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카테터 관련 감염 예방에 대한 5% NaHCO3, 2% CHG 및 70% 알코올의 효과 비교

2021년 3월 25일 업데이트: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

소아 카테터 적용 관련 감염 예방을 위한 5% NaHCO3, 2% Chlorhexidine Gluconate 및 70% 알코올의 효과 비교.

정맥 카테터는 현대 의학의 필수 도구 중 하나가 되었습니다. 말초 정맥 카테터는 치료 단계, 특히 진단 절차에서 의료 전문가의 작업을 용이하게 합니다. 정맥 카테터는 신체의 첫 번째 방어 장벽인 피부를 손상시켜 미생물이 혈류로 들어가도록 합니다. 이 경우 감염, 패혈증, 사망률 및 이환율 증가, 입원 기간 연장, 항생제 사용 증가, 의료비 증가 등을 유발한다. 카테터가 삽입될 부위의 피부 세균총 밀도는 감염의 주요 위험 요소입니다. 말초 정맥 카테터와 관련된 합병증을 예방하기 위해; 외과적 무균술의 원칙에 따라 절차를 수행하고 올바른 후속 조치를 따르는 것이 간호사가 취해야 할 가장 중요한 조치 중 하나입니다. 또한 아이와 부모는 시술을 위한 준비와 적절한 환경을 제공받아야 합니다. 올바른 카테터 배치 및 관리와 함께 캐뉼라 배치 영역의 소독은 간호의 지표 중 하나입니다.

피부소독제의 효과와 안전성 뿐만 아니라 국소흡수, 독성효과의 결여, 국소 및 자극효과도 중요하다. 5% NaHCO3를 포함하는 용액이 최근 방부제로 대두되었습니다. 문헌을 살펴보면 이 용액에 대한 연구는 거의 없으며 어린이의 말초 정맥 카테터 삽입 전에 피부 소독에 사용된다는 사실이 밝혀지지 않았습니다. 본 연구는 가장 일반적으로 사용되는 소독제와 비교하여 소아 환자의 카테터 부위 세척에서 5% NaHCO3 수용액의 효과를 결정하고 카테터 관련 감염의 발생을 모니터링하기 위한 무작위 통제 실험 설계로 계획되었습니다.

연구 개요

상세 설명

정맥 요법은 현대 의료의 기본 요소 중 하나입니다. 소아 환자에게 카테터를 통해 제공되는 IV 경로는 1차 및 2차 건강을 위해 필요하며 주어진 치료 및 환자의 요인에 따라 사망 및 이환 가능성을 증가시킵니다. 모든 침습적 적용에서와 같이 최소한의 수술 절차인 카테터 사용에 관한 문제가 있으며, 아마도 이 중 가장 중요한 것은 카테터 관련 감염일 것입니다.

CRI는 환자의 국소(카테터 주변 발적, 온도 상승, 분비물, 배액, 압통, 부종) 및 전신(발열, 오한, 실험실 검사의 변화) 감염 소견을 동반하는 것으로 정의되며 어린이에게 중요한 합병증입니다. 이 일어나고있다. 유병률의 증가는 환자마다, 도시와 국가마다 다르며 병원 관련 감염 중 상위 3위 안에 속합니다.

성인 환자에서 말초 정맥 카테터 사용과 관련된 감염에 대한 연구는 많이 있지만 소아에서는 이 문제가 많이 다루어지지 않는 것으로 보고되고 있다. 수행된 연구에서 말초 정맥 카테터 관리에 대한 표준화가 없는 것으로 생각됩니다.

체중, 수반되는 만성질환, 사용하는 카테터의 특성, 투여약물, 상호연관여부 등 감염의 위험인자는 성인과 다르기 때문에 소아 연령군의 카테터 관련 감염에 대해서는 별도의 논의가 필요하다. 카테터 관련 감염 예방의 주요 단계는 말초 정맥 카테터의 관리이며 적절한 피부 소독제를 결정하는 것이 이것의 일부라는 것을 부인할 수 없습니다.

소아에서는 70% Alcohol, 2% Chlorhexidine Gluconate, 1% Octenidine, 10% Povidone-iodine계 방부제가 피부소독제로 흔히 사용된다. 중탄산나트륨(NaHCO3) 용액은 세계와 우리나라에서 구강위생과 치과진료 등 다양한 분야에서 사용되고 있으며 부작용은 보고되지 않고 있다. 피부 방부제로서의 사용에 관한 문헌에는 제한된 정보가 있으며, 이 정보는 성인 연령 그룹에 속하는 것으로 보입니다. 어린이 연령 그룹에 대한 데이터가 없습니다.

카테터 관련 감염 예방에 있어 피부 소독제로 중탄산나트륨을 사용하는 효과를 확인하기 위해 2단계로 계획된 본 연구에서는 1단계에서 사용된 소독제의 효과를 실험실 환경에서 평가하였다. 피부 세균총에서 가장 흔한 미생물이며, 두 번째 단계에서는 말초 정맥 카테터 절차 전에 소아 환자의 피부 세척에 이러한 살균 용액을 사용하여 그 효과가 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, 칠면조, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 1~18세
  • 소아과에서 입원 치료를 받음
  • 카테터 관련 감염의 이전 병력 없음
  • 전신 감염력 없음
  • 면역 질환의 부재
  • 항생제를 사용하지 않음
  • 카테터 삽입 부위의 피부에 흉터/흉터 조직 없음

제외 기준:

  • 정맥주사를 필요로 하지 않는 입원환자
  • 감염 찾기
  • 만성 피부질환이 있는 경우
  • 알레르기 병력이 있는 경우
  • 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1
정맥 카테터 삽입 전 소독액으로 피부 세척 5% NaHCO3 수용액으로 피부 소독 그룹 번호: 20
솔루션의 체외 분석이 먼저 수행되었습니다. 그런 다음 용액을 바르고 말초 정맥 카테터를 설치했습니다.
다른 이름들:
  • 소독약
  • 화학물질
실험적: 실험군 2
정맥 카테터 삽입 전 소독액으로 피부 세척 2% Chlorhexidine Gluconate 용액으로 피부 소독 그룹 번호: 21
솔루션의 체외 분석이 먼저 수행되었습니다. 그런 다음 용액을 바르고 말초 정맥 카테터를 설치했습니다.
다른 이름들:
  • 소독약
  • 화학물질
간섭 없음: 대조군
정맥 카테터 삽입 전 소독액으로 피부 세척 70% 알코올 용액을 사용한 피부 소독 그룹 번호: 21

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
솔루션의 효과 - 체외 분석
기간: 한 달

실험실에서의 효과: 피부의 가장 일반적인 박테리아에 대한 용액의 효능은 실험실에서 테스트되었습니다.

실험실 환경에서 사용되는 용액 분석(In vitro): 카테터 삽입 과정에 사용되는 5% NaHCO3 수용액, 2% KHG 용액 및 70% 알코올 용액을 혈액 미생물학자인 Müller Hinton과 함께 실험실에서 연구했습니다. 디스크 확산 방법을 사용하는 한천.

사용된 디스크의 직경은 9mm입니다. 미생물은 임상 분리주입니다. 결과적으로 기록된 금지 구역입니다.

한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
솔루션의 효과 - 실습
기간: 오 개월

프로세스 전에 솔루션은 실험실에서 연구원이 매주 준비했습니다. 환자에게 투여할 용액을 무작위로 결정하였다.

연구가 수행된 단위에서 말초 정맥 카테터는 일상적인 치료를 위한 포함 기준을 충족하는 입원 환자에게 배치되었습니다. 시술 전 카테터 삽입 부위의 피부를 무작위 그룹에 따라 적절한 소독액으로 세척하였다.

피부 세정 후 카테터를 삽입하였다. 삽입된 카테터는 투명 카테터 고정 테이프로 고정하였다. 자료수집서의 환자소개란은 시술 전, 카테터 삽입에 대한 정보, 말초정맥카테터 삽입 후 카테터 감염 추적관찰 등을 기재하였다.

오 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능 및 안전성: 활력징후 - 체온
기간: 12시간, 15분, 2회 반복 측정

실용성 및 안전성: 카테터 삽입 후 12시간 간격으로 체온을 관찰하였다.

카테터를 삽입하기 전과 삽입 후 12시간, 24시간에 환자의 체온을 고실내도(intratympanic degree)로 측정하여 자료수집 양식에 기록하였다. 측정 전에 아이는 약 3-5분 동안 휴식을 취하도록 허용되었습니다.

12시간, 15분, 2회 반복 측정
효능 및 안전성: 활력 징후 - 심박수
기간: 12시간, 15분, 2회 반복 측정

실제 효과 및 안전성:

카테터 삽입 전과 삽입 후 12시간, 24시간에 환자의 심박수를 측정하여 손가락에 부착된 모니터를 이용하여 맥박산소측정기 테이프를 이용하여 데이터 수집 양식에 기록하였다.

측정 전에 아이는 약 3-5분 동안 휴식을 취하도록 허용되었습니다.

12시간, 15분, 2회 반복 측정
효능 및 안전성: 활력징후 - 혈압
기간: 12시간, 15분, 2회 반복 측정

실용성 및 안전성: 카테터 삽입 후 12시간 간격으로 혈압을 관찰하였다.

환자의 팔에 부착된 커프에 부착된 모니터를 이용하여 카테터 삽입 전과 삽입 후 12시간, 24시간에 환자의 혈압을 측정하여 자료수집지에 기록하였다.

측정은 같은 사지에서 매번 이루어졌습니다. 측정 전에 아이는 약 3-5분 동안 휴식을 취하도록 허용되었습니다.

12시간, 15분, 2회 반복 측정
효능 및 안전성: 활력 징후 - 산소 포화도
기간: 12시간, 15분, 2회 반복 측정

실제 효과 및 안전성: 카테터 삽입 후 12시간 간격으로 산소 포화도를 관찰했습니다.

손가락에 부착된 맥박산소측정기 밴드에 부착된 모니터를 이용하여 카테터 삽입 전과 삽입 후 12시간, 24시간에 환자의 산소포화도를 측정하여 자료수집지에 기록하였다.

매번 같은 손가락으로 측정했습니다. 측정 전에 아이는 약 3-5분 동안 휴식을 취하도록 허용되었습니다.

12시간, 15분, 2회 반복 측정
효능 및 안전성: 활력 징후 - 호흡기
기간: 12시간, 15분, 2회 반복 측정

실용성 및 안전성: 카테터 삽입 후 12시간 간격으로 호흡수를 관찰하였다.

환자의 가슴에 부착된 전극과 연결된 모니터를 통해 카테터 삽입 전과 삽입 후 12시간 및 24시간에 환자의 호흡수를 측정하여 데이터 수집 양식에 기록하였다.

측정 전에 아이는 약 3-5분 동안 휴식을 취하도록 허용되었습니다.

12시간, 15분, 2회 반복 측정
효능 및 안전성 : 국소감염 - 온도변화
기간: 12시간 15분 2회 반복점검

애플리케이션의 효율성 및 안전성:

환자의 국소 온도 변화는 비접촉식 적외선 온도계로 12시간과 24시간에 카테터 삽입 부위에서 조사관이 측정하였다. 그리고 데이터 수집 양식에 기록됩니다. 모든 관찰은 연구원이 수행했습니다.

12시간 15분 2회 반복점검
효능 및 안전성 : 국소감염 - 배출/배수
기간: 12시간 15분 2회 반복점검

실제 효과 및 안전성:

환자의 국소 감염 소견은 카테터 삽입 부위 12시간과 24시간에 조사관이 관찰하여 데이터 수집 양식에 기록하였다.

모든 관찰은 연구원이 수행했습니다. 카테터 삽입이 시야에 있을 때 환자에게 배액/배액이 없는 것처럼 분비물/배액이 질문되었습니다.

"예" 또는 "아니오"로 평가되었습니다.

12시간 15분 2회 반복점검
효능 및 안전성 : 국소 감염 - 통증
기간: 12시간 15분 2회 반복점검

임상에서의 효능 및 안전성: 카테터 삽입 후 카테터 삽입 부위를 관찰하고 12시간마다 국소 통증을 물었다.

"예" 또는 "아니오"로 평가되었습니다. 모든 관찰은 연구원이 수행했습니다. 데이터 수집 양식에 기록되었습니다.

12시간 15분 2회 반복점검
효능 및 안전성: 국소 감염 - 압통
기간: 12시간 15분 2회 반복점검

실제 효과 및 안전성:

환자의 국소 감염 소견은 카테터 삽입 부위 12시간과 24시간에 조사관이 관찰하여 데이터 수집 양식에 기록하였다.

모든 관찰은 연구원이 수행했습니다. 카테터 삽입을 만졌을 때 환자에게 민감성이 없는 것처럼 압통을 질문하였다.

"예" 또는 "아니오"로 평가되었습니다.

12시간 15분 2회 반복점검
효능 및 안전성 : 국소 감염 - 부종
기간: 12시간 15분 2회 반복점검

실제 효과 및 안전성:

환자의 국소 감염 소견은 카테터 삽입 부위 12시간과 24시간에 조사관이 관찰하여 데이터 수집 양식에 기록하였다.

모든 관찰은 연구원이 수행했습니다. 카테터 삽입을 만졌을 때 환자에게 붓기가 없는 것처럼 붓기를 질문하였다.

"예" 또는 "아니요"로 평가되었습니다.

12시간 15분 2회 반복점검
효능 및 안전성: 피부 면봉 효과
기간: 5 개월

1시간과 24시간에 카테터 삽입 부위에서 면봉 샘플을 채취했습니다. 카테터 삽입 부위에서 세균 성장의 존재를 검사했습니다. 24시간 후 동일한 과정을 반복하여 두 시술 사이의 증식 유무를 평가하였다. 피부 면봉 분석 결과는 샘플 전달 후 3일째 컴퓨터의 환자 정보 섹션에 표시되었습니다. 결과는 데이터 수집 양식에 기록되었습니다.

말초 카테터를 삽입한 후 멸균 증류수에 적신 멸균 면봉을 사용하여 문헌을 스캔하여 만든 프로토콜에 따라 1시간과 24시간에 캐뉼라 입구에서 면봉 샘플을 채취했습니다.

채취한 샘플은 기다리지 않고 그의 실험실에서 박테리아 분석을 위해 환자에게 보내졌습니다.

분석 결과는 각 샘플 3일 후에 컴퓨터에서 사용할 수 있는 환자 결과 시스템에서 얻은 eidlip 데이터 수집 양식에 기록되었습니다.

5 개월
효능 및 안전성: 실험실 분석
기간: 5 개월

전신 감염의 존재를 확인하기 위해 환자로부터 일상적인 혈액 샘플을 채취하지 않았습니다.

혈액 분석은 병원에서 입원 직후와 24시간에 일상적으로 수행됩니다.

첫 입원 시 혈액 분석과 24시간 후 혈액 분석 결과는 의사 파일에서 가져왔습니다.

현지 감염지표와 환자들의 임상 상황에 따라 주치의 요청에 따라 혈액배양용 검체를 채취해 보내기로 했다.

신청 전에 의사의 요청과 함께 보낸 정기 검사 결과를 확인했습니다.

복잡한 혈액 배양 결과, 백혈구 수(WBC), C-반응성 단백질(CRP) 수치 결과가 데이터 수집 양식에 기록되었습니다.

5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aysegul Simsek, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구가 논문 형식으로 저널에 게재된 후 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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