Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-påvisning af delirium (VEEGilance)

28. marts 2023 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Præfrontal EEG tidlig påvisning af delirium hos ældre voksne

VEEGix er en bærbar enhed udviklet af NeuroServo til at forenkle elektroencefalogrammer ved sengekanten. Det er en letanvendelig enhed, der kun kræver, at operatøren placerer en klæbende stribe elektroder på patientens pande, forbundet til enheden. Målet med denne undersøgelse er at bestemme EEG-tærskler for diagnosticering af delirium.

Metoder: Denne prospektive observationsundersøgelse omfatter patienter, der gennemgår ortopædisk eller mave-tarmkirurgi. Hvert forsøgsperson vil få en EEG-aflæsning før operationen og to gange dagligt efter operationen indtil udskrivelsen eller op til 5 dage. Patienter vil blive overvåget for postoperativt delirium ved hjælp af 3D-konfusionsvurderingsmetoden. Deliriumdiagnostik vil blive bekræftet af en geriater. EEG relativ effektaflæsning vil blive sammenlignet mellem patient med og uden deliriumdiagnostik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Havde en ortopædisk eller fordøjelsesoperation
  • God forståelse af fransk eller engelsk
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfald eller epilepsi
  • Strukturel hjerneskade
  • intellektuel mangelfuldhed
  • Alvorlig større neurokognitiv lidelse
  • manglende evne til at besvare spørgeskemaet
  • Indlagt på intensiv eller intuberet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postoperative patienter
Postoperativ patient i ortopædisk og fordøjelseskirurgi
Enhed: Præfrontal EEG (VEEGix af NeuroServo)
Præfrontal EEG-aflæsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i relativ kraft af delta- og theta-hjernebølger
Tidsramme: op til fem dage efter operationen
Forskel mellem gruppe med og uden delirium
op til fem dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i relativ styrke af beta- og alfa-hjernebølger
Tidsramme: op til fem dage efter operationen
Forskel mellem gruppe med og uden delirium
op til fem dage efter operationen
beskrive tilstedeværelsen af ​​artefakter
Tidsramme: op til fem dage efter operationen
Undersøg EEG-aflæsningen for artefakter
op til fem dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

TransMedTech Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.377

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner