Väsymys primaarisessa Sjögrenin oireyhtymässä
maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Väsymys ja sen suhde taudin aktiivisuuteen, kipuun, unettomuuteen ja psykometrisiin parametreihin primaarisessa Sjögrenin oireyhtymässä
Väsymys on yleinen kliininen löydös primaarisessa Sjögrenin oireyhtymässä (PSS).
PSS:ssä ei ole riittävästi tietoa tiloista, joissa väsymys kehittyy ja mihin kliinisiin tiloihin sairaus liittyy.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää primaarisen Sjögrenin oireyhtymän väsymysaste ja uupumustasoon vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka väsymystä esiintyy 7-8 % normaaliväestössä, se on yleisempää primaarisessa Sjögrenin oireyhtymässä (PSS).
Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa primaarisessa Sjögrenin oireyhtymässä väsymyksen esiintymistiheys oli yli 30 %.
Vaikka väsymys on niin yleistä PSS:ssä, ei ole tarpeeksi tietoa olosuhteista, joissa väsymys kehittyy PSS:ssä.
Muita yleisiä PSS-sairauksia ovat väsymyksen lisäksi psykometriset häiriöt, kuten yleinen kipu, masennus ja ahdistuneisuus sekä unihäiriöt.
Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa jokainen mainittu tilanne on yhteinen PSS:ssä ja näyttää liittyvän toisiinsa.
Kirjallisuudessa ei ole tietoa siitä, kuinka monet psykometriset parametrit, kiputaso ja unettomuus vaikuttavat väsymykseen ja mitkä ovat itsenäisiä riskitekijöitä PSS:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Turkki, 16310
- Koray Ayar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset, joita seurattiin PSS-diagnoosilla tutkimuksen suorittamiskeskuksessa ja jotka täyttivät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PSS vuoden 2016 ACR / EULAR-kriteerien mukaan
- Terve sairaalan henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Syöpäpotilaat
- Ne, joilla on muita sidekudossairauksia kuin PSS
- Multippeliskleroosipotilaat
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Ne, joilla on sydämen vajaatoiminta ja lisämunuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta: GFR <60 ml/min
- Anemia: Hemoglobiini <11 g/dl naisilla, hemoglobiini <12 g/dl miehillä
- Kilpirauhasen vajaatoiminta: TSH > 5 mu/l
- Ne, joilla on elektrolyyttihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
Potilaalla on diagnosoitu primaarinen Sjögrenin tauti vuoden 2016 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan
|
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan osallistujien väsymystä.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan masennuksen esiintymistä osallistujilla.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan osallistujien ahdistusta.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan unettomuuden esiintymistä osallistujilla.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan Sjögrenin oireyhtymän vakavuutta osallistujilla.
Aktiivisuusasteikko, jossa Sjögrenin oireyhtymän aktiivisuutta arvioidaan potilaiden laboratorio- ja kuvantamiskokeiden sekä arvioijan tutkimustulosten perusteella.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan osallistujilta kehon kivun vakavuutta ja laajuutta.
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet sairaalatyöntekijät ilman kroonisia sairauksia
|
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan osallistujien väsymystä.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan masennuksen esiintymistä osallistujilla.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan osallistujien ahdistusta.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan unettomuuden esiintymistä osallistujilla.
Potilasraporttien tulostietoihin perustuva kyselylomake, jossa tutkitaan osallistujilta kehon kivun vakavuutta ja laajuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FACIT-F
Aikaikkuna: päivä 1
|
KROONISTEN SAIRAUSHOIDON TOIMINNALLINEN ARVIOINTI - FATİQUE
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDI
Aikaikkuna: päivä 1
|
Beckin masennuskartoitus
|
päivä 1
|
|
BAI
Aikaikkuna: päivä 1
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
päivä 1
|
|
ISS
Aikaikkuna: päivä 1
|
Unettomuuden vakavuusasteikko
|
päivä 1
|
|
PDQ
Aikaikkuna: päivä 1
|
Pain Detect Questionnaire
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Väsymys
- Fibromyalgia
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2020/12-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .