- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815512
Hepatorenala dysfunktioner bland arbetare som exponeras för petroleumprodukter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vissa människor har en större risk att utsättas för bensinångor; dessa inkluderar bensinstationsarbetare, servicestationspersonal, förare av bensinbilar och raffinaderiarbetare. Bensen metaboliseras i levern av cytokrom P450 (CYP) 2E1 till bensenoxid. Metaboliterna genomgår ytterligare metabolism genom oxidation, dehydrering eller konjugering med sulfat eller glukuronsyra. Aktivering av bensen och dess reaktiva metaboliter leder till kontinuerlig produktion av reaktiva syrearter (ROS), vilket leder till lipidperoxidation och skadar DNA, RNA, vilket leder till genetisk modifiering och förändringar i funktionerna hos viktiga enzymer (dvs. lever) och proteiner.
Flyktiga organiska föreningar som bensin och andra bränslen är förknippade med en mängd olika skadliga hälsoeffekter inklusive lever- och njursjukdomar. En jämförande tvärsnittsstudie genomfördes från januari 2018 till april 2018 i Mekelle stad, Tigray-regionen, norra Etiopien bland bensinstationsarbetare och rapporterade att medelnivån av ALT, AST, urea, kreatinin och urinsyra var signifikant högre bland bensinstationer arbetare jämfört med deltagarna i kontrollstudien och det fanns också en signifikant ökning av ALAT, AST, urea, kreatinin och urinsyra bland bensinstationer med ökad exponeringstid.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Telefonnummer: 0201000525137
- E-post: shima_dola@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Telefonnummer: 0201097878113
- E-post: Marwa.kamal82@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för utsatt grupp:
- Tydligen kommer hälsoarbetare som exponerats för petroleumprodukter i The Petroleum Pipelines Company i assiut att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
för exponerade grupper och jämförelsegrupper
- historia av lever- och njurproblem
- historia av att ha tagit mediciner som påverkar lever- och njurfunktionstester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utsatt grupp
arbetare i The Petroleum Pipelines Company som är yrkesmässigt exponerade för petroleumprodukter kommer att inkluderas i studien.
|
serumalaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), albumin (ALB), alkaliskt fosfatas (ALP), totalt bilirubin.
kreatinin, urea och serumurinsyra kommer att analyseras i serumet.
|
|
Jämförelsegrupp (kontrollgrupp)
friska administrativa arbetare på assiut universitet
|
serumalaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), albumin (ALB), alkaliskt fosfatas (ALP), totalt bilirubin.
kreatinin, urea och serumurinsyra kommer att analyseras i serumet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av serumalaninaminotransferas (ALT) hos studiedeltagare.
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med onormala fynd i serumalaninaminotransferas (ALT) kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
mätning av serumaspartataminotransferas (AST) hos studiedeltagare.
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med onormala fynd i serumaspartataminotransferas (AST) kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
mätning av totalt serumbilirubin hos studiedeltagare.
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med onormala fynd i totalt serumbilirubin kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
mätning av serumalbumin (ALB) hos studiedeltagare.
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med onormala fynd i serumalbumin (ALB) kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av serumurea hos studiedeltagare.
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med onormala fynd i serumurea kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Mätning av serumkreatinin hos studiedeltagare.
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med onormala fynd i serumkreatinin kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRDs in petroleum workers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .