Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatorenale dysfunksjoner blant arbeidere som er utsatt for petroleumsprodukter

22. mars 2021 oppdatert av: Shimaa Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Målet med denne studien er å vurdere lever- og nyrefunksjonene til personer som er yrkesmessig eksponert for petroleumsprodukter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Enkelte mennesker har større risiko for eksponering for bensindamper; disse inkluderer bensinstasjonsarbeidere, bensinstasjonsbetjenter, sjåfører av bensinbiler og raffineriarbeidere. Benzen metaboliseres i leveren av cytokrom P450 (CYP) 2E1 til benzenoksid. Metabolittene gjennomgår videre metabolisme gjennom oksidasjon, dehydrogenering eller konjugering med sulfat eller glukuronsyre. Aktivering av benzen og dets reaktive metabolitter fører til kontinuerlig produksjon av reaktive oksygenarter (ROS), som fører til lipidperoksidasjon og skader DNA, RNA, noe som fører til genetisk modifikasjon og endringer i funksjonene til viktige enzymer (dvs. lever) og proteiner.

Flyktige organiske forbindelser som bensin og annet drivstoff er assosiert med en lang rekke skadelige helseeffekter, inkludert lever- og nyresykdommer. En sammenlignende tverrsnittsstudie ble utført fra januar 2018 til april 2018 i Mekelle by, Tigray-regionen, Nord-Etiopia blant bensinstasjonsarbeidere og rapporterte at gjennomsnittsnivået av ALT, AST, urea, kreatinin og urinsyre var betydelig høyere blant bensinstasjoner arbeidere sammenlignet med kontrollstudiedeltakere, og det var også en signifikant økning i ALT, AST, urea, kreatinin og urinsyre blant bensinstasjoner med økt eksponeringsvarighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

arbeidere som er yrkeseksponert for petroleumsprodukter i The Petroleum Pipelines Company i assiut. The Petroleum Pipelines Company er ansvarlig for transport og lagring av råolje og dens produkter og har et stort nettverk av linjer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

for utsatt gruppe:

  • Tilsynelatende vil helsearbeidere som har eksponert for petroleumsprodukter i The Petroleum Pipelines Company i assiut bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

for eksponerte grupper og sammenligningsgrupper

  • historie med lever- og nyrehelseproblemer
  • historie med å ta medisiner som påvirker lever- og nyrefunksjonstester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
utsatt gruppe
arbeidere i The Petroleum Pipelines Company som er yrkeseksponert for petroleumsprodukter vil bli inkludert i studien.
serumalaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), albumin (ALB), alkalisk fosfatase (ALP), total bilirubin.
kreatinin, urea og serumurinsyre vil bli analysert i serumet.
Sammenligningsgruppe (kontrollgruppe)
sunne administrative arbeidere ved assiut-universitetet
serumalaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), albumin (ALB), alkalisk fosfatase (ALP), total bilirubin.
kreatinin, urea og serumurinsyre vil bli analysert i serumet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av serumalaninaminotransferase (ALT) hos studiedeltakere.
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med unormale funn i serum alanin aminotransferase (ALT) vil bli rapportert.
6 måneder
måling av serum aspartat aminotransferase (AST) hos studiedeltakere.
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med unormale funn i serum aspartat aminotransferase (AST) vil bli rapportert.
6 måneder
måling av totalt serumbilirubin hos studiedeltakere.
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med unormale funn i total serumbilirubin vil bli rapportert.
6 måneder
måling av serumalbumin (ALB) hos studiedeltakere.
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med unormale funn i serumalbumin (ALB) vil bli rapportert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av serumurea hos studiedeltakere.
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med unormale funn i serumurea vil bli rapportert.
6 måneder
Måling av serumkreatinin hos studiedeltakere.
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med unormale funn i serumkreatinin vil bli rapportert.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HRDs in petroleum workers

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere