- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815512
Hepatorenale dysfunktioner blandt arbejdere udsat for olieprodukter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Visse mennesker har en større risiko for at blive udsat for benzindampe; disse omfatter tankstationsarbejdere, servicestationspersonale, chauffører af benzinbiler og raffinaderiarbejdere. Benzen metaboliseres i leveren af cytochrom P450 (CYP) 2E1 til benzenoxid. Metabolitterne undergår yderligere metabolisme gennem oxidation, dehydrogenering eller konjugering med sulfat eller glucuronsyre. Aktivering af benzen og dets reaktive metabolitter fører til kontinuerlig produktion af reaktive oxygenarter (ROS), hvilket fører til lipidperoxidation og beskadiger DNA, RNA, hvilket fører til genetisk modifikation og ændringer i funktionerne af vigtige enzymer (dvs. lever) og proteiner.
Flygtige organiske forbindelser såsom benzin og andre brændstoffer er forbundet med en lang række skadelige sundhedseffekter, herunder lever- og nyresygdomme. En sammenlignende tværsnitsundersøgelse blev udført fra januar 2018 til april 2018 i Mekelle by, Tigray-regionen, det nordlige Etiopien blandt benzinstationsarbejdere og rapporterede, at det gennemsnitlige niveau af ALT, AST, Urea, kreatinin og urinsyre var signifikant højere blandt benzinstationer arbejdere sammenlignet med deltagere i kontrolundersøgelsen, og der var også en signifikant stigning i ALT, AST, Urea, kreatinin og urinsyre blandt benzinstationer med øget eksponeringsvarighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Telefonnummer: 0201000525137
- E-mail: shima_dola@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Telefonnummer: 0201097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for udsat gruppe:
- Tilsyneladende vil sundhedsarbejdere, der har eksponeret for olieprodukter i The Petroleum Pipelines Company i assiut, blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
for eksponerede og sammenligningsgrupper
- historie med lever- og nyresundhedsproblemer
- historie med at tage medicin, der påvirker lever- og nyrefunktionstests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
udsat gruppe
arbejdere i The Petroleum Pipelines Company, som er erhvervsmæssigt eksponeret for olieprodukter, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
serum alanin amino transferase (ALT), aspartat amino transferase (AST), albumin (ALB), alkalisk fosfatase (ALP), total bilirubin.
kreatinin, urinstof og serumurinsyre vil blive analyseret i serumet.
|
|
Sammenligningsgruppe (kontrolgruppe)
sunde administrative medarbejdere på assiut universitet
|
serum alanin amino transferase (ALT), aspartat amino transferase (AST), albumin (ALB), alkalisk fosfatase (ALP), total bilirubin.
kreatinin, urinstof og serumurinsyre vil blive analyseret i serumet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af serum alanin amino transferase (ALT) hos deltagere i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere med unormale fund i serum alanin aminotransferase (ALT) vil blive rapporteret.
|
6 måneder
|
|
måling af serum aspartat aminotransferase (AST) hos deltagere i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere med unormale fund i serum aspartat aminotransferase (AST) vil blive rapporteret.
|
6 måneder
|
|
måling af serum total bilirubin hos deltagere i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere med unormale fund i serum total bilirubin vil blive rapporteret.
|
6 måneder
|
|
måling af serumalbumin (ALB) hos studiedeltagere.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere med abnorme fund i serumalbumin (ALB) vil blive rapporteret.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af serumurinstof hos deltagere i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere med unormale fund i serumurinstof vil blive rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Måling af serum kreatinin hos deltagere i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere med unormale fund i serumkreatinin vil blive rapporteret.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRDs in petroleum workers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Petroleumsprodukttoksicitet
-
University of Cape TownAfsluttetPetroleum PneumonitisSydafrika
Kliniske forsøg med Leverfunktionstests.
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVallensbaek Municipality; The Intersectoral Prevention LaboratoryAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Kostvaner | Teenagers sundhed | Velvære, psykologiskDanmark
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering