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EEG Detección de delirio (VEEGilance)

28 de marzo de 2023 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

EEG Prefrontal Detección Temprana de Delirio en Adultos Mayores

VEEGix es un dispositivo portátil desarrollado por NeuroServo para simplificar los electroencefalogramas al lado de la cama. Es un dispositivo fácil de usar que solo requiere que el operador coloque una tira adhesiva de electrodos en la frente del paciente, conectados al dispositivo. El objetivo de este estudio es determinar los umbrales EEG para el diagnóstico de delirio.

Métodos: Este estudio observacional prospectivo incluye pacientes sometidos a cirugía ortopédica o degestiva. Cada sujeto tendrá una lectura de EEG antes de la cirugía y dos veces al día después de la cirugía hasta el alta o hasta 5 días. Los pacientes serán monitoreados por delirio postoperatorio usando el Método de Evaluación de Confusión 3D. El diagnóstico de delirio será confirmado por un geriatra. La lectura de potencia relativa del EEG se comparará entre pacientes con y sin diagnóstico de delirio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 120 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y mayores
  • Tuvo una cirugía ortopédica o digestiva
  • Buena comprensión de francés o inglés.
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de convulsiones o epilepsia
  • Daño cerebral estructural
  • deficiencia intelectual
  • Trastorno neurocognitivo mayor grave
  • incapacidad para responder al cuestionario
  • Hospitalizado en cuidados intensivos o intubado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes post operatorios
Paciente post operatorio en cirugía ortopédica y digestiva
Lectura de EEG prefrontal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia del poder relativo de las ondas cerebrales delta y theta
Periodo de tiempo: hasta cinco días después de la operación
Diferencia entre grupo con y sin delirio
hasta cinco días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia del poder relativo de las ondas cerebrales beta y alfa
Periodo de tiempo: hasta cinco días después de la operación
Diferencia entre grupo con y sin delirio
hasta cinco días después de la operación
describir la presencia de artefactos
Periodo de tiempo: hasta cinco días después de la operación
Examinar la lectura de EEG en busca de artefactos
hasta cinco días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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