Сравнение эффектов 5% NaHCO3, 2% CHG и 70% спирта в профилактике инфекций, связанных с катетером
Сравнение эффектов 5% NaHCO3, 2% хлоргексидина глюконата и 70% спирта для профилактики инфекций, связанных с катетеризацией у детей.
Внутривенные катетеры стали одним из незаменимых инструментов современной медицины. Периферические внутривенные катетеры облегчают работу медицинских работников на этапе лечения, особенно при диагностических процедурах. Внутривенные катетеры вызывают попадание микроорганизмов в кровоток, повреждая кожу, которая является первым защитным барьером организма. В этом случае это вызывает инфекции, сепсис, увеличение показателей смертности и заболеваемости, увеличение продолжительности пребывания в стационаре, увеличение использования антибиотиков и медицинских расходов. Плотность кожной флоры в области введения катетера является основным фактором риска инфекции. Для предотвращения осложнений, связанных с периферическим внутривенным катетером; Выполнение процедуры в соответствии с принципами хирургической асептики и правильное последующее наблюдение являются одними из наиболее важных мер, которые должна предпринять медсестра. Кроме того, ребенок и родители должны быть готовы к процедуре и должны быть обеспечены соответствующие условия. Наряду с правильной постановкой катетера и уходом за ним антисептика места установки канюли входит в число показателей сестринского ухода.
Наряду с эффективностью и безопасностью дезинфицирующих средств для кожи важны местная абсорбция, отсутствие токсического действия, местное и раздражающее действие. Растворы с 5% NaHCO3 в последнее время получили распространение в качестве антисептических средств. При изучении литературы не было обнаружено, что существует очень мало исследований по этому раствору и что он используется для антисептики кожи перед катетеризацией периферических вен у детей. Это исследование было запланировано как рандомизированный контролируемый экспериментальный план для определения эффективности 5% водного раствора NaHCO3 для очистки места катетера у детей путем сравнения его с наиболее часто используемыми антисептическими средствами и для мониторинга развития инфекций, связанных с катетером.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Внутривенная терапия является одним из основных элементов современного здравоохранения. Пути внутривенного введения через катетеры для педиатрических пациентов необходимы для первичного и вторичного здоровья и увеличивают вероятность смертности и заболеваемости в зависимости от проводимого лечения и факторов пациента. Как и при любом инвазивном применении, существуют проблемы, связанные с использованием катетеров, которые представляют собой минимальную хирургическую процедуру, и, возможно, наиболее важной из них является инфекция, связанная с катетером.
CRI определяются как сопутствующие как локальные (покраснение вокруг катетера, повышение температуры, выделения, выделения, болезненность, отек), так и системные (лихорадка, озноб, изменения в лабораторных анализах) признаки инфекции у пациентов и являются важным осложнением для детей. это происходит. Рост распространенности варьируется среди пациентов, а также между городами и странами и входит в тройку лидеров среди внутрибольничных инфекций.
Хотя существует множество исследований инфекций, связанных с использованием периферических внутривенных катетеров у взрослых пациентов, сообщается, что этот вопрос мало рассматривается у детей. Считается, что в проведенных исследованиях нет стандартизации в отношении управления периферическим внутривенным катетером.
Поскольку факторы риска инфекции, такие как масса тела, сопутствующее хроническое заболевание, характеристики используемого катетера и вводимого препарата, наличие взаимосвязи у детей отличаются от таковых у взрослых, катетер-ассоциированные инфекции в детской возрастной группе требуют отдельного обсуждения. Нельзя отрицать, что основным шагом в профилактике инфекций, связанных с катетером, является управление периферическим внутривенным катетером, и определение соответствующего кожного антисептика является частью этого.
У детей для антисептики кожи обычно используются 70% спирт, 2% хлоргексидин глюконат, 1% октенидин и 10% антисептики типа повидон-йода. Растворы бикарбоната натрия (NaHCO3) используются в различных областях, таких как гигиена полости рта и уход за зубами в мире и в нашей стране, и о побочных эффектах не сообщается. В литературе имеется ограниченная информация о его использовании в качестве кожного антисептика, и видно, что эта информация относится к взрослой возрастной группе. Данных о возрастной группе детей нет.
В этом исследовании, которое было запланировано в два этапа для определения эффективности применения бикарбоната натрия в качестве кожного антисептика при профилактике катетер-ассоциированных инфекций, эффективность антисептиков, использованных на первом этапе, оценивалась в лабораторных условиях против наиболее распространенных микроорганизмов кожной флоры, а на втором этапе применения этих антисептических растворов для очищения кожи у детей перед процедурой периферических внутривенных катетеров оценивалась их эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Турция, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 1 до 18 лет
- Стационарное лечение в детских поликлиниках
- Отсутствие в анамнезе инфекций, связанных с катетером
- Отсутствие в анамнезе системной инфекции
- Отсутствие иммунологических заболеваний
- Не применяя антибиотикотерапию
- Отсутствие шрама/рубцовой ткани на коже в зоне катетеризации
Критерий исключения:
- Нахождение в стационаре, которому не требуется внутривенное лечение
- Обнаружение инфекции
- Наличие хронического кожного заболевания
- Наличие аллергии в анамнезе
- Будучи новорожденным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Обработка кожи антисептическим раствором перед внутривенной катетеризацией Кожная антисептика 5% водным раствором NaHCO3 Группа Номер группы: 20
|
Сначала был проведен анализ растворов in vitro.
Затем наносили растворы и устанавливали периферический внутривенный катетер.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Очищение кожи антисептическим раствором перед внутривенной катетеризацией Кожная антисептика 2% раствором хлоргексидина глюконата Группа Номер группы: 21
|
Сначала был проведен анализ растворов in vitro.
Затем наносили растворы и устанавливали периферический внутривенный катетер.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обработка кожи антисептическим раствором перед внутривенной катетеризацией Кожная антисептика 70% спиртовым раствором Группа Номер группы: 21
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность растворов - анализ in-vitro
Временное ограничение: Один месяц
|
Эффективность в лаборатории: Эффективность растворов в отношении наиболее распространенных бактерий на коже была протестирована в лаборатории. Анализ растворов, которые будут использоваться в лабораторных условиях (In vitro): 5% водный раствор NaHCO3, 2% раствор KHG и 70% раствор спирта, которые будут использоваться в процессе катетеризации, были изучены в лаборатории с микробиологом Мюллером Хинтоном. агар методом дисковой диффузии. Диаметр используемых дисков 9 мм. Микроорганизмы являются клиническими изолятами. В результате регистрируются зоны торможения. |
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность решений - Практика
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Перед процессом растворы готовились исследователем еженедельно в лаборатории. Раствор для введения пациентам определяли методом рандомизации. В отделениях, где проводилось исследование, периферические внутривенные катетеры устанавливались госпитализированным пациентам, которые соответствовали критериям включения в плановое лечение. Перед процедурой кожу в месте введения катетера обрабатывали соответствующим антисептическим раствором в соответствии с группами рандомизации. После очищения кожи вводят катетер. Вставленные катетеры фиксировали прозрачной катетерной фиксирующей лентой. Раздел вводной информации о пациенте в форме сбора данных был заполнен до процедуры, разделы информации о катетеризации и катетерной инфекции после введения периферического внутривенного катетера. |
Пять месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность и безопасность: показатели жизнедеятельности - температура тела
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
Эффективность и безопасность на практике: после введения катетеров измеряли температуру тела с 12-часовыми интервалами. Температуру тела больных измеряли в интратимпанальных градусах до введения катетера, а также через 12 и 24 часа после введения катетера и записывали в бланк сбора данных. Перед измерениями ребенку давали отдохнуть около 3-5 минут. |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
|
Эффективность и безопасность: жизненно важные показатели - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
Эффективность и безопасность на практике: Частоту сердечных сокращений у пациентов измеряли до введения катетера и через 12 и 24 часа после введения катетера и записывали в бланк сбора данных с помощью ленты пульсоксиметра с помощью монитора, прикрепленного к пальцу. Перед измерениями ребенку давали отдохнуть около 3-5 минут. |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
|
Эффективность и безопасность: показатели жизнедеятельности — кровяное давление
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
Эффективность и безопасность на практике: после введения катетеров артериальное давление измеряли с 12-часовыми интервалами. Артериальное давление пациентов измеряли до введения катетера и через 12 и 24 часа после его установки с помощью монитора, прикрепленного к манжете, прикрепленной к руке пациента, и записывали в бланк сбора данных. измерения проводились каждый раз с одной и той же конечности. Перед измерениями ребенку давали отдохнуть около 3-5 минут. |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
|
Эффективность и безопасность: жизненно важные показатели - насыщение кислородом
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
Эффективность и безопасность на практике. После установки катетеров с 12-часовыми интервалами наблюдали насыщение кислородом. Насыщение кислородом пациентов измеряли до введения катетера и через 12 и 24 часа после его установки и записывали в форму сбора данных с помощью монитора, прикрепленного к ленте пульсоксиметра, прикрепленной к пальцам. Измерения каждый раз проводились на одном и том же пальце. Перед измерениями ребенку давали отдохнуть около 3-5 минут. |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
|
Эффективность и безопасность: показатели жизненно важных функций — органы дыхания
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
Эффективность и безопасность на практике. После установки катетеров регистрировали частоту дыхания с 12-часовыми интервалами. Частоту дыхания пациентов измеряли до введения катетера и через 12 и 24 часа после введения катетера через монитор, подключенный к электродам, прикрепленным к груди пациента, и записывали в форму сбора данных. Перед измерениями ребенку давали отдохнуть около 3-5 минут. |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных измерения
|
|
Эффективность и безопасность: местная инфекция - изменение температуры
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
Эффективность и безопасность в применении: Локальное изменение температуры у больных измерялось исследователем в месте введения катетера через 12 и 24 часа бесконтактным инфракрасным термометром. И записывается в форму сбора данных. Все наблюдения были сделаны исследователем. |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
|
Эффективность и безопасность: Местная инфекция - Выделение/дренаж
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
Эффективность и безопасность на практике: Местные проявления инфекции у пациентов наблюдались исследователем через 12 и 24 часа после введения катетера и записывались в форму сбора данных. Все наблюдения были сделаны исследователем. Выделение/дренирование подвергалось сомнению, как если бы у пациента не было выделения/выделения, когда введение катетера было на виду. Оценивалось либо «да», либо «нет». |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
|
Эффективность и безопасность: Местная инфекция - Боль
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
Эффективность и безопасность на практике. После установки катетеров место введения катетера осматривали и каждые двенадцать часов спрашивали о местной боли. Оценивалось либо «да», либо «нет». Все наблюдения были сделаны исследователем. Это было зафиксировано в форме сбора данных. |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
|
Эффективность и безопасность: Местная инфекция - Нежность
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
Эффективность и безопасность на практике: Местные проявления инфекции у пациентов наблюдались исследователем через 12 и 24 часа после введения катетера и записывались в форму сбора данных. Все наблюдения были сделаны исследователем. Болезненность подвергалась сомнению, как если бы у пациента не было чувствительности при прикосновении к введению катетера. Оценивалось либо «да», либо «нет». |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
|
Эффективность и безопасность: Местная инфекция - отек
Временное ограничение: Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
