건강한 성인에서 DWJ1451의 약동학 및 안전성
2021년 3월 25일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
건강한 지원자에서 DWJ1451 투여 및 DWC202008 및 DWC202009 병용 투여 후 약동학 및 안전성을 비교하기 위한 공개 라벨, 무작위, 2x2 교차 연구
암로디핀, 올메사르탄, 총 에제티미브, 로수바스타틴 AUCt, Cmax
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Chonbuk National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세~55세
- 건강한 성인
제외 기준:
- 비정상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹1
피험자는 공복 상태에서 DWC202008 및 DWC2020091을 복용하고 휴약 기간 후 공복 상태에서 DWJ1451을 복용합니다.
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DWC202008 DWC202009
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실험적: 그룹 2
피험자는 공복 상태에서 DWJ1451을 복용하고 휴약 기간 후 공복 상태에서 DWC202008 및 DWC202009를 복용합니다.
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DWC202008 DWC202009
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DWJ1451:AUC0-t의 약동학 파라미터
기간: 투여 후 0 - 72시간
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시간 0에서 t까지의 플라즈마 xonxentration-시간 곡선 아래 면적
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투여 후 0 - 72시간
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DWJ1451:Cmax의 약동학 파라미터
기간: 투여 후 0 - 72시간
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최대 혈장 약물 농도
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투여 후 0 - 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 13일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DW_DWJ1451102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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