován na jednotce intenzivní péče nebo intubován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po operaci
Pooperační pacient v ortopedické a zažívací chirurgii
|
Prefrontální čtení EEG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl relativní síly mozkových vln delta a theta
Časové okno: do pěti dnů po operaci
|
Rozdíl mezi skupinou s a bez deliria
|
do pěti dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl relativní síly beta a alfa mozkových vln
Časové okno: do pěti dnů po operaci
|
Rozdíl mezi skupinou s a bez deliria
|
do pěti dnů po operaci
|
|
popsat přítomnost artefaktů
Časové okno: do pěti dnů po operaci
|
Prozkoumejte načtené EEG artefakty
|
do pěti dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .