- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04797052
EEG Detección de delirio (VEEGilance)
EEG Prefrontal Detección Temprana de Delirio en Adultos Mayores
VEEGix es un dispositivo portátil desarrollado por NeuroServo para simplificar los electroencefalogramas al lado de la cama. Es un dispositivo fácil de usar que solo requiere que el operador coloque una tira adhesiva de electrodos en la frente del paciente, conectados al dispositivo. El objetivo de este estudio es determinar los umbrales EEG para el diagnóstico de delirio.
Métodos: Este estudio observacional prospectivo incluye pacientes sometidos a cirugía ortopédica o degestiva. Cada sujeto tendrá una lectura de EEG antes de la cirugía y dos veces al día después de la cirugía hasta el alta o hasta 5 días. Los pacientes serán monitoreados por delirio postoperatorio usando el Método de Evaluación de Confusión 3D. El diagnóstico de delirio será confirmado por un geriatra. La lectura de potencia relativa del EEG se comparará entre pacientes con y sin diagnóstico de delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y mayores
- Tuvo una cirugía ortopédica o digestiva
- Buena comprensión de francés o inglés.
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Daño cerebral estructural
- deficiencia intelectual
- Trastorno neurocognitivo mayor grave
- incapacidad para responder al cuestionario
- Hospitalizado en cuidados intensivos o intubado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes post operatorios
Paciente post operatorio en cirugía ortopédica y digestiva
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Lectura de EEG prefrontal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del poder relativo de las ondas cerebrales delta y theta
Periodo de tiempo: hasta cinco días después de la operación
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Diferencia entre grupo con y sin delirio
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hasta cinco días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del poder relativo de las ondas cerebrales beta y alfa
Periodo de tiempo: hasta cinco días después de la operación
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Diferencia entre grupo con y sin delirio
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hasta cinco días después de la operación
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describir la presencia de artefactos
Periodo de tiempo: hasta cinco días después de la operación
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Examinar la lectura de EEG en busca de artefactos
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hasta cinco días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.377
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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