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Disfunzioni epatorenali tra i lavoratori esposti a prodotti petroliferi

22 marzo 2021 aggiornato da: Shimaa Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare le funzioni epatiche e renali di individui esposti professionalmente a prodotti petroliferi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcune persone hanno un rischio maggiore di esposizione ai vapori di benzina; questi includono i lavoratori delle stazioni di servizio, gli addetti alle stazioni di servizio, i conducenti di camion di benzina e i lavoratori delle raffinerie. Il benzene viene metabolizzato nel fegato dal citocromo P450 (CYP) 2E1 in ossido di benzene. I metaboliti subiscono un ulteriore metabolismo attraverso ossidazione, deidrogenazione o coniugazione con solfato o acido glucuronico. L'attivazione del benzene e dei suoi metaboliti reattivi porta alla produzione continua di specie reattive dell'ossigeno (ROS), che porta alla perossidazione lipidica e danneggia il DNA, l'RNA, portando a modificazioni genetiche e alterazioni nelle funzioni di importanti enzimi (es. fegato) e proteine.

I composti organici volatili come la benzina e altri combustibili sono associati a un'ampia varietà di effetti deleteri sulla salute, tra cui malattie del fegato e dei reni. Uno studio trasversale comparativo è stato condotto da gennaio 2018 ad aprile 2018 presso la città di Mekelle, regione del Tigray, Etiopia settentrionale tra i lavoratori delle stazioni di servizio e ha riportato che il livello medio di ALT, AST, urea, creatinina e acido urico era significativamente più alto tra le stazioni di servizio lavoratori rispetto ai partecipanti allo studio di controllo e c'è stato anche un aumento significativo di ALT, AST, urea, creatinina e acido urico tra le stazioni di servizio con un aumento della durata dell'esposizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

lavoratori che sono professionalmente esposti ai prodotti petroliferi presso The Petroleum Pipelines Company in assiut. The Petroleum Pipelines Company è responsabile del trasporto e dello stoccaggio del petrolio greggio e dei suoi prodotti e dispone di un'ampia rete di linee.

Descrizione

Criterio di inclusione:

per gruppo esposto:

  • Apparentemente saranno inclusi nello studio gli operatori sanitari che hanno esposto per prodotti petroliferi in The Petroleum Pipelines Company in assiut

Criteri di esclusione:

per i gruppi esposti e di confronto

  • storia di problemi di salute epatica e renale
  • storia di assunzione di farmaci che influenzano i test di funzionalità epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo esposto
i lavoratori della Petroleum Pipelines Company che sono professionalmente esposti ai prodotti petroliferi saranno inclusi nello studio.
Test diagnostico: Test di funzionalità epatica.
alanina aminotransferasi sierica (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), albumina (ALB), fosfatasi alcalina (ALP), bilirubina totale.
Test diagnostico: test di funzionalità renale
creatinina, urea e acido urico sierico saranno analizzati nel siero.
Gruppo di confronto (gruppo di controllo)
lavoratori amministrativi sani nell'università di assiut
Test diagnostico: Test di funzionalità epatica.
alanina aminotransferasi sierica (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), albumina (ALB), fosfatasi alcalina (ALP), bilirubina totale.
Test diagnostico: test di funzionalità renale
creatinina, urea e acido urico sierico saranno analizzati nel siero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell'alanina aminotransferasi sierica (ALT) nei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con risultati anormali nell'alanina aminotransferasi sierica (ALT).
6 mesi
misurazione dell'aspartato aminotransferasi sierica (AST) nei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con risultati anormali nell'aspartato aminotransferasi sierica (AST).
6 mesi
misurazione della bilirubina totale sierica nei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con risultati anomali nella bilirubina totale sierica.
6 mesi
misurazione dell'albumina sierica (ALB) nei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con risultati anormali nell'albumina sierica (ALB).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'urea sierica nei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con risultati anormali nell'urea sierica.
6 mesi
Misurazione della creatinina sierica nei partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con risultati anormali nella creatinina sierica.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRDs in petroleum workers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di funzionalità epatica.

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