- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815512
Dysfunkcje wątroby i nerek wśród pracowników narażonych na produkty ropopochodne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre narody są bardziej narażone na działanie oparów benzyny; należą do nich pracownicy stacji benzynowych, pracownicy stacji paliw, kierowcy ciężarówek z benzyną i pracownicy rafinerii. Benzen jest metabolizowany w wątrobie przez cytochrom P450 (CYP) 2E1 do tlenku benzenu. Metabolity podlegają dalszemu metabolizmowi poprzez utlenianie, odwodornienie lub sprzęganie z siarczanem lub kwasem glukuronowym. Aktywacja benzenu i jego reaktywnych metabolitów prowadzi do ciągłej produkcji reaktywnych form tlenu (ROS), co prowadzi do peroksydacji lipidów i uszkodzeń DNA, RNA, prowadząc do modyfikacji genetycznych i zmian w funkcjonowaniu ważnych enzymów (m.in. wątroba) i białka.
Lotne związki organiczne, takie jak benzyna i inne paliwa, są związane z wieloma szkodliwymi skutkami zdrowotnymi, w tym z chorobami wątroby i nerek. Porównawcze badanie przekrojowe przeprowadzono od stycznia 2018 r. do kwietnia 2018 r. w mieście Mekelle w regionie Tigray w północnej Etiopii wśród pracowników stacji benzynowych i stwierdzono, że średni poziom ALT, AST, mocznika, kreatyniny i kwasu moczowego był znacznie wyższy wśród stacji benzynowych pracowników w porównaniu z uczestnikami badania kontrolnego, a także nastąpił znaczny wzrost ALT, AST, mocznika, kreatyniny i kwasu moczowego wśród stacji benzynowych wraz ze wzrostem czasu ekspozycji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Numer telefonu: 0201000525137
- E-mail: shima_dola@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Numer telefonu: 0201097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla grupy eksponowanej:
- Najwyraźniej pracownicy służby zdrowia, którzy byli narażeni na produkty ropopochodne w The Petroleum Pipelines Company w Asyżu, zostaną objęci badaniem
Kryteria wyłączenia:
dla grup eksponowanych i grup porównawczych
- historia problemów zdrowotnych wątroby i nerek
- historia przyjmowania leków wpływających na wyniki badań czynnościowych wątroby i nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
eksponowana grupa
badaniem zostaną objęci pracownicy The Petroleum Pipelines Company, którzy są zawodowo narażeni na kontakt z produktami ropopochodnymi.
|
aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), albumina (ALB), fosfataza alkaliczna (ALP), bilirubina całkowita.
Kreatynina, mocznik i kwas moczowy w surowicy będą analizowane w surowicy.
|
Grupa porównawcza (grupa kontrolna)
zdrowi pracownicy administracyjni na uniwersytecie assut
|
aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), albumina (ALB), fosfataza alkaliczna (ALP), bilirubina całkowita.
Kreatynina, mocznik i kwas moczowy w surowicy będą analizowane w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pomiar aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy uczestników badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy.
|
6 miesięcy
|
pomiar aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy uczestników badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy.
|
6 miesięcy
|
pomiar stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy uczestników badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami bilirubiny całkowitej w surowicy.
|
6 miesięcy
|
pomiar albuminy w surowicy (ALB) u uczestników badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami albuminy surowicy (ALB).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar mocznika w surowicy uczestników badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami mocznika w surowicy zostanie zgłoszona.
|
6 miesięcy
|
Pomiar stężenia kreatyniny w surowicy u uczestników badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami stężenia kreatyniny w surowicy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRDs in petroleum workers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy czynnościowe wątroby.
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja