- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04797052
Deliriumin EEG-tunnistus (VEEGilance)
Prefrontaalinen EEG Deliriumin varhainen havaitseminen vanhemmilla aikuisilla
VEEGix on NeuroServon kehittämä kannettava laite, joka yksinkertaistaa sähköaivokäyrää sängyn vieressä. Se on helppokäyttöinen laite, joka vaatii vain, että käyttäjä asettaa liimanauhan elektrodeja potilaan otsalle ja liitetään laitteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää EEG-kynnykset deliriumin diagnosoimiseksi.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää potilaat, joille tehdään ortopedinen tai degestiivinen leikkaus. Jokaiselle koehenkilölle tehdään EEG-lukema ennen leikkausta ja kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka tai enintään 5 päivää. Potilaita seurataan leikkauksen jälkeisen deliriumin varalta käyttämällä 3D-sekannuksen arviointimenetelmää. Deliriumdiagnoosin vahvistaa geriatri. EEG:n suhteellista teholukemaa verrataan potilaiden välillä, joilla on deliriumdiagnostiikka ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat
- Oli ortopedinen tai ruoansulatuskanavan leikkaus
- Hyvä ranskan tai englannin kielen ymmärrys
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Rakenteellinen aivovaurio
- älyllinen petollisuus
- Vakava neurokognitiivinen häiriö
- kyvyttömyys vastata kyselyyn
- Sairaalaan tehohoidossa tai intuboituna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeiset potilaat
Leikkauksen jälkeinen potilas ortopedisessa ja ruuansulatuskirurgiassa
|
Prefrontaalinen EEG-lukeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta- ja theta-aivoaaltojen suhteellisen voiman ero
Aikaikkuna: enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Ero ryhmän välillä, jolla on ja ilman deliriumia
|
enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beeta- ja alfa-aivoaaltojen suhteellisen tehon ero
Aikaikkuna: enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Ero ryhmän välillä, jolla on ja ilman deliriumia
|
enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuvaile esineiden olemassaoloa
Aikaikkuna: enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutki EEG-lukemaa artefaktien varalta
|
enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .