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Müdigkeit beim primären Sjögren-Syndrom

28. September 2026 aktualisiert von: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Der Grad der Müdigkeit und sein Zusammenhang mit Krankheitsaktivität, Schmerzen, Schlaflosigkeit und psychometrischen Parametern beim primären Sjögren-Syndrom

Fatigue is a common clinical finding in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops and which clinical conditions the disease is associated with. This study was aimed to determine the level of fatigue in Primary Sjögren syndrome and to investigate the factors affecting the level of fatigue.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

While fatigue is seen with a prevalence of 7-8% in the normal population, it is more prevalent in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In the studies conducted so far, the frequency of fatigue was seen at a frequency of over 30% in Primary Sjögren's syndrome. Although fatigue is so common in PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops in PSS. Other common conditions in PSS, apart from fatigue, are psychometric disorders such as common pain, depression and anxiety, and sleep disorders. In the studies conducted so far, each situation mentioned is common in PSS and seems to be related to each other. In the literature, there is no data on how many psychometric parameters, pain level, and insomnia affect fatigue and which are independent risk factors in PSS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Volunteers who were followed up with a diagnosis of PSS in the center where the study was conducted and met the inclusion and exclusion criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with PSS according to the 2016 ACR / EULAR criteria
  • Healthy hospital staff

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Cancer patients
  • Those with other connective tissue diseases other than PSS
  • Multiple sclerosis patients
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Those with heart failure and adrenal insufficiency
  • Those with renal failure: GFR <60 ml/min
  • Anemia: Hemoglobin <11 g / dl in women, hemoglobin <12 g / dl in men
  • Hypothyroidism: TSH >5 mu / L
  • Those with electrolyte disturbance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_CONTROL
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primary Sjögren's syndrome

The patient's diagnosed with Primary Sjögren's according to 2016 ACR/EULAR classification criteria
Diagnosetest: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Diagnosetest: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Diagnosetest: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Diagnosetest: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Sonstiges: ESSPRI

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity of Sjögren's syndrome is investigated in participants.

Sonstiges: ESSDAI

Activity scale in which the activity of Sjögren's syndrome is evaluated based on the laboratory and imaging tests of the patients and the examination findings of the evaluator.

Sonstiges: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.
Healthy Controls

Healthy hospital workers without any chronic disease
Diagnosetest: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Diagnosetest: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Diagnosetest: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Diagnosetest: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Sonstiges: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACIT-F
Zeitfenster: day 1

FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CHRONIC ILLNESS THERAPY-FATİQUE
day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDI
Zeitfenster: day 1

Beck Depression Inventory
day 1
BAI
Zeitfenster: day 1

Beck Anxiety Inventory
day 1
ISS
Zeitfenster: day 1

Insomnia Severity Scale
day 1
PDQ
Zeitfenster: day 1

Pain Detect Questionnaire
day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2020/12-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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