- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815512
Гепаторенальные дисфункции у рабочих, подвергшихся воздействию нефтепродуктов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые люди имеют больший риск воздействия паров бензина; к ним относятся работники заправочных станций, обслуживающего персонала станций технического обслуживания, водители бензовозов и рабочие нефтеперерабатывающих заводов. Бензол метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 (CYP) 2E1 до оксида бензола. Метаболиты подвергаются дальнейшему метаболизму путем окисления, дегидрирования или конъюгации с сульфатом или глюкуроновой кислотой. Активация бензола и его реактивных метаболитов приводит к непрерывной продукции активных форм кислорода (АФК), что приводит к перекисному окислению липидов и повреждению ДНК, РНК, что приводит к генетической модификации и изменению функций важных ферментов (т. печень) и белки.
Летучие органические соединения, такие как бензин и другие виды топлива, связаны с целым рядом вредных последствий для здоровья, включая заболевания печени и почек. Сравнительное перекрестное исследование было проведено с января 2018 года по апрель 2018 года в городе Мекелле, регион Тыграй, Северная Эфиопия, среди работников автозаправочных станций и показало, что средний уровень АЛТ, АСТ, мочевины, креатинина и мочевой кислоты был значительно выше среди автозаправочных станций. рабочих по сравнению с контрольными участниками исследования, а также наблюдалось значительное увеличение АЛТ, АСТ, мочевины, креатинина и мочевой кислоты среди автозаправочных станций с увеличением продолжительности воздействия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shimaa A. Mohammed, Lecturer
- Номер телефона: 0201000525137
- Электронная почта: shima_dola@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa K. Abdo, Assist.Prof
- Номер телефона: 0201097878113
- Электронная почта: Marwa.kamal82@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
для открытой группы:
- По-видимому, в исследование будут включены медицинские работники, подвергшиеся воздействию нефтепродуктов в компании Petroleum Pipelines Company в Асьюте.
Критерий исключения:
для экспонированных групп и групп сравнения
- история болезни печени и почек
- история приема лекарств, влияющих на функциональные пробы печени и почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
незащищенная группа
в исследование будут включены работники компании Petroleum Pipelines Company, подвергающиеся профессиональному воздействию нефтепродуктов.
|
аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), альбумин (АЛБ), щелочная фосфатаза (ЩФ), общий билирубин.
креатинин, мочевина и сывороточная мочевая кислота будут проанализированы в сыворотке.
|
|
Группа сравнения (контрольная группа)
здоровые административные работники в assiut университет
|
аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), альбумин (АЛБ), щелочная фосфатаза (ЩФ), общий билирубин.
креатинин, мочевина и сывороточная мочевая кислота будут проанализированы в сыворотке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке у участников исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников с аномальными результатами в сыворотке аланинаминотрансферазы (АЛТ).
|
6 месяцев
|
|
измерение аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке у участников исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников с аномальными результатами в сыворотке аспартатаминотрансферазы (АСТ).
|
6 месяцев
|
|
измерение общего билирубина в сыворотке у участников исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников с аномальными показателями общего билирубина в сыворотке.
|
6 месяцев
|
|
измерение сывороточного альбумина (ALB) у участников исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников с аномальными результатами в сывороточном альбумине (ALB).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение мочевины в сыворотке у участников исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников с аномальными результатами в сыворотке мочевины.
|
6 месяцев
|
|
Измерение креатинина сыворотки у участников исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников с аномальными результатами в сывороточном креатинине.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanan M. Ahmed, Prof., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malini SS, Maithily K. Analysis of oxidative stress in chronic exposure to petroleum hydrocarbons in Karnataka,India. Asia Pac J Med Toxicol. 2017; 6(1):6-11.
- Bin-Mefrij M, Alwakeel S. The effect of fuel inhalation on the kidney and liver function and blood indices in gasoline station workers. Adv Nat Appl Sci. 2017; 11(1):45-50.
- Olmedo-Buenrostro BA, Ortega-Ortiz JG, Guzman-Esquivel J, Delgado-Enciso OG, Ceja-Espiritu G,Paz-Michel BA, et al. Workplace gasoline exposure increases the risk for early renal dysfunction: A case-control study in Mexico. Biomed Res. 2017; 28 (22): 9859-9863.
- Asefaw T, Wolde M, Edao A, Tsegaye A, Teklu G, Tesfay F, Gebremariam G. Assessment of liver and renal function tests among gasoline exposed gas station workers in Mekelle city, Tigray region, Northern Ethiopia. PLoS One. 2020 Oct 9;15(10):e0239716. doi: 10.1371/journal.pone.0239716. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRDs in petroleum workers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .