Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradtság az elsődleges Sjögren-szindrómában

2021. november 29. frissítette: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

A fáradtság szintje és kapcsolata a betegség aktivitásával, a fájdalommal, az álmatlansággal és a pszichometrikus paraméterekkel az elsődleges Sjögren-szindrómában

A fáradtság gyakori klinikai tünet az elsődleges Sjögren-szindrómában (PSS). A PSS-ben nincs elegendő adat arról, hogy milyen körülmények között alakul ki fáradtság, és mely klinikai állapotokhoz kapcsolódik a betegség. A vizsgálat célja a primer Sjögren-szindróma kimerültségi szintjének meghatározása és a fáradtság szintjét befolyásoló tényezők vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a normál populációban a fáradtság 7-8%-os előfordulási gyakorisággal fordul elő, addig a primer Sjögren-szindrómában (PSS) gyakoribb. Az eddig elvégzett vizsgálatok során a fáradtság gyakorisága 30% felett volt az elsődleges Sjögren-szindrómában. Bár a fáradtság olyan gyakori a PSS-ben, nincs elegendő adat arról, hogy a PSS-ben milyen körülmények között alakul ki fáradtság. A PSS-ben a fáradtságon kívül egyéb gyakori állapotok a pszichometriai rendellenességek, például a gyakori fájdalom, a depresszió és a szorongás, valamint az alvászavarok. Az eddigi vizsgálatokban minden említett helyzet gyakori a PSS-ben, és úgy tűnik, hogy összefüggenek egymással. Az irodalomban nincs adat arról, hogy hány pszichometriai paraméter, fájdalomszint és álmatlanság befolyásolja a fáradtságot, és melyek azok, amelyek független rizikófaktorok a PSS-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bursa
      • Yıldırım, Bursa, Pulyka, 16310
        • Koray Ayar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntesek, akiket a PSS diagnózisával követtek nyomon abban a központban, ahol a vizsgálatot végezték, és megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PSS-ben diagnosztizált betegek a 2016-os ACR / EULAR kritériumok szerint
  • Egészséges kórházi személyzet

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Rákbetegek
  • A PSS-től eltérő kötőszöveti betegségekben szenvedők
  • Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Szívelégtelenségben és mellékvese-elégtelenségben szenvedők
  • Veseelégtelenségben szenvedők: GFR <60 ml/perc
  • Vérszegénység: Hemoglobin <11 g/dl nőkben, hemoglobin <12 g/dl férfiakban
  • Pajzsmirigy alulműködés: TSH >5 m/l
  • Akik elektrolit zavarban szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges Sjögren-szindróma
A 2016-os ACR/EULAR besorolási kritériumok szerint a betegnél elsődleges Sjögren-kórt diagnosztizáltak
Diagnosztikai vizsgálat: FACT-F kérdőív
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben a fáradtság jelenlétét vizsgálják a résztvevőknél.
Diagnosztikai vizsgálat: Beck depresszió leltár
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben a depresszió jelenlétét vizsgálják a résztvevőknél.
Diagnosztikai vizsgálat: Beck szorongás-leltár
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben a szorongás jelenlétét vizsgálják a résztvevőkben.
Diagnosztikai vizsgálat: Az álmatlanság súlyossági indexe.
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben az álmatlanság jelenlétét vizsgálják a résztvevőknél.
Egyéb: ESSPRI
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadataira épül, amelyben a Sjögren-szindróma súlyosságát vizsgálják a résztvevőknél.
Egyéb: ESSDAI
Aktivitásskála, amelyben a betegek laboratóriumi és képalkotó vizsgálatai, valamint az értékelő vizsgálati eredményei alapján értékelik a Sjögren-szindróma aktivitását.
Egyéb: Fájdalomészlelési kérdőív
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadataira épül, amelyben a szervezetben jelentkező fájdalom súlyosságát és mértékét vizsgálják a résztvevőknél.
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kórházi dolgozók krónikus betegség nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: FACT-F kérdőív
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben a fáradtság jelenlétét vizsgálják a résztvevőknél.
Diagnosztikai vizsgálat: Beck depresszió leltár
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben a depresszió jelenlétét vizsgálják a résztvevőknél.
Diagnosztikai vizsgálat: Beck szorongás-leltár
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben a szorongás jelenlétét vizsgálják a résztvevőkben.
Diagnosztikai vizsgálat: Az álmatlanság súlyossági indexe.
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadatai alapján, amelyben az álmatlanság jelenlétét vizsgálják a résztvevőknél.
Egyéb: Fájdalomészlelési kérdőív
A kérdőív a betegek beszámolóinak eredményadataira épül, amelyben a szervezetben jelentkező fájdalom súlyosságát és mértékét vizsgálják a résztvevőknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FACIT-F
Időkeret: 1. nap
A KRÓNIKUS BETEGSÉG TERÁPIÁJÁNAK FUNKCIÓS ÉRTÉKELÉSE – FATİQUE
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BDI
Időkeret: 1. nap
Beck depresszió leltár
1. nap
BAI
Időkeret: 1. nap
Beck szorongás-leltár
1. nap
ISS
Időkeret: 1. nap
Az álmatlanság súlyossági skálája
1. nap
PDQ
Időkeret: 1. nap
Fájdalomészlelési kérdőív
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-25 2020/12-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FACT-F kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel