Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatorenální dysfunkce mezi pracovníky vystavenými ropným produktům

22. března 2021 aktualizováno: Shimaa Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Cílem této studie je posoudit jaterní a renální funkce jedinců, kteří jsou pracovně vystaveni ropným produktům.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé národy mají větší riziko vystavení benzínovým výparům; patří mezi ně pracovníci čerpacích stanic, obsluha čerpacích stanic, řidiči náklaďáků s benzínem a pracovníci rafinérií. Benzen je metabolizován v játrech cytochromem P450 (CYP) 2E1 na oxid benzenu. Metabolity podléhají dalšímu metabolismu oxidací, dehydrogenací nebo konjugací se sulfátem nebo kyselinou glukuronovou. Aktivace benzenu a jeho reaktivních metabolitů vede ke kontinuální produkci reaktivních forem kyslíku (ROS), což vede k peroxidaci lipidů a poškozuje DNA, RNA, což vede ke genetickým modifikacím a alteracím funkcí důležitých enzymů (tj. játra) a bílkoviny.

Těkavé organické sloučeniny, jako je benzín a další paliva, jsou spojovány s celou řadou škodlivých zdravotních účinků, včetně onemocnění jater a ledvin. Srovnávací průřezová studie byla provedena od ledna 2018 do dubna 2018 ve městě Mekelle, region Tigray, Severní Etiopie mezi pracovníky čerpacích stanic a uvedla, že průměrná hladina ALT, AST, močoviny, kreatininu a kyseliny močové byla u čerpacích stanic výrazně vyšší. pracovníků ve srovnání s účastníky kontrolní studie a došlo také k významnému nárůstu ALT, AST, močoviny, kreatininu a kyseliny močové mezi benzinovými stanicemi se zvýšenou dobou expozice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
  • Telefonní číslo: 0201000525137
  • E-mail: shima_dola@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pracovníci, kteří jsou pracovně vystaveni ropným produktům ve společnosti The Petroleum Pipelines Company v assiut. Společnost Petroleum Pipelines Company odpovídá za přepravu a skladování ropy a jejích produktů a má rozsáhlou síť linek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro exponovanou skupinu:

  • Do studie budou zahrnuti zdravotníci, kteří byli vystaveni ropným produktům ve společnosti The Petroleum Pipelines Company v assiut

Kritéria vyloučení:

pro exponované a srovnávací skupiny

  • anamnéza zdravotních problémů jater a ledvin
  • anamnéza užívání léků ovlivňujících jaterní a renální funkční testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
exponovaná skupina
Do studie budou zahrnuti pracovníci společnosti The Petroleum Pipelines Company, kteří jsou pracovně vystaveni ropným produktům.
Diagnostický test: Testy jaterních funkcí.
sérová alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), albumin (ALB), alkalická fosfatáza (ALP), celkový bilirubin.
Diagnostický test: testy funkce ledvin
V séru bude analyzován kreatinin, urea a sérová kyselina močová.
Srovnávací skupina (kontrolní skupina)
zdraví administrativní pracovníci na univerzitě assiut
Diagnostický test: Testy jaterních funkcí.
sérová alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), albumin (ALB), alkalická fosfatáza (ALP), celkový bilirubin.
Diagnostický test: testy funkce ledvin
V séru bude analyzován kreatinin, urea a sérová kyselina močová.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT) u účastníků studie.
Časové okno: 6 měsíců
Bude uveden počet účastníků s abnormálními nálezy sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT).
6 měsíců
měření sérové ​​aspartátaminotransferázy (AST) u účastníků studie.
Časové okno: 6 měsíců
Bude uveden počet účastníků s abnormálními nálezy aspartátaminotransferázy (AST) v séru.
6 měsíců
měření celkového bilirubinu v séru u účastníků studie.
Časové okno: 6 měsíců
Bude uveden počet účastníků s abnormálními nálezy celkového bilirubinu v séru.
6 měsíců
měření sérového albuminu (ALB) u účastníků studie.
Časové okno: 6 měsíců
Bude uveden počet účastníků s abnormálními nálezy v sérovém albuminu (ALB).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření sérové ​​močoviny u účastníků studie.
Časové okno: 6 měsíců
Bude hlášen počet účastníků s abnormálními nálezy močoviny v séru.
6 měsíců
Měření sérového kreatininu u účastníků studie.
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s abnormálními nálezy kreatininu v séru bude hlášen.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HRDs in petroleum workers

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toxicita ropných produktů

Klinické studie na Testy jaterních funkcí.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit