Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatorenale disfuncties bij werknemers die worden blootgesteld aan aardolieproducten

22 maart 2021 bijgewerkt door: Shimaa Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Het doel van deze studie is het beoordelen van de lever- en nierfuncties van personen die beroepshalve worden blootgesteld aan aardolieproducten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bepaalde volkeren lopen een groter risico op blootstelling aan benzinedampen; dit zijn onder meer tankstationmedewerkers, tankstationmedewerkers, chauffeurs van benzinevrachtwagens en raffinaderijarbeiders. Benzeen wordt in de lever gemetaboliseerd door cytochroom P450 (CYP) 2E1 tot benzeenoxide. De metabolieten ondergaan verder metabolisme door oxidatie, dehydrogenering of conjugatie met sulfaat of glucuronzuur. Activering van benzeen en zijn reactieve metabolieten leidt tot continue productie van reactieve zuurstofspecies (ROS), wat leidt tot lipideperoxidatie en beschadiging van DNA, RNA, wat leidt tot genetische modificatie en veranderingen in de functies van belangrijke enzymen (d.w.z. lever) en eiwitten.

Vluchtige organische stoffen zoals benzine en andere brandstoffen worden in verband gebracht met een breed scala aan schadelijke gezondheidseffecten, waaronder lever- en nieraandoeningen. Een vergelijkend dwarsdoorsnedeonderzoek werd uitgevoerd van januari 2018 tot april 2018 in de stad Mekelle, regio Tigray, Noord-Ethiopië onder werknemers van benzinestations en rapporteerde dat het gemiddelde niveau van ALT, AST, ureum, creatinine en urinezuur significant hoger was bij benzinestations werknemers in vergelijking met deelnemers aan de controlestudie en er was ook een significante toename van ALT, AST, ureum, creatinine en urinezuur bij benzinestations met een langere blootstellingsduur .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

werknemers die beroepsmatig worden blootgesteld aan aardolieproducten in The Petroleum Pipelines Company in Assiut.The Petroleum Pipelines Company is verantwoordelijk voor het transport en de opslag van ruwe olie en haar producten en heeft een groot netwerk van lijnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor blootgestelde groep:

  • Blijkbaar zullen gezondheidswerkers die in de buurt van The Petroleum Pipelines Company zijn blootgesteld aan aardolieproducten, in het onderzoek worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

voor blootgestelde en vergelijkingsgroepen

  • geschiedenis van lever- en niergezondheidsproblemen
  • geschiedenis van het nemen van medicijnen die de lever- en nierfunctietesten beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
blootgestelde groep
werknemers van The Petroleum Pipelines Company die beroepsmatig worden blootgesteld aan aardolieproducten, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
serum alanine aminotransferase (ALT), aspartaat aminotransferase (AST), albumine (ALB), alkalische fosfatase (ALP), totaal bilirubine.
creatinine, ureum en serumurinezuur worden in het serum geanalyseerd.
Vergelijkingsgroep (controlegroep)
gezonde administratieve medewerkers aan de universiteit van assiut
serum alanine aminotransferase (ALT), aspartaat aminotransferase (AST), albumine (ALB), alkalische fosfatase (ALP), totaal bilirubine.
creatinine, ureum en serumurinezuur worden in het serum geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van serum alanine aminotransferase (ALT) bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serum-alanine-aminotransferase (ALT) zal worden gerapporteerd.
6 maanden
meting van serumaspartaataminotransferase (AST) bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumaspartaataminotransferase (AST) zal worden gerapporteerd.
6 maanden
meting van serum totaal bilirubine bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serum totaal bilirubine zal worden gerapporteerd.
6 maanden
meting van serumalbumine (ALB) bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumalbumine (ALB) zal worden gerapporteerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van serumureum bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumureum zal worden gerapporteerd.
6 maanden
Meting van serumcreatinine bij studiedeelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen in serumcreatinine wordt gerapporteerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HRDs in petroleum workers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren