Fadiga na Síndrome de Sjögren Primária
O nível de fadiga e sua relação com a atividade da doença, dor, insônia e parâmetros psicométricos na síndrome de Sjögren primária
Fatigue is a common clinical finding in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops and which clinical conditions the disease is associated with. This study was aimed to determine the level of fatigue in Primary Sjögren syndrome and to investigate the factors affecting the level of fatigue.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
While fatigue is seen with a prevalence of 7-8% in the normal population, it is more prevalent in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In the studies conducted so far, the frequency of fatigue was seen at a frequency of over 30% in Primary Sjögren's syndrome. Although fatigue is so common in PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops in PSS. Other common conditions in PSS, apart from fatigue, are psychometric disorders such as common pain, depression and anxiety, and sleep disorders. In the studies conducted so far, each situation mentioned is common in PSS and seems to be related to each other. In the literature, there is no data on how many psychometric parameters, pain level, and insomnia affect fatigue and which are independent risk factors in PSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Turquia (Türkiye), 16310
- Koray Ayar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Volunteers who were followed up with a diagnosis of PSS in the center where the study was conducted and met the inclusion and exclusion criteria.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with PSS according to the 2016 ACR / EULAR criteria
- Healthy hospital staff
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Cancer patients
- Those with other connective tissue diseases other than PSS
- Multiple sclerosis patients
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Those with heart failure and adrenal insufficiency
- Those with renal failure: GFR <60 ml/min
- Anemia: Hemoglobin <11 g / dl in women, hemoglobin <12 g / dl in men
- Hypothyroidism: TSH >5 mu / L
- Those with electrolyte disturbance
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Primary Sjögren's syndrome
The patient's diagnosed with Primary Sjögren's according to 2016 ACR/EULAR classification criteria |
The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity of Sjögren's syndrome is investigated in participants. Activity scale in which the activity of Sjögren's syndrome is evaluated based on the laboratory and imaging tests of the patients and the examination findings of the evaluator. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants. |
|
Healthy Controls
Healthy hospital workers without any chronic disease |
The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FACIT-F
Prazo: day 1
|
FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CHRONIC ILLNESS THERAPY-FATİQUE |
day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BDI
Prazo: day 1
|
Beck Depression Inventory |
day 1
|
|
BAI
Prazo: day 1
|
Beck Anxiety Inventory |
day 1
|
|
ISS
Prazo: day 1
|
Insomnia Severity Scale |
day 1
|
|
PDQ
Prazo: day 1
|
Pain Detect Questionnaire |
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2020/12-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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