Únava u primárního Sjögrenova syndromu
Míra únavy a její vztah k aktivitě onemocnění, bolesti, nespavosti a psychometrickým parametrům u primárního Sjögrenova syndromu
Fatigue is a common clinical finding in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops and which clinical conditions the disease is associated with. This study was aimed to determine the level of fatigue in Primary Sjögren syndrome and to investigate the factors affecting the level of fatigue.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
While fatigue is seen with a prevalence of 7-8% in the normal population, it is more prevalent in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In the studies conducted so far, the frequency of fatigue was seen at a frequency of over 30% in Primary Sjögren's syndrome. Although fatigue is so common in PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops in PSS. Other common conditions in PSS, apart from fatigue, are psychometric disorders such as common pain, depression and anxiety, and sleep disorders. In the studies conducted so far, each situation mentioned is common in PSS and seems to be related to each other. In the literature, there is no data on how many psychometric parameters, pain level, and insomnia affect fatigue and which are independent risk factors in PSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Turecko (Türkiye), 16310
- Koray Ayar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Volunteers who were followed up with a diagnosis of PSS in the center where the study was conducted and met the inclusion and exclusion criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with PSS according to the 2016 ACR / EULAR criteria
- Healthy hospital staff
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Cancer patients
- Those with other connective tissue diseases other than PSS
- Multiple sclerosis patients
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Those with heart failure and adrenal insufficiency
- Those with renal failure: GFR <60 ml/min
- Anemia: Hemoglobin <11 g / dl in women, hemoglobin <12 g / dl in men
- Hypothyroidism: TSH >5 mu / L
- Those with electrolyte disturbance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primary Sjögren's syndrome
The patient's diagnosed with Primary Sjögren's according to 2016 ACR/EULAR classification criteria |
The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity of Sjögren's syndrome is investigated in participants. Activity scale in which the activity of Sjögren's syndrome is evaluated based on the laboratory and imaging tests of the patients and the examination findings of the evaluator. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants. |
|
Healthy Controls
Healthy hospital workers without any chronic disease |
The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants. The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FACIT-F
Časové okno: day 1
|
FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CHRONIC ILLNESS THERAPY-FATİQUE |
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BDI
Časové okno: day 1
|
Beck Depression Inventory |
day 1
|
|
BAI
Časové okno: day 1
|
Beck Anxiety Inventory |
day 1
|
|
ISS
Časové okno: day 1
|
Insomnia Severity Scale |
day 1
|
|
PDQ
Časové okno: day 1
|
Pain Detect Questionnaire |
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Symptomy chování
- Oční nemoci
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Nemoci slzného aparátu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznaky a symptomy
- Somatoformní poruchy
- Úzkostné poruchy
- Fibromyalgie
- Deprese
- Únava
- Sjogrenův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2020/12-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .