Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik och säkerhet för DWJ1451 hos friska vuxna

25 mars 2021 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

En öppen, randomiserad, 2x2 crossover-studie för att jämföra farmakokinetiken och säkerheten efter administrering av DWJ1451 och samtidig administrering av DWC202008 och DWC202009 hos friska frivilliga

Amlodipin, olmesartan, total ezetimib, rosuvastatin AUCt, Cmax

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54907
        • Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 till 55 år
  • Frisk vuxen

Exklusions kriterier:

  • Icke-frisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp 1
patienten ta DWC202008 och DWC2020091 på fastande tillstånd, och efter uttvättningsperioden, ta DWJ1451 med på fastande tillstånd
Läkemedel: DWJ1451
DWC202008 DWC202009
EXPERIMENTELL: grupp2
patienten ta DWJ1451 på fastande tillstånd, och efter tvättningsperioden, ta DWC202008 och DWC202009 med på fastande tillstånd
Läkemedel: DWJ1451
DWC202008 DWC202009

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetisk parameter för DWJ1451:AUC0-t
Tidsram: 0 - 72 timmar efter dosering
Area under plasma xonxentration-tid-kurvan från tid 0 till t
0 - 72 timmar efter dosering
Farmakokinetisk parameter för DWJ1451:Cmax
Tidsram: 0 - 72 timmar efter dosering
Maximal plasmakoncentration av läkemedel
0 - 72 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DW_DWJ1451102

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera