COVID-19, 노화 및 심혈관 대사 위험 요인 연구 (CARAMEL)
2022년 4월 11일 업데이트: Dicky L. Tahapary, Indonesia University
COVID-19, 노화 및 심혈관 대사 위험 인자(CARAMEL) 연구: COVID-19 병태생리학을 밝히기 위한 노화, 심혈관, 대사 및 면역학적 연구 통합
COVID-19 대유행은 특히 개발도상국으로서 인도네시아가 직면한 질병의 이중 부담과 함께 인도네시아 경제 및 의료 시스템에 엄청난 영향을 미쳤습니다.
비만, 당뇨병, 심혈관계 질환과 같은 비전염성 질환의 유병률이 증가하고 있습니다.
고령과 함께 이러한 질병은 COVID-19 감염에서 더 높은 사망률과 심각한 임상 질병 실체에 대한 확립된 위험 요소로 알려져 있습니다.
그러나 SARS-CoV-2에 감염되었을 때 증상이 전혀 없는 경우에도 경미한 증상만 나타나는 이러한 동반 질환이 있는 환자의 일부는 여전히 있습니다.
따라서 COVID-19 감염의 임상적 질병 경과에서 이러한 노화 및 심장대사 매개변수의 역할이 어떠한지, 그리고 면역 체계와의 관계는 어떠한지 평가하는 것은 매우 흥미로울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인도네시아는 생활방식의 변화와 기대수명의 증가로 비전염성 질병이 감염병 문제를 대신하는 과도기에 있는 국가입니다.
그러나 인도네시아에서 전례 없이 많은 COVID-19 환자 수가 증가함에 따라 인도네시아 의료 시스템에 큰 영향을 미쳤습니다. 고령과 심장 대사 위험 인자의 존재는 COVID-19의 나쁜 예후 인자를 제기하는 것으로 보고되었습니다. 또한 인도네시아에서는 심장 대사 위험 인자의 존재가 종종 더 어린 나이에 관찰된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 따라서 이는 다른 국가에 비해 상대적으로 어린 나이에도 불구하고 COVID19 감염 환자의 사망률이 더 높은 원인이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 COVID-19에 대한 노화 및 심혈관 위험 요인의 영향에 대한 특정 데이터는 단편적이어서 전용 전향적 관찰 연구의 성과를 정당화합니다.
CARAMEL 연구는 점막 및 전신 면역 체계의 변화와 관련하여 COVID-19 감염 환자의 표현형 노화 및 심장 대사 특성을 구체적으로 설명하는 것을 목표로 합니다. 항당뇨병, 항고혈압제, 항이상지질혈증 요법뿐만 아니라 비만, 중심 비만, 당뇨병 전증, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증에 특히 관심을 기울일 예정이다.
이 연구는 COVID-19 예후에 대한 노화 및 심장 대사 위험 요소의 영향에 대해 연구자, 의료 전문가 및 특히 환자에게 답변을 제공할 것입니다. 이 파일럿 연구는 새로운 연구 개발과 심장 대사 위험 인자 및 COVID-19 환자 치료에 대한 권장 사항 수립에 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Metabolic Disorder, Cardiovascular, and Aging Research Cluster IMERI-FKUI, Research Tower, 5th Floor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 및 지역 사회 환경의 COVID-19 환자
설명
포함 기준:
- 병원 환경 또는 지역 사회 선별 검사에서 COVID-19로 새로 진단되고 생물학적 증거(RT-PCR)로 확인된 환자
제외 기준:
- 데이터 사용에 반대하는 대상
- 미성년자, 후견인, 보호 대상자
- 악성의 역사
- 자가 면역 질환의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수와 임상 질환 중증도의 상관관계
기간: 기준선
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WHO 기준에 따라 다양한 질병 중증도를 가진 COVID-19 환자 그룹에서 키(미터)와 체중(킬로그램)으로 계산한 체질량 지수를 비교하기 위해
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기준선
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내장지방과 임상질환 중증도의 상관관계
기간: 기준선
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WHO 기준에 따른 다양한 질병 중증도의 코로나19 환자군에서 생체임피던스 분석기로 측정한 내장지방을 비교하기 위해
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기준선
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혈당 수치와 임상 질환 중증도의 상관관계
기간: 기준선
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WHO 기준에 따라 다양한 질병 중증도를 가진 COVID-19 환자 그룹의 입원 중 무작위 혈당 수치를 비교하기 위해
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기준선
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임상 질환 중증도와 HbA1c의 상관관계
기간: 기준선
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WHO 기준에 따라 다양한 질병 중증도를 가진 COVID-19 환자 그룹의 입원 중 HbA1c 수준을 비교하기 위해
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 COVID-19 환자의 인슐린 저항성 수준 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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COVID-19 환자와 건강한 대조군 사이에서 공복 혈당(IU/mL)과 공복 인슐린(mg/dL)에서 계산한 전신 인슐린 저항성 대리 마커인 HOMA-IR의 변화를 비교하기 위해
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기준선, 6개월 및 12개월
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COVID-19 환자의 시간 경과에 따른 렙틴/아디포넥틴 비율 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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COVID-19 환자와 건강한 대조군 사이에서 렙틴 수치(ng/mL)를 아디포넥틴 수치(마이크로그램/dL)로 나누어 계산한 렙틴/아디포넥틴 비율의 변화를 비교하기 위해
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기준선, 6개월 및 12개월
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당뇨병 COVID-19 환자의 전신 면역 프로필
기간: 기준선
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당뇨병/COVID-19, 비당뇨병/COVID-19 및 건강한 대조군 사이에서 질량 세포측정법을 사용하여 전신 면역 프로필을 비교하기 위해
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기준선
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당뇨병 COVID-19 환자의 비점막 면역 프로파일
기간: 기준선
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당뇨병/COVID-19, 비당뇨병/COVID-19 및 건강한 대조군 사이에서 질량 세포측정법을 사용하여 비강-점막 면역 프로파일을 비교하기 위해
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기준선
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COVID-19 환자의 노화 매개변수(ACE-2 유전자 발현)
기간: 기준선
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WHO 기준에 따라 다양한 질병 중증도를 가진 COVID-19 환자 그룹의 비강 상피 ACE-2 유전자 발현을 비교하기 위해
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기준선
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COVID-19 환자의 노화 매개변수(텔로미어 길이)
기간: 기준선
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WHO 기준에 따라 다양한 질병 중증도를 가진 COVID-19 환자 그룹에서 텔로미어 길이를 사용하여 노화 매개변수를 비교하기 위해
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기준선
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COVID-19 환자의 면역 세포 고갈
기간: 기준선
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WHO 기준에 따라 다양한 질병 중증도를 가진 COVID-19 환자 그룹의 면역 세포 소진 마커(T 세포 면역글로불린 뮤신-3/TIM-3 발현)를 비교하기 위해
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기준선
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COVID-19 환자의 친염증성 사이토카인(IL-6) 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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WHO 기준에 따라 다양한 임상적 질병 중증도를 가진 환자 그룹에서 자극된 PBMC 분리의 상청액으로부터 측정된 전 염증성 사이토카인(IL-6) 수준의 시간 경과에 따른 변화를 비교하기 위해
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기준선, 1, 3, 6개월
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COVID-19 환자의 항염증성 사이토카인(IL-10) 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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WHO 기준에 따라 다양한 임상적 질병 중증도를 가진 환자 그룹에서 자극된 PBMC 분리의 상청액으로부터 측정된 항염증성 사이토카인(IL-10) 수준의 시간 경과에 따른 변화를 비교하기 위해
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기준선, 1, 3, 6개월
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COVID-19 환자의 항체 역학
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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WHO 기준에 따라 다양한 임상 질환 중증도를 가진 환자 그룹의 항체 역가 변화를 비교하기 위해
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기준선, 1, 3, 6개월
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긴 COVID 증후군의 비율
기간: 3, 6, 12개월
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전체 연구 대상자와 비교하여 여전히 증상이 있는 COVID-19 환자의 비율
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dicky L Tahapary, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARAMEL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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