Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fatigue i Primær Sjögrens syndrom

28. september 2026 oppdatert av: Koray Ayar, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Nivået av tretthet og dets forhold til sykdomsaktivitet, smerte, søvnløshet og psykometriske parametere ved primært Sjögrens syndrom

Fatigue is a common clinical finding in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops and which clinical conditions the disease is associated with. This study was aimed to determine the level of fatigue in Primary Sjögren syndrome and to investigate the factors affecting the level of fatigue.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

While fatigue is seen with a prevalence of 7-8% in the normal population, it is more prevalent in Primary Sjögren's syndrome (PSS). In the studies conducted so far, the frequency of fatigue was seen at a frequency of over 30% in Primary Sjögren's syndrome. Although fatigue is so common in PSS, there is not enough data about the conditions in which fatigue develops in PSS. Other common conditions in PSS, apart from fatigue, are psychometric disorders such as common pain, depression and anxiety, and sleep disorders. In the studies conducted so far, each situation mentioned is common in PSS and seems to be related to each other. In the literature, there is no data on how many psychometric parameters, pain level, and insomnia affect fatigue and which are independent risk factors in PSS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Volunteers who were followed up with a diagnosis of PSS in the center where the study was conducted and met the inclusion and exclusion criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with PSS according to the 2016 ACR / EULAR criteria
  • Healthy hospital staff

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Cancer patients
  • Those with other connective tissue diseases other than PSS
  • Multiple sclerosis patients
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Those with heart failure and adrenal insufficiency
  • Those with renal failure: GFR <60 ml/min
  • Anemia: Hemoglobin <11 g / dl in women, hemoglobin <12 g / dl in men
  • Hypothyroidism: TSH >5 mu / L
  • Those with electrolyte disturbance

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primary Sjögren's syndrome

The patient's diagnosed with Primary Sjögren's according to 2016 ACR/EULAR classification criteria
Diagnostisk test: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Diagnostisk test: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Diagnostisk test: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Diagnostisk test: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Annen: ESSPRI

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity of Sjögren's syndrome is investigated in participants.

Annen: ESSDAI

Activity scale in which the activity of Sjögren's syndrome is evaluated based on the laboratory and imaging tests of the patients and the examination findings of the evaluator.

Annen: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.
Healthy Controls

Healthy hospital workers without any chronic disease
Diagnostisk test: FACT-F questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of fatique is investigated in participants.

Diagnostisk test: Beck Depression Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of depression is investigated in participants.

Diagnostisk test: Beck Anxiety Inventory

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of anxiety is investigated in participants.

Diagnostisk test: Insomnia severity index.

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the presence of insomnia is investigated in participants.

Annen: Pain Detect Questionnaire

The questionnaire, based on patient report outcome data in which the severity and extent of pain in the body are investigated in participants.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FACIT-F
Tidsramme: day 1

FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CHRONIC ILLNESS THERAPY-FATİQUE
day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDI
Tidsramme: day 1

Beck Depression Inventory
day 1
BAI
Tidsramme: day 1

Beck Anxiety Inventory
day 1
ISS
Tidsramme: day 1

Insomnia Severity Scale
day 1
PDQ
Tidsramme: day 1

Pain Detect Questionnaire
day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Koray Ayar, M.D., Univesity of Health Science, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2020/12-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere