Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin EEG-tunnistus (VEEGilance)

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Prefrontaalinen EEG Deliriumin varhainen havaitseminen vanhemmilla aikuisilla

VEEGix on NeuroServon kehittämä kannettava laite, joka yksinkertaistaa sähköaivokäyrää sängyn vieressä. Se on helppokäyttöinen laite, joka vaatii vain, että käyttäjä asettaa liimanauhan elektrodeja potilaan otsalle ja liitetään laitteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää EEG-kynnykset deliriumin diagnosoimiseksi.

Menetelmät: Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää potilaat, joille tehdään ortopedinen tai degestiivinen leikkaus. Jokaiselle koehenkilölle tehdään EEG-lukema ennen leikkausta ja kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka tai enintään 5 päivää. Potilaita seurataan leikkauksen jälkeisen deliriumin varalta käyttämällä 3D-sekannuksen arviointimenetelmää. Deliriumdiagnoosin vahvistaa geriatri. EEG:n suhteellista teholukemaa verrataan potilaiden välillä, joilla on deliriumdiagnostiikka ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta ja vanhemmat
  • Oli ortopedinen tai ruoansulatuskanavan leikkaus
  • Hyvä ranskan tai englannin kielen ymmärrys
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Rakenteellinen aivovaurio
  • älyllinen petollisuus
  • Vakava neurokognitiivinen häiriö
  • kyvyttömyys vastata kyselyyn
  • Sairaalaan tehohoidossa tai intuboituna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeiset potilaat
Leikkauksen jälkeinen potilas ortopedisessa ja ruuansulatuskirurgiassa
Prefrontaalinen EEG-lukeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta- ja theta-aivoaaltojen suhteellisen voiman ero
Aikaikkuna: enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
Ero ryhmän välillä, jolla on ja ilman deliriumia
enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beeta- ja alfa-aivoaaltojen suhteellisen tehon ero
Aikaikkuna: enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
Ero ryhmän välillä, jolla on ja ilman deliriumia
enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
kuvaile esineiden olemassaoloa
Aikaikkuna: enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
Tutki EEG-lukemaa artefaktien varalta
enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa