수유 쿠키 연구
수유 쿠키에는 모유 생산을 증가시키는 것으로 생각되는 성분이 포함되어 있습니다. 이 쿠키는 모유 공급을 늘리려는 의도로 널리 구매되고 소비되지만 모유 생산에 대한 수유 쿠키의 영향을 조사한 과학적 조사는 없습니다.
이 연구는 건강한 만삭아를 모유로 수유하는 어머니의 모유 생산을 증가시키는 것으로 생각되는 성분이 없는 쿠키와 비교하여 모유 생산에 대한 수유 쿠키의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아기를 돌보는 것은 힘들고 모유 수유는 스트레스가 많은 경험이 될 수 있습니다. 특히 어머니가 모유 공급에 대해 걱정하거나 모유가 아기의 영양 요구를 충족할 만큼 충분히 영양가가 있는지 여부에 대해 걱정하는 경우 더욱 그렇습니다.
미국의 연구에 따르면 약 60%의 여성이 모유가 유아의 영양 요구를 충족시키기에 불충분하다고 인식하고 있습니다. 그 결과 모유 생산이 불충분하다고 느끼는 여성의 약 4분의 1이 아기를 조기에 젖을 뗀다.
수유 쿠키에는 모유 생산을 증가시키는 것으로 생각되는 성분이 포함되어 있으며 이러한 목적으로 널리 소비됩니다. 그러나 수유 쿠키가 모유 공급에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이에 답하기 위해 조사관은 2개월 된 영아의 모유 수유 어머니 176명을 포함하는 무작위 통제 시험을 계획합니다. 참가자는 "수유 쿠키" 또는 "대조 쿠키"(모유 생산을 증가시키는 것으로 생각되는 성분이 없는 쿠키"로 무작위 배정되며 1개월 동안 하루에 한 봉지(2온스)의 쿠키를 먹도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University - Bloomington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 미국의 인접한 대륙 48개 주에 거주
- 단순출산으로 37주 이후에 태어난 건강한 아이의 산모
- 어머니는 18세 이상이어야 합니다.
- 입학 당시 생후 2개월 유아
- 출생 후 최소 3개월 동안 아기에게 모유만 수유할 의향이 있어야 함
- 집에 작동하는 체중계가 있어야 합니다.
- 등록 전 2주 동안 분유를 사용하지 않았거나 연구 기간(1개월) 동안 사용할 계획
- 음식 또는 쿠키 성분 알레르기, 싫어함 또는 쿠키 사용 금기 사항이 없어야 합니다.
- CDC에서 권장하는 어린이 건강 검진에 아이를 데려오려는 의도
제외 기준
- 갑상선 질환, 간질, 정신병, 양극성 장애의 이전 또는 현재 진단
- 우울증이나 불안에 대한 치료를 받거나 우유 생산을 방해할 수 있는 약물(예: 메토클로프라미드, 클로르프로마진, 돔페리돈, 메드록시프로게스테론, 갑상선 호르몬).
- 물질 사용 장애
- 연구 기간 동안 포뮬러 수유 또는 다른 수유 부스팅 제품 섭취
- 지난 2주 동안 수유 쿠키를 먹은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
수유 쿠키
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연속 30일 동안 매일 2온스의 쿠키 1인분.
이 쿠키에는 모유 생산을 증가시키는 것으로 생각되는 성분이 들어 있습니다.
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위약 비교기: 제어
제어 쿠키
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연속 30일 동안 매일 2온스의 쿠키 1인분. 쿠키에는 모유 생산을 증가시키는 것으로 생각되는 성분이 포함되어 있지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 1개월까지 모유 생산의 변화
기간: 1 개월
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Roznowski 3시간 모유 유축 프로토콜을 사용하여 평가(우유 생산 시간당 비율)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 1개월까지 인지된 우유 공급 점수의 변화
기간: 1 개월
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McCarter-Spaulding Perceived Insufficient Milk Questionnaire를 사용하여 평가됨
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University Bloomington
- 수석 연구원: David Allison, PhD, Indiana University Bloomington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10036 (DAIDS ES Registry Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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