Hepatorenalis diszfunkciók a kőolajtermékeknek kitett munkavállalók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bizonyos népeknél nagyobb a benzingőznek való kitettség kockázata; ezek közé tartoznak a töltőállomások dolgozói, a benzinkutasok, a benzines teherautók vezetői és a finomítói dolgozók. A benzolt a májban a citokróm P450 (CYP) 2E1 metabolizálja benzol-oxiddá. A metabolitok további metabolizmuson mennek keresztül oxidáció, dehidrogénezés vagy szulfáttal vagy glükuronsavval való konjugáció révén. A benzol és reaktív metabolitjainak aktiválása reaktív oxigénfajták (ROS) folyamatos termeléséhez vezet, ami lipidperoxidációhoz vezet, károsítja a DNS-t, RNS-t, ami genetikai módosuláshoz és fontos enzimek funkcióinak megváltozásához vezet (pl. máj) és fehérjék .
Az illékony szerves vegyületek, mint például a benzin és más üzemanyagok, számos káros egészségügyi hatással járnak, beleértve a máj- és vesebetegségeket. Egy összehasonlító keresztmetszeti vizsgálatot végeztek 2018 januárja és 2018 áprilisa között Mekelle városban, Tigray régióban, Észak-Etiópiában a benzinkutak dolgozói körében, és arról számoltak be, hogy az ALT, AST, karbamid, kreatinin és húgysav átlagos szintje szignifikánsan magasabb volt a benzinkutak között. dolgozók körében a kontroll vizsgálat résztvevőihez képest, és az ALT, AST, karbamid, kreatinin és húgysav szintje is jelentősen megnőtt a benzinkutak között az expozíció időtartamának növekedésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Telefonszám: 0201000525137
- E-mail: shima_dola@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Telefonszám: 0201097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
kitett csoport számára:
- Nyilvánvalóan a The Petroleum Pipelines Company-nál kőolajtermékeknek kitett egészségügyi dolgozókat is bevonják a tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
kitett és összehasonlító csoportok számára
- máj- és veseproblémák anamnézisében
- a máj- és vesefunkciós teszteket befolyásoló gyógyszerek kórtörténete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kitett csoport
A The Petroleum Pipelines Company azon dolgozói, akik foglalkozásuk során kőolajtermékeknek vannak kitéve, bekerülnek a vizsgálatba.
|
szérum alanin-amino-transzferáz (ALT), aszpartát-amino-transzferáz (AST), albumin (ALB), alkalikus foszfatáz (ALP), összbilirubin.
a kreatinint, a karbamidot és a szérum húgysavat elemzik a szérumban.
|
|
Összehasonlító csoport (kontrollcsoport)
egészséges adminisztratív dolgozók az assiu egyetemen
|
szérum alanin-amino-transzferáz (ALT), aszpartát-amino-transzferáz (AST), albumin (ALB), alkalikus foszfatáz (ALP), összbilirubin.
a kreatinint, a karbamidot és a szérum húgysavat elemzik a szérumban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum alanin-amino-transzferáz (ALT) mérése a vizsgálat résztvevőinél.
Időkeret: 6 hónap
|
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a szérum alanin-amino-transzferáz (ALT) kóros leleteit észlelték.
|
6 hónap
|
|
a szérum aszpartát-amino-transzferáz (AST) mérése a vizsgálat résztvevőinél.
Időkeret: 6 hónap
|
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a szérum aszpartát-amino-transzferáz (AST) kóros leleteit észlelték.
|
6 hónap
|
|
a szérum összbilirubin szintjének mérése a vizsgálatban résztvevőknél.
Időkeret: 6 hónap
|
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a szérum összbilirubin kóros leleteit észlelték.
|
6 hónap
|
|
szérum albumin (ALB) mérése a vizsgálatban résztvevőknél.
Időkeret: 6 hónap
|
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél kóros szérumalbumint (ALB) találtak.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum karbamid mérése a vizsgálatban résztvevőknél.
Időkeret: 6 hónap
|
Jelenteni kell azokat a résztvevőket, akiknél a szérum karbamid kóros leleteit észlelték.
|
6 hónap
|
|
A szérum kreatininszint mérése a vizsgálatban résztvevőknél.
Időkeret: 6 hónap
|
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a szérum kreatinin kóros leleteit észlelték.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRDs in petroleum workers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .