Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hepatorenale Dysfunktionen bei Arbeitern, die Erdölprodukten ausgesetzt sind

22. März 2021 aktualisiert von: Shimaa Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Ziel dieser Studie ist es, die Leber- und Nierenfunktion von Personen zu beurteilen, die beruflich Mineralölprodukten ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmte Völker haben ein größeres Risiko, Benzindämpfen ausgesetzt zu sein; dazu gehören Tankstellenarbeiter, Tankwart, Fahrer von Benzinlastwagen und Raffineriearbeiter. Benzol wird in der Leber durch Cytochrom P450 (CYP) 2E1 zu Benzoloxid metabolisiert. Die Metaboliten werden durch Oxidation, Dehydrierung oder Konjugation mit Sulfat oder Glucuronsäure weiter verstoffwechselt. Die Aktivierung von Benzol und seinen reaktiven Metaboliten führt zur kontinuierlichen Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS), was zu einer Lipidperoxidation führt und DNA, RNA schädigt, was zu genetischen Modifikationen und Veränderungen der Funktionen wichtiger Enzyme führt (z. Leber) und Proteine ​​.

Flüchtige organische Verbindungen wie Benzin und andere Kraftstoffe werden mit einer Vielzahl von schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit in Verbindung gebracht, einschließlich Leber- und Nierenerkrankungen. Eine vergleichende Querschnittsstudie wurde von Januar 2018 bis April 2018 in der Stadt Mekelle, Region Tigray, Nordäthiopien, unter Tankstellenarbeitern durchgeführt und berichtete, dass die durchschnittlichen Werte von ALT, AST, Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure bei Tankstellen signifikant höher waren Arbeiter im Vergleich zu Kontrollstudienteilnehmern und es gab auch einen signifikanten Anstieg von ALT, AST, Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure bei Tankstellen mit längerer Expositionsdauer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Arbeiter, die bei The Petroleum Pipelines Company in Assut beruflich Erdölprodukten ausgesetzt sind. Die Petroleum Pipelines Company ist für den Transport und die Lagerung von Rohöl und seinen Produkten verantwortlich und verfügt über ein großes Leitungsnetz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

für exponierte Gruppe:

  • Anscheinend werden Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die bei The Petroleum Pipelines Company in Assut Erdölprodukten ausgesetzt waren, in die Studie einbezogen

Ausschlusskriterien:

für exponierte und Vergleichsgruppen

  • Vorgeschichte von Leber- und Nierengesundheitsproblemen
  • Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten, die Leber- und Nierenfunktionstests beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
exponierte Gruppe
Arbeiter von The Petroleum Pipelines Company, die beruflich Erdölprodukten ausgesetzt sind, werden in die Studie aufgenommen.
Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Albumin (ALB), alkalische Phosphatase (ALP), Gesamtbilirubin.
Kreatinin, Harnstoff und Serum-Harnsäure werden im Serum analysiert.
Vergleichsgruppe (Kontrollgruppe)
Gesunde Verwaltungsangestellte an der Assistenzuniversität
Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Albumin (ALB), alkalische Phosphatase (ALP), Gesamtbilirubin.
Kreatinin, Harnstoff und Serum-Harnsäure werden im Serum analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Befunden der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) wird gemeldet.
6 Monate
Messung der Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Befunden der Aspartat-Aminotransferase (AST) im Serum wird gemeldet.
6 Monate
Messung des Gesamtbilirubins im Serum bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Ergebnissen im Serum-Gesamtbilirubin wird gemeldet.
6 Monate
Messung von Serumalbumin (ALB) bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Befunden im Serumalbumin (ALB) wird gemeldet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Serumharnstoff bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Befunden im Serumharnstoff wird gemeldet.
6 Monate
Messung des Serumkreatinins bei Studienteilnehmern.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Befunden im Serum-Kreatinin wird gemeldet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRDs in petroleum workers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leberfunktionstest.

3
Abonnieren