Aplicación de líquido cefalorraquídeo artificial rico en magnesio en la hemorragia subaracnoidea

Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado prospectivo, intervencionista y doble ciego. Después de la aprobación del registro clínico, los pacientes que cumplan con los estándares de los criterios de inclusión y exclusión serán reclutados para este estudio, si ellos y sus familiares están dispuestos a participar en el estudio. De acuerdo con las manifestaciones clínicas de los pacientes al ingreso y los resultados de las imágenes craneales, las condiciones de los pacientes se evaluaron utilizando el puntaje de Fisher modificado, la Escala de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNSS), el puntaje max-ICH (max-ICH) , la puntuación IVH (IVHs), la puntuación Hijdra Sum (Hijdra), la puntuación Graeb modificada (mGS) y otros criterios de calificación. Dos grupos (grupo NS y grupo MACSF) se dividieron en grupos utilizando un método de aleatorización completamente estratificado. Este estudio fue un estudio clínico doble ciego y el protocolo de agrupación estuvo a cargo del asistente de investigación del proyecto. Después de que el sujeto o sus familiares firmaran el consentimiento informado, el asistente de investigación del proyecto completó la agrupación de acuerdo con la secuencia asignada aleatoriamente proporcionada por el centro de investigación clínica del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong. El asistente de investigación del proyecto registra el grupo e informa al especialista del tipo de fluido de reemplazo requerido. El líquido de reemplazo se envió a la sala en un recipiente especial y luego el operador realizó la punción lumbar y el reemplazo de LCR. El líquido de reemplazo utilizado en ambos grupos fue idéntico en apariencia, color, temperatura y olor. Durante todo el estudio, el investigador no participó en la preparación del líquido de reemplazo, y los sujetos y sus familiares también desconocían la agrupación. Después de completar la recopilación de casos y los registros de la base de datos electrónica, el asistente de investigación informará al investigador del nombre del grupo bajo la supervisión de un tercero para completar el desenmascaramiento, y el investigador informará a los sujetos del nombre del grupo por escrito. Para el grupo de control, los pacientes han tratado la solución salina normal (inyección de cloruro de sodio al 0,9 %) como líquido de reemplazo. Para el grupo de intervención se utilizará MACSF. La composición y concentración de MACSF es la siguiente: Na+: 146,2 mEq/L, K+: 2,7 mEq/L, Mg2+: 4,2 mEq/L, Cl-: 123 mEq/L, HCO3-:23,2 mEq/L, Glucosa: 0,75 g/L. El MACSF es preparado por el personal de Servicios de Mezclas Intravenosas de Farmacia del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, de acuerdo con una fórmula específica en el área de trabajo específica. Todo el procedimiento sigue estrictamente los principios asépticos. Los MACSF recién hechos se colocarán en un contenedor específico y se enviarán a la sala del paciente a través de canales específicos. La presión intracraneal (PIC) se midió mediante una prueba de PIC no invasiva antes de la punción lumbar. Si es superior a 350cmH2O, se puede realizar una punción lumbar 30 minutos después de un goteo intravenoso de 100ml de manitol al 20%. Luego, para los pacientes que firmaron el consentimiento informado, se tomó una muestra de LCR (3 ml) antes de cada reemplazo de LCR por punción lumbar y se tomaron muestras de sangre sincrónicas (6 ml). Las muestras de sangre deben extraerse en un tubo sin anticoagulante y en un tubo con anticoagulante de heparina, respectivamente. Todas las muestras serán transferidas al BioBank del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong en un tanque de nitrógeno líquido. Después de volver a fundir en un baño de agua a 37°, las muestras de sangre se centrifugarán a 4° durante 15 min a 3000 r/min, las muestras de LCR se centrifugarán a 4° durante 10 min a 1000 r/min y luego se recogerá el sobrenadante. y almacenado a -80°. Al final de este estudio, el contenido de oxihemoglobina (oxi-Hb), proteína de unión a calcio S100 β (S100β), enolasa específica de neuronas (NSE), dímero D (DD), metaloproteinasas de matriz-9 (MMP-9 ), Mg2+, Ca2+ en las muestras se detectarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) o espectrometría de masas. La cantidad total de reemplazo fue generalmente de 30 ml, y el reemplazo se realizó una vez cada 2 días. Cuando el recuento de glóbulos rojos (RBC) en LCR es inferior a 100 × 10 ^ 6 / L, se considera que el LCR está limpio. El reemplazo de LCR se realiza hasta cuatro veces. Las puntuaciones NIHSS y GCS se evaluaron diariamente después de la admisión. La tomografía computarizada (TC) cerebral se realizó al menos cada semana después del ingreso. Si hay nuevas lesiones de baja densidad, se diagnosticará infarto cerebral tardío (DCI). Se realizó un examen Doppler transcraneal (TCD) los primeros tres días después del ingreso y después de cada reemplazo. La autorregulación cerebral (CA) se evaluó mediante la prueba de respuesta hiperémica transitoria (THRT), un método de evaluación de CA basado en Doppler transcraneal (TCD), que describe los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral después de una breve compresión de la arteria carótida común ipsilateral. El contenido específico se describe más adelante. CVS será diagnosticado por TCD, los criterios de diagnóstico se describirán más adelante. Todos los sujetos fueron seguidos a los 14, 30, 60 y 90 días después del inicio y se evaluó la mRS. Mientras tanto, se utilizarán algunos indicadores para evaluar la seguridad de la aplicación MACSF, que incluyen infección secundaria, fluctuación de la presión intracraneal e hipermagnesemia. Para los pacientes o sus familiares que no estén de acuerdo con el reemplazo de LCR, la recolección de la muestra se puede utilizar como un análisis complementario para este estudio después de que firmen el consentimiento informado para la recolección de la muestra.

Los criterios de diagnóstico y las soluciones se describirán en la siguiente parte.