Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid bij het primaire syndroom van Sjögren

28 september 2026 bijgewerkt door: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Het niveau van vermoeidheid en de relatie ervan met ziekteactiviteit, pijn, slapeloosheid en psychometrische parameters bij het primaire syndroom van Sjögren

Fatigue is a common clinical finding in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops and which clinical conditions the disease is associated with. This study was aimed to determine the level of fatigue in Primary Sjögren syndrome and to investigate the factors affecting the level of fatigue.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

While fatigue is seen with a prevalence of 7-8% in the normal population, it is more prevalent in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In the studies conducted so far, the frequency of fatigue was seen at a frequency of over 30% in Primary Sjögren's syndrome. Although fatigue is so common in PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops in PSS. Other common conditions in PSS, apart from fatigue, are psychometric disorders such as common pain, depression and anxiety, and sleep disorders. In the studies conducted so far, each situation mentioned is common in PSS and seems to be related to each other. In the literature, there is no data on how many psychometric parameters, pain level, and insomnia affect fatigue and which are independent risk factors in PSS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volunteers who were followed up with a diagnosis of PSS in the center where the study was conducted and met the inclusion and exclusion criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with PSS according to the 2016 ACR / EULAR criteria
  • Healthy hospital staff

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Cancer patients
  • Those with other connective tissue diseases other than PSS
  • Multiple sclerosis patients
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Those with heart failure and adrenal insufficiency
  • Those with renal failure: GFR <60 ml/min
  • Anemia: Hemoglobin <11 g / dl in women, hemoglobin <12 g / dl in men
  • Hypothyroidism: TSH >5 mu / L
  • Those with electrolyte disturbance

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_CONTROL
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primary Sjögren's syndrome

The patient's diagnosed with Primary Sjögren's according to 2016 ACR/EULAR classification criteria
Diagnostische toets: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Diagnostische toets: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Diagnostische toets: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Diagnostische toets: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Ander: ESSPRI

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity of Sjögren's syndrome is investigated in participants.

Ander: ESSDAI

Activity scale in which the activity of Sjögren's syndrome is evaluated based on the laboratory and imaging tests of the patients and the examination findings of the evaluator.

Ander: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.
Healthy Controls

Healthy hospital workers without any chronic disease
Diagnostische toets: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Diagnostische toets: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Diagnostische toets: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Diagnostische toets: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Ander: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FACIT-F
Tijdsspanne: day 1

FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CHRONIC ILLNESS THERAPY-FATİQUE
day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDI
Tijdsspanne: day 1

Beck Depression Inventory
day 1
BAI
Tijdsspanne: day 1

Beck Anxiety Inventory
day 1
ISS
Tijdsspanne: day 1

Insomnia Severity Scale
day 1
PDQ
Tijdsspanne: day 1

Pain Detect Questionnaire
day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2020/12-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren