Træthed i Primær Sjögrens syndrom
29. november 2021 opdateret af: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Niveauet af træthed og dets forhold til sygdomsaktivitet, smerte, søvnløshed og psykometriske parametre i primært Sjögrens syndrom
Træthed er et almindeligt klinisk fund ved Primær Sjögrens syndrom (PSS).
Ved PSS er der ikke nok data om de tilstande, hvor træthed udvikler sig, og hvilke kliniske tilstande sygdommen er forbundet med.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme niveauet af træthed i Primær Sjögren syndrom og at undersøge de faktorer, der påvirker niveauet af træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens træthed ses med en prævalens på 7-8 % i den normale befolkning, er den mere udbredt ved Primær Sjögrens syndrom (PSS).
I de hidtil gennemførte undersøgelser blev frekvensen af træthed set med en frekvens på over 30 % ved Primær Sjögrens syndrom.
Selvom træthed er så almindelig ved PSS, er der ikke nok data om de tilstande, hvor træthed udvikler sig ved PSS.
Andre almindelige tilstande ved PSS, bortset fra træthed, er psykometriske lidelser som almindelig smerte, depression og angst og søvnforstyrrelser.
I de hidtil gennemførte undersøgelser er hver nævnte situation almindelig i PSS og ser ud til at være relateret til hinanden.
I litteraturen er der ingen data om, hvor mange psykometriske parametre, smerteniveau og søvnløshed, der påvirker træthed, og hvilke der er uafhængige risikofaktorer ved PSS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Yıldırım, Bursa, Kalkun, 16310
- Koray Ayar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige, der blev fulgt op med en diagnose PSS i det center, hvor undersøgelsen blev gennemført, og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med PSS i henhold til 2016 ACR / EULAR kriterierne
- Sundt hospitalspersonale
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Kræftpatienter
- Dem med andre bindevævssygdomme end PSS
- Multipel sklerose patienter
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Dem med hjertesvigt og binyrebarkinsufficiens
- Dem med nyresvigt: GFR <60 ml/min
- Anæmi: Hæmoglobin <11 g/dl hos kvinder, hæmoglobin <12 g/dl hos mænd
- Hypothyroidisme: TSH >5 mu/L
- Dem med elektrolytforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær Sjögrens syndrom
Patienten er diagnosticeret med Primær Sjögrens i henhold til 2016 ACR/EULAR klassifikationskriterier
|
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af træthed er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af depression er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af angst er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af søvnløshed er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor sværhedsgraden af Sjögrens syndrom er undersøgt hos deltagerne.
Aktivitetsskala, hvor aktiviteten af Sjögrens syndrom vurderes ud fra laboratorie- og billeddiagnostiske test af patienterne og evalueringsresultaterne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor sværhedsgraden og omfanget af smerter i kroppen er undersøgt hos deltagerne.
|
|
Sund kontrol
Sunde hospitalsarbejdere uden kronisk sygdom
|
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af træthed er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af depression er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af angst er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor tilstedeværelsen af søvnløshed er undersøgt hos deltagerne.
Spørgeskemaet er baseret på udfaldsdata fra patientrapporter, hvor sværhedsgraden og omfanget af smerter i kroppen er undersøgt hos deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT-F
Tidsramme: dag 1
|
FUNKTIONEL VURDERING AF KRONISK SYGDOMTERAPI-FATİQUE
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDI
Tidsramme: dag 1
|
Beck Depression Inventar
|
dag 1
|
|
BAI
Tidsramme: dag 1
|
Beck angstopgørelse
|
dag 1
|
|
ISS
Tidsramme: dag 1
|
Sværhedsgradsskala for søvnløshed
|
dag 1
|
|
PDQ
Tidsramme: dag 1
|
Pain Detect Spørgeskema
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Gigt, reumatoid
- Xerostomi
- Spytkirtelsygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Syndrom
- Træthed
- Fibromyalgi
- Sjøgrens syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2020/12-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .