- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815512
Hepatorenale Dysfunktionen bei Arbeitern, die Erdölprodukten ausgesetzt sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmte Völker haben ein größeres Risiko, Benzindämpfen ausgesetzt zu sein; dazu gehören Tankstellenarbeiter, Tankwart, Fahrer von Benzinlastwagen und Raffineriearbeiter. Benzol wird in der Leber durch Cytochrom P450 (CYP) 2E1 zu Benzoloxid metabolisiert. Die Metaboliten werden durch Oxidation, Dehydrierung oder Konjugation mit Sulfat oder Glucuronsäure weiter verstoffwechselt. Die Aktivierung von Benzol und seinen reaktiven Metaboliten führt zur kontinuierlichen Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS), was zu einer Lipidperoxidation führt und DNA, RNA schädigt, was zu genetischen Modifikationen und Veränderungen der Funktionen wichtiger Enzyme führt (z. Leber) und Proteine .
Flüchtige organische Verbindungen wie Benzin und andere Kraftstoffe werden mit einer Vielzahl von schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit in Verbindung gebracht, einschließlich Leber- und Nierenerkrankungen. Eine vergleichende Querschnittsstudie wurde von Januar 2018 bis April 2018 in der Stadt Mekelle, Region Tigray, Nordäthiopien, unter Tankstellenarbeitern durchgeführt und berichtete, dass die durchschnittlichen Werte von ALT, AST, Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure bei Tankstellen signifikant höher waren Arbeiter im Vergleich zu Kontrollstudienteilnehmern und es gab auch einen signifikanten Anstieg von ALT, AST, Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure bei Tankstellen mit längerer Expositionsdauer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Telefonnummer: 0201000525137
- E-Mail: shima_dola@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Telefonnummer: 0201097878113
- E-Mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für exponierte Gruppe:
- Anscheinend werden Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die bei The Petroleum Pipelines Company in Assut Erdölprodukten ausgesetzt waren, in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
für exponierte und Vergleichsgruppen
- Vorgeschichte von Leber- und Nierengesundheitsproblemen
- Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten, die Leber- und Nierenfunktionstests beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
exponierte Gruppe
Arbeiter von The Petroleum Pipelines Company, die beruflich Erdölprodukten ausgesetzt sind, werden in die Studie aufgenommen.
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Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Albumin (ALB), alkalische Phosphatase (ALP), Gesamtbilirubin.
Kreatinin, Harnstoff und Serum-Harnsäure werden im Serum analysiert.
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Vergleichsgruppe (Kontrollgruppe)
Gesunde Verwaltungsangestellte an der Assistenzuniversität
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Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Albumin (ALB), alkalische Phosphatase (ALP), Gesamtbilirubin.
Kreatinin, Harnstoff und Serum-Harnsäure werden im Serum analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Befunden der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) wird gemeldet.
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6 Monate
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Messung der Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Befunden der Aspartat-Aminotransferase (AST) im Serum wird gemeldet.
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6 Monate
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Messung des Gesamtbilirubins im Serum bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Ergebnissen im Serum-Gesamtbilirubin wird gemeldet.
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6 Monate
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Messung von Serumalbumin (ALB) bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Befunden im Serumalbumin (ALB) wird gemeldet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung von Serumharnstoff bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Befunden im Serumharnstoff wird gemeldet.
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6 Monate
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Messung des Serumkreatinins bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Befunden im Serum-Kreatinin wird gemeldet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HRDs in petroleum workers
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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