지주막하 출혈에서 마그네슘이 풍부한 인공 뇌척수액의 적용

이 연구는 전향적 중재적 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험입니다. 임상 등록 승인 후 포함 기준 및 제외 기준을 충족하는 환자와 그 가족이 연구에 참여할 의향이 있는 경우 이 연구에 모집됩니다. 입원 당시 환자의 임상양상과 두개골 영상검사 결과에 따라 수정된 Fisher 점수, WFNSS(World Federation of Neurological Surgeons Scale), max-ICH 점수(max-ICH)를 이용하여 환자의 상태를 평가하였다. , IVH 점수(IVH), Hijdra 합계 점수(Hijdra), Modified Graeb 점수(mGS) 및 기타 등급 기준. 두 그룹(NS 그룹과 MACSF 그룹)은 완전 층화 무작위화 방법을 사용하여 그룹으로 나뉩니다. 이 연구는 이중 맹검 임상 연구였으며 그룹화 프로토콜은 프로젝트 연구 보조원이 관리했습니다. 대상자 또는 그/그녀의 가족 구성원이 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 프로젝트 연구 조교는 Xi'an Jiaotong University 제1 부속 병원 임상 연구 센터에서 제공한 무작위 할당 순서에 따라 그룹화를 완료했습니다. 프로젝트 연구 조교는 그룹을 기록하고 전문가에게 필요한 교체액 유형을 알립니다. 교체 수액은 특수 용기에 담아 병동으로 보낸 후 요추 천자 및 CSF 교체를 시술자가 시행했습니다. 두 그룹에 사용된 대체 액체는 모양, 색상, 온도 및 냄새가 동일했습니다. 전체 연구 동안 연구자는 대체액의 준비에 참여하지 않았으며 피험자 및 그 가족도 그룹화를 인식하지 못했습니다. 사례 수집 및 전자 데이터베이스 기록이 완료된 후, 연구 보조원은 제3자의 감독 하에 그룹명을 연구자에게 알려 눈가림 해제를 완료하고, 연구원은 그룹명을 서면으로 피험자에게 알려야 한다. 대조군의 경우, 환자들은 대체액으로 일반 식염수(0.9% 염화나트륨 주사액)를 치료했습니다. 개입 그룹의 경우 MACSF가 사용됩니다. MACSF의 구성 및 농도는 다음과 같습니다. Na+: 146.2 mEq/L, K+: 2.7 mEq/L, Mg2+: 4.2 mEq/L, Cl-: 123 mEq/L, HCO3-:23.2 mEq/L, 포도당: 0.75g/L. MACSF는 특정 작업 영역의 특정 공식에 따라 Xi'an Jiaotong University의 First Affiliated Hospital의 Pharmacy Intravenous Admixture Services 직원이 준비합니다. 전체 절차는 무균 원칙을 엄격히 따릅니다. 갓 만든 MACSF는 특정 용기에 담겨 특정 채널을 통해 환자 병동으로 보내집니다. 두개내압(ICP)은 요추 천자 전에 비침습적 ICP 검사로 측정되었습니다. 350cmH2O보다 높으면 20% 만니톨 100ml를 점적한 후 30분 후에 요추천자를 할 수 있다. 그런 다음 사전 동의서에 서명한 환자의 경우 각 요추 천자 CSF 교체 전에 CSF 샘플(3ml)을 채취하고 동시 혈액 샘플(6ml)을 채취했습니다. 혈액 샘플은 각각 비항응고제 튜브와 헤파린 항응고제 튜브로 채취해야 합니다. 모든 샘플은 액체 질소 탱크에 있는 Xi'an Jiaotong University 제1부속 병원의 BioBank로 옮겨집니다. 37° 수조에서 다시 녹인 후 혈액 샘플을 4°에서 15분 동안 3000r/min으로 원심분리하고 CSF 샘플을 4°에서 10분 동안 1000r/min으로 원심분리한 다음 상층액을 수집합니다. -80°에서 보관됩니다. 본 연구를 마치면서 oxyhemoglobin(oxy-Hb), S100 calcium-binding protein β(S100β), neuron-specific enolase(NSE), D-dimer(DD), matrix metalloproteinases-9(MMP-9)의 내용 ), 샘플의 Mg2+, Ca2+는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 또는 질량 분석법으로 검출됩니다. 교체 총량은 일반적으로 30ml이며, 교체는 2일에 1회 실시하였다. CSF의 적혈구(RBC) 수가 100×10^6/L 미만이면 CSF가 제거된 것으로 간주됩니다. CSF 교체는 최대 4회 ​​수행됩니다. NIHSS 및 GCS 점수는 입학 후 매일 평가되었습니다. 뇌 컴퓨터 단층 촬영 (CT)은 입원 후 적어도 매주 수행되었습니다. 새로운 저밀도 병변이 있으면 지연성 뇌경색(DCI)으로 진단됩니다. 경두개 도플러(TCD) 검사는 내원 후 처음 3일과 각 교체 후 수행되었습니다. 대뇌 자가조절(CA)은 동측 총경동맥의 짧은 압박 후 대뇌 혈류 속도의 변화를 설명하는 경두개 도플러(TCD) 기반 CA 평가 방법인 과도 충혈 반응 검사(Transient Hyperemic Response Test, THRT)에 의해 평가되었습니다. 구체적인 내용은 후술한다. CVS는 TCD에 의해 진단되며 진단 기준은 나중에 설명합니다. 모든 대상자는 발병 후 14일, 30일, 60일 및 90일에 추적 관찰되었고 mRS를 평가하였다. 한편, 2차 감염, 두개내압 변동, 고마그네슘혈증 등 일부 지표는 MACSF 적용의 안전성을 평가하는 데 사용될 예정이다. CSF 교체에 동의하지 않는 환자 또는 그 가족의 경우, 샘플 수집에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 샘플 수집을 본 연구의 보충 분석으로 사용할 수 있습니다.

진단 기준 및 해결 방법은 다음 부분에서 설명합니다.