Эффективность и безопасность на практике: Местные проявления инфекции у пациентов наблюдались исследователем через 12 и 24 часа после введения катетера и записывались в форму сбора данных. Все наблюдения были сделаны исследователем. Припухлость подвергалась сомнению, как если бы у пациента не было припухлости при прикосновении к месту введения катетера. Оценивалось либо «да», либо «нет». |
Двенадцать часов 15 минут, 2 повторных осмотра
|
|
Эффективность и безопасность: эффективность кожных мазков
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Образец мазка брали из места введения катетера через 1 и 24 часа. Проверяли наличие бактериального роста в месте введения катетера. Тот же самый процесс повторяли через 24 часа и оценивали наличие роста между двумя процедурами. Результат анализа кожных мазков отображался на компьютере на третий день после сдачи образца в разделе информации о пациенте. Результаты заносились в форму сбора данных. После установки периферического катетера брали образец мазка из входа в канюлю через 1 и 24 часа с помощью стерильного ватного аппликатора, смоченного в стерильной дистиллированной воде, в соответствии с протоколом, созданным путем сканирования литературы. Взятый образец без ожидания был отправлен пациенту на бактериальный анализ в его лабораторию. Результаты анализа были записаны в форму для сбора данных, полученную из системы результатов пациентов, доступной на компьютере, через 3 дня после каждого образца. |
5 месяцев
|
|
Эффективность и безопасность: лабораторный анализ
Временное ограничение: 5 месяцев
|
У пациентов не брали рутинные образцы крови для определения наличия системной инфекции. Анализ крови проводят рутинно в клинике, сразу после госпитализации и через 24 часа. Анализ крови при первом поступлении и результаты анализа крови через 24 часа были взяты из медицинских карт. По местным инфекционным показателям и клиническому состоянию пациентов было принято решение о взятии и отправке образцов крови на посев по требованию врача. Перед подачей заявления были проверены результаты плановых обследований, присланных с запросом врача. Результаты сложных посевов крови, подсчет лейкоцитов (WBC), результаты уровня С-реактивного белка (CRP) были записаны в форму сбора данных. |
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysegul Simsek, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Adams D, Elliot TS. Skin antiseptics used prior to intravascular catheter insertion. Br J Nurs. 2007 Mar 8-21;16(5):278-80. doi: 10.12968/bjon.2007.16.5.22997.
- Berry AM. A comparison of Listerine(R) and sodium bicarbonate oral cleansing solutions on dental plaque colonisation and incidence of ventilator associated pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised control trial. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):275-81. doi: 10.1016/j.iccn.2013.01.002. Epub 2013 May 19.
- Bolton D. Improving peripheral cannulation practice at an NHS Trust. Br J Nurs. 2010 Nov 25-Dec 8;19(21):1346, 1348-50. doi: 10.12968/bjon.2010.19.21.79998.
- Letscher-Bru V, Obszynski CM, Samsoen M, Sabou M, Waller J, Candolfi E. Antifungal activity of sodium bicarbonate against fungal agents causing superficial infections. Mycopathologia. 2013 Feb;175(1-2):153-8. doi: 10.1007/s11046-012-9583-2. Epub 2012 Sep 19.
- Ding L, Wu HL, Zhu JH, Ding M, Wang YL, Xu XJ. Superiority of 5% NaHCO3 for preoperative hair removal in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery with a limb vein: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Aug;46(2):e28-32. doi: 10.1093/ejcts/ezu203. Epub 2014 Jun 18.
- Wu HL, Xu YH, Shi JH. 5% NaHCO3 Is Appropriate for Skin Cleaning With Central Venous Catheters. Am J Med Sci. 2017 Jan;353(1):12-16. doi: 10.1016/j.amjms.2016.10.010. Epub 2016 Oct 29.
Полезные ссылки
- Adıgüzel, Ö. (2015). Klorheksidin. Turkiye Klinikleri J Endod-Special Topics, 1(2), 15-9.
- Aktaş, E., Sarı, E.N., Seremet Keskin, A., Pişkin, N., Külah, C., Cömert, F. (2011) Damar İçi Kateter ile İlişkili Enfeksiyon Etkenleri ve Antibiyotik Duyarlılıkları. Mikrobiyoloji Bülteni, 45(1), 86-92.
- Avcı, D. (2015). Bazı antiseptik ve dezenfektanların antibakteriyel etkinliklerinin araştırılması. (Tez Danışmanı Prof. Dr. Müşerref Tatman Otkun) Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim dalı, Yükse
- 12. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), (2002). CDC Guideline for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections. MMWR August 9, 2002. (37)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antiseptic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .