- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815512
Hepatorenale disfuncties bij werknemers die worden blootgesteld aan aardolieproducten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaalde volkeren lopen een groter risico op blootstelling aan benzinedampen; dit zijn onder meer tankstationmedewerkers, tankstationmedewerkers, chauffeurs van benzinevrachtwagens en raffinaderijarbeiders. Benzeen wordt in de lever gemetaboliseerd door cytochroom P450 (CYP) 2E1 tot benzeenoxide. De metabolieten ondergaan verder metabolisme door oxidatie, dehydrogenering of conjugatie met sulfaat of glucuronzuur. Activering van benzeen en zijn reactieve metabolieten leidt tot continue productie van reactieve zuurstofspecies (ROS), wat leidt tot lipideperoxidatie en beschadiging van DNA, RNA, wat leidt tot genetische modificatie en veranderingen in de functies van belangrijke enzymen (d.w.z. lever) en eiwitten.
Vluchtige organische stoffen zoals benzine en andere brandstoffen worden in verband gebracht met een breed scala aan schadelijke gezondheidseffecten, waaronder lever- en nieraandoeningen. Een vergelijkend dwarsdoorsnedeonderzoek werd uitgevoerd van januari 2018 tot april 2018 in de stad Mekelle, regio Tigray, Noord-Ethiopië onder werknemers van benzinestations en rapporteerde dat het gemiddelde niveau van ALT, AST, ureum, creatinine en urinezuur significant hoger was bij benzinestations werknemers in vergelijking met deelnemers aan de controlestudie en er was ook een significante toename van ALT, AST, ureum, creatinine en urinezuur bij benzinestations met een langere blootstellingsduur .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Telefoonnummer: 0201000525137
- E-mail: shima_dola@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Telefoonnummer: 0201097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor blootgestelde groep:
- Blijkbaar zullen gezondheidswerkers die in de buurt van The Petroleum Pipelines Company zijn blootgesteld aan aardolieproducten, in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
voor blootgestelde en vergelijkingsgroepen
- geschiedenis van lever- en niergezondheidsproblemen
- geschiedenis van het nemen van medicijnen die de lever- en nierfunctietesten beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
blootgestelde groep
werknemers van The Petroleum Pipelines Company die beroepsmatig worden blootgesteld aan aardolieproducten, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
serum alanine aminotransferase (ALT), aspartaat aminotransferase (AST), albumine (ALB), alkalische fosfatase (ALP), totaal bilirubine.
creatinine, ureum en serumurinezuur worden in het serum geanalyseerd.
|
|
Vergelijkingsgroep (controlegroep)
gezonde administratieve medewerkers aan de universiteit van assiut
|
serum alanine aminotransferase (ALT), aspartaat aminotransferase (AST), albumine (ALB), alkalische fosfatase (ALP), totaal bilirubine.
creatinine, ureum en serumurinezuur worden in het serum geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van serum alanine aminotransferase (ALT) bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serum-alanine-aminotransferase (ALT) zal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
meting van serumaspartaataminotransferase (AST) bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumaspartaataminotransferase (AST) zal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
meting van serum totaal bilirubine bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serum totaal bilirubine zal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
meting van serumalbumine (ALB) bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumalbumine (ALB) zal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van serumureum bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumureum zal worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Meting van serumcreatinine bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumcreatinine wordt gerapporteerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRDs in petroleum workers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .