Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-, ikääntymis- ja kardiometabolisten riskitekijöiden tutkimus (CARAMEL)

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dicky L. Tahapary, Indonesia University

COVID-19, ikääntyminen ja kardiometaboliset riskitekijät (CARAMEL) -tutkimus: Ikääntymisen, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunta- ja immunologisten tutkimusten yhdistäminen COVID-19-patofysiologian selvittämiseen

COVID-19-pandemialla on ollut valtava vaikutus Indonesian talous- ja terveydenhuoltojärjestelmään, etenkin kun Indonesialla on kehitysmaana kaksinkertainen tautitaakka. Ei-tarttuvien sairauksien, kuten liikalihavuuden, tyypin diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys lisääntyy. Nämä sairaudet yhdessä vanhemman iän kanssa on tunnettu korkeamman kuolleisuuden ja vakavan kliinisen sairauden kokonaisuuden vakiintuneena riskitekijänä COVID-19-infektiossa. Silti osa potilaista, joilla on näitä samanaikaisia ​​sairauksia, ilmaisee SARS-CoV-2-tartunnan saaneen vain lieviä oireita, jopa ilman oireita. Siksi olisi erittäin mielenkiintoista arvioida, miten nämä ikääntymisen ja kardiometabolisten parametrien roolit ovat COVID-19-infektion kliinisen sairauden kulussa ja miten ne vaikuttavat immuunijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Indonesia on siirtymämaa, jossa tartuntatautien taakka valtaa tartuntatautiongelman, mikä johtuu pääasiassa elämäntapojen muutoksista ja eliniän pidentymisestä.

Kuitenkin ennennäkemättömän kasvava COVID-19-potilaiden määrä Indonesiassa on vaikuttanut voimakkaasti Indonesian terveydenhuoltojärjestelmään. On raportoitu, että vanhempi ikä ja kardiometabolisten riskitekijöiden esiintyminen ovat huono ennustetekijä COVID-19:lle. On myös tärkeää huomata, että Indonesiassa kardiometabolisten riskitekijöiden esiintyminen havaitaan usein nuorempana. Näin ollen tämä saattaa myös myötävaikuttaa COVID19-tartunnan saaneiden potilaiden korkeampaan kuolleisuuteen huolimatta heidän suhteellisen nuoremmasta iästään muihin maihin verrattuna. Tarkat tiedot ikääntymisen ja kardiometabolisten riskitekijöiden vaikutuksesta COVID-19:ään ovat kuitenkin hajanaisia, mikä oikeuttaa oman tulevaisuuden havainnointitutkimuksen tekemisen.

CARAMEL-tutkimuksen tavoitteena on kuvata erityisesti COVID-19-infektiopotilaiden fenotyyppistä ikääntymistä ja kardiometabolisia ominaisuuksia suhteessa limakalvojen ja systeemisen immuunijärjestelmän muutoksiin. Erityistä huomiota kiinnitetään liikalihavuuteen, keskuslihavuuden, esidiabeteksen, diabeteksen, kohonneen verenpaineen, dyslipidemian sekä diabeteksen, verenpaineen ja dyslipidemian vastaisten hoitojen hoitoon.

Tämä tutkimus tarjoaa tutkijoille, lääketieteen ammattilaisille ja erityisesti potilaille vastauksia ikääntymisen ja kardiometabolisten riskitekijöiden vaikutuksesta COVID-19-ennusteeseen. Tätä pilottitutkimusta käytetään uusien tutkimusten kehittämiseen ja suositusten laatimiseen sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä ja COVID-19.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Metabolic Disorder, Cardiovascular, and Aging Research Cluster IMERI-FKUI, Research Tower, 5th Floor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat sairaalassa ja yhteisössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu COVID-19 sairaalaympäristössä tai yhteisöseulonnassa, vahvistettu biologisella todisteella (RT-PCR)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet vastustavat tietojensa käyttöä
  • Alaikäiset, täysi-ikäiset huoltajat, suojeltavat henkilöt
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Autoimmuunisairauden historia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin korrelaatio kliinisen sairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa kehon pituudesta (metreinä) ja painosta (killoina) laskettua painoindeksiä COVID-19-potilaiden ryhmissä, joilla on eri taudin vakavuus WHO:n kriteerien perusteella.
Perustaso
Viskeraalisen rasvan korrelaatio kliinisen sairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa bioimpedanssianalysaattorilla mitattavaa viskeraalista rasvaa COVID-19-potilaiden ryhmissä, joilla on eri taudin vaikeusaste WHO:n kriteerien perusteella
Perustaso
Verensokeritasojen korrelaatio kliinisen sairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa satunnaisia ​​verensokeritasoja vastaanoton aikana COVID-19-potilaiden ryhmissä, joilla on sairauden vaikeusaste WHO:n kriteerien perusteella
Perustaso
HbA1c:n korrelaatio kliinisen sairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa HbA1c-tasoja vastaanoton aikana COVID-19-potilaiden ryhmissä, joilla on eri taudin vaikeusaste WHO:n kriteerien perusteella
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset insuliiniresistenssitasoissa COVID-19-potilaiden ylityössä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Vertaamaan HOMA-IR:n, koko kehon insuliiniresistenssin korvikemarkkerin, joka laskettiin paastoverenglukoosista (IU/ml) ja paastoinsuliinista (mg/dl), muutoksia COVID-19-potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä.
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Leptiini/adiponektiinisuhteen muutokset COVID-19-potilaiden ylityössä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Vertaa leptiini/adiponektiini-suhteen muutoksia, jotka laskettiin leptiinitasoista (ng/ml) jaettuna adiponektiinitasoilla (mikrogramma/dl), COVID-19-potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä.
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Systeemiset immuuniprofiilit diabeetikoilla COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa systeemisiä immuuniprofiileja massasytometrialla diabeetikkojen/COVID-19-, ei-diabeettisten/COVID-19- ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä
Perustaso
Nenän limakalvojen immuuniprofiilit diabeetikoilla COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa nenän ja limakalvon immuuniprofiileja massasytometrialla diabeetikkojen/COVID-19-, ei-diabeettisten/COVID-19- ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä
Perustaso
Ikääntymisparametri (ACE-2-geenin ilmentyminen) COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa nenän epiteelin ACE-2-geenin ilmentymistä COVID-19-potilaiden ryhmissä, joilla on sairauden vaikeusaste WHO:n kriteerien perusteella
Perustaso
Ikääntymisparametri (telomeerin pituus) COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa ikääntymisparametria käyttämällä telomeerin pituutta COVID-19-potilaiden ryhmissä, joilla on eri taudin vakavuus WHO:n kriteerien perusteella
Perustaso
Immuunisolujen uupumus COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa immuunisolujen uupumusmarkkeria (T-solu-immunoglobuliinimusiini-3/TIM-3-ilmentymiä) COVID-19-potilaiden ryhmissä, joilla on eri taudin vakavuus WHO:n kriteerien perusteella.
Perustaso
Pro-inflammatorisen sytokiinin (IL-6) muutokset COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Vertaa proinflammatoristen sytokiinien (IL-6) tasojen muutoksia ajan kuluessa, mitattuna stimuloidun PBMC-eristyksen supernatantista potilasryhmissä, joilla on erilainen kliinisen sairauden vakavuus WHO-kriteerien perusteella.
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Anti-inflammatorisen sytokiinin (IL-10) muutokset COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Vertaamaan anti-inflammatoristen sytokiinien (IL-10) pitoisuuksien muutoksia ajan kuluessa, mitattuna stimuloidun PBMC-eristyksen supernatantista potilasryhmissä, joilla on erilainen kliinisen sairauden vakavuus WHO-kriteerien perusteella.
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Vasta-aineiden kinetiikka COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Vertaa vasta-ainetiitterien muutoksia potilasryhmissä, joilla on erilainen kliinisen sairauden vaikeusaste WHO:n kriteerien perusteella
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Pitkän COVID-oireyhtymän osuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
COVID-19-potilaiden prosenttiosuudella on edelleen oireita verrattuna koko tutkimushenkilöön
3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dicky L Tahapary, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa