원발성 쇼그렌 증후군의 피로
2021년 11월 29일 업데이트: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
원발성 쇼그렌 증후군에서 피로 정도와 질병 활성도, 통증, 불면, 정신측정학적 변수와의 관계
피로는 원발성 쇼그렌 증후군(PSS)에서 흔한 임상 소견입니다.
PSS에서는 피로가 발생하는 조건과 질병과 관련된 임상 조건에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
본 연구는 원발성 쇼그렌 증후군에서 피로 정도를 파악하고 피로 정도에 영향을 미치는 요인을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
피로는 정상 인구에서 7-8%의 유병률로 보이지만 원발성 쇼그렌 증후군(PSS)에서 더 많이 발생합니다.
지금까지 진행된 연구에서 피로의 빈도는 원발성 쇼그렌 증후군에서 30% 이상의 빈도로 나타났습니다.
PSS에서 피로가 매우 흔하지만 PSS에서 피로가 발생하는 조건에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
피로와는 별도로 PSS의 다른 일반적인 상태는 일반적인 통증, 우울증 및 불안, 수면 장애와 같은 심리 측정 장애입니다.
지금까지 수행된 연구에서 언급된 각 상황은 PSS에서 공통적이며 서로 관련이 있는 것으로 보인다.
문헌에는 심리적 매개변수, 통증 수준 및 불면증이 얼마나 많은 피로에 영향을 미치고 PSS의 독립적인 위험 요소인지에 대한 데이터가 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa
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Yıldırım, Bursa, 칠면조, 16310
- Koray Ayar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 수행한 센터에서 PSS 진단을 받고 포함 및 제외 기준을 충족한 지원자.
설명
포함 기준:
- 2016 ACR/EULAR 기준에 따라 PSS로 진단된 환자
- 건강한 병원 직원
제외 기준:
- 임산부
- 암 환자
- PSS 이외의 다른 결합 조직 질환이 있는 자
- 다발성 경화증 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 심부전 및 부신 기능 부전 환자
- 신부전 환자: GFR <60 ml/min
- 빈혈: 헤모글로빈 <11g/dl(여성), 헤모글로빈 <12g/dl(남성)
- 갑상선기능저하증: TSH >5 mu/L
- 전해질 장애가 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 쇼그렌 증후군
2016 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 원발성 쇼그렌병으로 진단된 환자
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참가자들에게서 피로의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 한 설문지.
설문지는 참여자에게서 우울증의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 합니다.
설문지는 참여자에게서 불안의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 합니다.
참가자들에게서 불면증의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 한 설문지.
참가자를 대상으로 쇼그렌 증후군의 중증도를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 한 설문지.
쇼그렌 증후군의 활동도를 환자의 실험실 및 영상 검사와 평가자의 검사 소견에 근거하여 평가하는 활동 척도.
참가자의 신체 통증의 정도와 정도를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 한 설문지.
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건강한 통제
만성질환이 없는 건강한 병원 종사자
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참가자들에게서 피로의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 한 설문지.
설문지는 참여자에게서 우울증의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 합니다.
설문지는 참여자에게서 불안의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 합니다.
참가자들에게서 불면증의 존재를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 한 설문지.
참가자의 신체 통증의 정도와 정도를 조사한 환자 보고서 결과 데이터를 기반으로 한 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACIT-F
기간: 1일차
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만성 질환 치료-FATİQUE의 기능적 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BDI
기간: 1일차
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벡 우울증 인벤토리
|
1일차
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바이
기간: 1일차
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Beck 불안 인벤토리
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1일차
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ISS
기간: 1일차
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불면증 심각도 척도
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1일차
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PDQ
기간: 1일차
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통증 감지 설문지
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2020/12-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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