- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815512
Dysfonctions hépatorénale chez les travailleurs exposés aux produits pétroliers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines personnes ont un plus grand risque d'exposition aux vapeurs d'essence; il s'agit notamment des travailleurs des stations-service, des préposés aux stations-service, des chauffeurs de camions-citernes et des travailleurs des raffineries. Le benzène est métabolisé dans le foie par le cytochrome P450 (CYP) 2E1 en oxyde de benzène. Les métabolites subissent un métabolisme supplémentaire par oxydation, déshydrogénation ou conjugaison avec du sulfate ou de l'acide glucuronique . L'activation du benzène et de ses métabolites réactifs conduit à la production continue d'espèces réactives de l'oxygène (ROS), ce qui conduit à la peroxydation des lipides et endommage l'ADN, l'ARN, entraînant des modifications génétiques et des altérations des fonctions d'enzymes importantes (c'est-à-dire foie) et des protéines.
Les composés organiques volatils tels que l'essence et d'autres carburants sont associés à une grande variété d'effets nocifs sur la santé, notamment des maladies du foie et des reins. Une étude transversale comparative a été menée de janvier 2018 à avril 2018 dans la ville de Mekelle, dans la région du Tigré, dans le nord de l'Éthiopie, parmi les travailleurs des stations-service et a signalé que le niveau moyen d'ALT, d'AST, d'urée, de créatinine et d'acide urique était significativement plus élevé parmi les stations-service. les travailleurs par rapport aux participants à l'étude témoin et il y avait également une augmentation significative de l'ALT, de l'AST, de l'urée, de la créatinine et de l'acide urique parmi les stations-service avec une augmentation de la durée d'exposition .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 0201000525137
- E-mail: shima_dola@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Numéro de téléphone: 0201097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
pour le groupe exposé :
- Apparemment, les agents de santé exposés aux produits pétroliers de la Petroleum Pipelines Company à assiut seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
pour les groupes exposés et de comparaison
- antécédent de problème de santé hépatique et rénale
- antécédents de prise de médicaments affectant les tests de la fonction hépatique et rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe exposé
les travailleurs de The Petroleum Pipelines Company qui sont professionnellement exposés aux produits pétroliers seront inclus dans l'étude.
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alanine amino transférase (ALT) sérique, aspartate amino transférase (AST), albumine (ALB), phosphatase alcaline (ALP), bilirubine totale.
la créatinine, l'urée et l'acide urique sérique seront analysés dans le sérum.
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Groupe de comparaison (groupe de contrôle)
travailleurs administratifs en bonne santé à l'université d'assiut
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alanine amino transférase (ALT) sérique, aspartate amino transférase (AST), albumine (ALB), phosphatase alcaline (ALP), bilirubine totale.
la créatinine, l'urée et l'acide urique sérique seront analysés dans le sérum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'alanine amino transférase (ALT) sérique chez les participants à l'étude.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants présentant des résultats anormaux dans le sérum alanine amino transférase (ALT) sera signalé.
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6 mois
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mesure de l'aspartate amino transférase (AST) sérique chez les participants à l'étude.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants présentant des résultats anormaux dans le sérum aspartate amino transférase (AST) sera signalé.
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6 mois
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mesure de la bilirubine totale sérique chez les participants à l'étude.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants présentant des résultats anormaux dans la bilirubine totale sérique sera signalé.
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6 mois
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mesure de l'albumine sérique (ALB) chez les participants à l'étude.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants présentant des résultats anormaux dans l'albumine sérique (ALB) sera signalé.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'urée sérique chez les participants à l'étude.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants présentant des résultats anormaux dans l'urée sérique sera signalé.
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6 mois
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Mesure de la créatinine sérique chez les participants à l'étude.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants présentant des résultats anormaux dans la créatinine sérique sera signalé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRDs in petroleum workers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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