- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04815512
석유 제품에 노출된 근로자의 간신부전
연구 개요
상세 설명
어떤 사람들은 휘발유 증기에 노출될 위험이 더 큽니다. 여기에는 주유소 근로자, 주유소 직원, 휘발유 트럭 운전사 및 정제소 근로자가 포함됩니다. 벤젠은 간에서 시토크롬 P450(CYP) 2E1에 의해 벤젠 산화물로 대사됩니다. 대사 산물은 산화, 탈수소화 또는 황산염 또는 글루쿠론산과의 접합을 통해 추가 대사를 거칩니다. 벤젠과 그 반응성 대사산물의 활성화는 활성산소종(ROS)의 지속적인 생산으로 이어져 지질 과산화를 일으키고 DNA, RNA를 손상시켜 중요한 효소(즉, 간) 및 단백질 .
휘발유 및 기타 연료와 같은 휘발성 유기 화합물은 간 및 신장 질환을 포함하여 건강에 해로운 다양한 영향을 미칩니다. 2018년 1월부터 2018년 4월까지 에티오피아 북부 티그레이 지역 메켈레시에서 주유소 근무자들을 대상으로 비교단면연구를 실시한 결과 ALT, AST, 요소, 크레아티닌, 요산의 평균 수치가 주유소에서 유의하게 높았다. 대조군 연구 참가자와 비교할 때 주유소에서 노출 기간이 증가함에 따라 ALT, AST, 요소, 크레아티닌 및 요산도 크게 증가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- 전화번호: 0201000525137
- 이메일: shima_dola@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- 전화번호: 0201097878113
- 이메일: Marwa.kamal82@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
노출된 그룹의 경우:
- 명백하게 The Petroleum Pipeline Company in assiut에서 석유 제품에 노출된 의료 종사자들이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
노출 및 비교 그룹의 경우
- 간 및 신장 건강 문제의 역사
- 간 및 신장 기능 검사에 영향을 미치는 약물 복용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출 그룹
석유 제품에 직업적으로 노출되는 The Petroleum Pipelines Company의 근로자가 연구에 포함될 것입니다.
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혈청 알라닌 아미노 전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노 전이효소(AST), 알부민(ALB), 알칼리성 포스파타제(ALP), 총 빌리루빈.
크레아티닌, 요소 및 혈청 요산이 혈청에서 분석됩니다.
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비교군(대조군)
아시시 대학의 건강한 행정직
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혈청 알라닌 아미노 전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노 전이효소(AST), 알부민(ALB), 알칼리성 포스파타제(ALP), 총 빌리루빈.
크레아티닌, 요소 및 혈청 요산이 혈청에서 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참가자의 혈청 알라닌 아미노 트랜스퍼라제(ALT) 측정.
기간: 6 개월
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혈청 알라닌 아미노 트랜스퍼라제(ALT)에서 비정상 소견이 있는 참가자의 수를 보고합니다.
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6 개월
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연구 참가자의 혈청 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 측정.
기간: 6 개월
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혈청 아스파르테이트 아미노 트랜스퍼라제(AST)에서 비정상 소견이 있는 참가자의 수를 보고합니다.
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6 개월
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연구 참가자의 혈청 총 빌리루빈 측정.
기간: 6 개월
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혈청 총 빌리루빈에서 비정상 소견이 있는 참가자의 수를 보고합니다.
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6 개월
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연구 참가자의 혈청 알부민(ALB) 측정.
기간: 6 개월
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혈청 알부민(ALB)이 비정상적으로 발견된 참가자의 수를 보고합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참가자의 혈청 요소 측정.
기간: 6 개월
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혈청 요소에서 비정상적인 소견을 보이는 참가자의 수를 보고합니다.
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6 개월
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연구 참가자의 혈청 크레아티닌 측정.
기간: 6 개월
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혈청 크레아티닌에서 비정상 결과가 있는 참가자의 수를 보고합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRDs in petroleum workers
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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