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Fatica nella sindrome di Sjögren primaria

28 settembre 2026 aggiornato da: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Il livello di affaticamento e la sua relazione con l'attività della malattia, il dolore, l'insonnia e i parametri psicometrici nella sindrome di Sjögren primaria

Fatigue is a common clinical finding in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops and which clinical conditions the disease is associated with. This study was aimed to determine the level of fatigue in Primary Sjögren syndrome and to investigate the factors affecting the level of fatigue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

While fatigue is seen with a prevalence of 7-8% in the normal population, it is more prevalent in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In the studies conducted so far, the frequency of fatigue was seen at a frequency of over 30% in Primary Sjögren's syndrome. Although fatigue is so common in PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops in PSS. Other common conditions in PSS, apart from fatigue, are psychometric disorders such as common pain, depression and anxiety, and sleep disorders. In the studies conducted so far, each situation mentioned is common in PSS and seems to be related to each other. In the literature, there is no data on how many psychometric parameters, pain level, and insomnia affect fatigue and which are independent risk factors in PSS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volunteers who were followed up with a diagnosis of PSS in the center where the study was conducted and met the inclusion and exclusion criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with PSS according to the 2016 ACR / EULAR criteria
  • Healthy hospital staff

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Cancer patients
  • Those with other connective tissue diseases other than PSS
  • Multiple sclerosis patients
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Those with heart failure and adrenal insufficiency
  • Those with renal failure: GFR <60 ml/min
  • Anemia: Hemoglobin <11 g / dl in women, hemoglobin <12 g / dl in men
  • Hypothyroidism: TSH >5 mu / L
  • Those with electrolyte disturbance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primary Sjögren's syndrome

The patient's diagnosed with Primary Sjögren's according to 2016 ACR/EULAR classification criteria
Test diagnostico: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Test diagnostico: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Test diagnostico: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Test diagnostico: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Altro: ESSPRI

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity of Sjögren's syndrome is investigated in participants.

Altro: ESSDAI

Activity scale in which the activity of Sjögren's syndrome is evaluated based on the laboratory and imaging tests of the patients and the examination findings of the evaluator.

Altro: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.
Healthy Controls

Healthy hospital workers without any chronic disease
Test diagnostico: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Test diagnostico: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Test diagnostico: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Test diagnostico: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Altro: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FACIT-F
Lasso di tempo: day 1

FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CHRONIC ILLNESS THERAPY-FATİQUE
day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BDI
Lasso di tempo: day 1

Beck Depression Inventory
day 1
BAI
Lasso di tempo: day 1

Beck Anxiety Inventory
day 1
ISS
Lasso di tempo: day 1

Insomnia Severity Scale
day 1
PDQ
Lasso di tempo: day 1

Pain Detect Questionnaire
day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2020/12-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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