Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie w pierwotnym zespole Sjögrena

28 września 2026 zaktualizowane przez: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Poziom zmęczenia i jego związek z aktywnością choroby, bólem, bezsennością i parametrami psychometrycznymi w pierwotnym zespole Sjögrena

Fatigue is a common clinical finding in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops and which clinical conditions the disease is associated with. This study was aimed to determine the level of fatigue in Primary Sjögren syndrome and to investigate the factors affecting the level of fatigue.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

While fatigue is seen with a prevalence of 7-8% in the normal population, it is more prevalent in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In the studies conducted so far, the frequency of fatigue was seen at a frequency of over 30% in Primary Sjögren's syndrome. Although fatigue is so common in PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops in PSS. Other common conditions in PSS, apart from fatigue, are psychometric disorders such as common pain, depression and anxiety, and sleep disorders. In the studies conducted so far, each situation mentioned is common in PSS and seems to be related to each other. In the literature, there is no data on how many psychometric parameters, pain level, and insomnia affect fatigue and which are independent risk factors in PSS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Volunteers who were followed up with a diagnosis of PSS in the center where the study was conducted and met the inclusion and exclusion criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with PSS according to the 2016 ACR / EULAR criteria
  • Healthy hospital staff

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Cancer patients
  • Those with other connective tissue diseases other than PSS
  • Multiple sclerosis patients
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Those with heart failure and adrenal insufficiency
  • Those with renal failure: GFR <60 ml/min
  • Anemia: Hemoglobin <11 g / dl in women, hemoglobin <12 g / dl in men
  • Hypothyroidism: TSH >5 mu / L
  • Those with electrolyte disturbance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Primary Sjögren's syndrome

The patient's diagnosed with Primary Sjögren's according to 2016 ACR/EULAR classification criteria
Test diagnostyczny: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Test diagnostyczny: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Test diagnostyczny: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Test diagnostyczny: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Inny: ESSPRI

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity of Sjögren's syndrome is investigated in participants.

Inny: ESSDAI

Activity scale in which the activity of Sjögren's syndrome is evaluated based on the laboratory and imaging tests of the patients and the examination findings of the evaluator.

Inny: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.
Healthy Controls

Healthy hospital workers without any chronic disease
Test diagnostyczny: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Test diagnostyczny: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Test diagnostyczny: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Test diagnostyczny: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Inny: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FACIT-F
Ramy czasowe: day 1

FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CHRONIC ILLNESS THERAPY-FATİQUE
day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BDI
Ramy czasowe: day 1

Beck Depression Inventory
day 1
BAI
Ramy czasowe: day 1

Beck Anxiety Inventory
day 1
ISS
Ramy czasowe: day 1

Insomnia Severity Scale
day 1
PDQ
Ramy czasowe: day 1

Pain Detect Questionnaire
day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-25 2020/12-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj