Comparación de los efectos de NaHCO3 al 5%, CHG al 2% y Alcohol al 70% en la prevención de infecciones relacionadas con el catéter
Comparación de los efectos de NaHCO3 al 5 %, gluconato de clorhexidina al 2 % y alcohol al 70 % para la prevención de infecciones relacionadas con la aplicación de catéteres en niños.
Los catéteres intravenosos se han convertido en una de las herramientas indispensables de la medicina moderna. Los catéteres intravenosos periféricos facilitan el trabajo de los profesionales sanitarios en la fase de tratamiento, especialmente en los procedimientos de diagnóstico. Los catéteres intravenosos hacen que los microorganismos entren en el torrente sanguíneo al dañar la piel, que es la primera barrera de defensa del cuerpo. En este caso provoca infecciones, sepsis, aumento de las tasas de mortalidad y morbilidad, prolongación de la estancia hospitalaria, aumento del uso de antibióticos y gastos médicos. La densidad de la flora cutánea en el área donde se insertará el catéter es un factor de riesgo importante para la infección. Para prevenir las complicaciones asociadas con los catéteres intravenosos periféricos; La realización del procedimiento de acuerdo con los principios de la asepsia quirúrgica y el seguimiento correcto se encuentran entre las medidas más importantes que debe tomar la enfermera. Además, el niño y los padres deben estar preparados para el procedimiento y debe proporcionarse el entorno adecuado. Junto con la correcta colocación y cuidado del catéter, la antisepsia del área de colocación de la cánula está entre los indicadores del cuidado de enfermería.
Además de la eficacia y seguridad de los desinfectantes para la piel, también son importantes la absorción tópica, la falta de efecto tóxico, el efecto local y la irritación. Las soluciones con 5% de NaHCO3 se han destacado recientemente como agentes antisépticos. Al revisar la literatura, no se ha encontrado que existen muy pocos estudios sobre esta solución y se utiliza en la antisepsia de la piel antes del cateterismo intravenoso periférico en niños. Este estudio fue planeado como un diseño experimental controlado aleatorizado para determinar la efectividad de la solución acuosa de NaHCO3 al 5% en la limpieza del sitio del catéter en pacientes pediátricos comparándolo con los agentes antisépticos más utilizados y para monitorear el desarrollo de infecciones relacionadas con el catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia intravenosa es uno de los elementos básicos de la atención médica moderna. Las vías intravenosas proporcionadas a través de catéteres para pacientes pediátricos son necesarias para la salud primaria y secundaria y aumentan la posibilidad de mortalidad y morbilidad dependiendo del tratamiento dado y los factores del paciente. Como en toda aplicación invasiva, existen problemas con el uso de catéteres, que es un procedimiento quirúrgico mínimo, y quizás el más importante de ellos son las infecciones relacionadas con el catéter.
Las IRC se definen como la presencia de infecciones locales (enrojecimiento alrededor del catéter, aumento de la temperatura, secreción, drenaje, sensibilidad, edema) y sistémicas (fiebre, escalofríos, cambios en las pruebas de laboratorio) en pacientes y es una complicación importante para los niños. está sucediendo. El aumento de la prevalencia varía entre pacientes, así como entre ciudades y países, y se encuentra entre los tres principales entre las infecciones asociadas a hospitales.
Aunque hay muchos estudios sobre infecciones relacionadas con el uso de catéteres intravenosos periféricos en pacientes adultos, se informa que este tema no se aborda mucho en niños. Se piensa que no existe estandarización en cuanto al manejo de catéteres intravenosos periféricos en los estudios realizados.
Dado que los factores de riesgo de infección como el peso corporal, la enfermedad crónica concomitante, las características del catéter utilizado y el fármaco administrado, la presencia de interconexión para los pacientes pediátricos son diferentes de los adultos, las infecciones relacionadas con el catéter en el grupo de edad pediátrica requieren una discusión aparte. No se puede negar que el paso principal en la prevención de infecciones relacionadas con el catéter es el manejo de los catéteres intravenosos periféricos y la determinación de un antiséptico cutáneo apropiado es parte de esto.
En los niños, los antisépticos de tipo alcohol al 70%, gluconato de clorhexidina al 2%, octenidina al 1% y povidona yodada al 10% se usan comúnmente para la antisepsia de la piel. Las soluciones de bicarbonato de sodio (NaHCO3) se utilizan en diferentes áreas como la higiene bucal y el cuidado dental en el mundo y en nuestro país, y no se reportan efectos secundarios. Hay información limitada en la literatura respecto a su uso como antiséptico de la piel, y se ve que esta información pertenece al grupo de edad de los adultos. No hay datos sobre el grupo de edad de los niños.
En este estudio, que fue planificado en dos etapas para determinar la efectividad del uso de bicarbonato de sodio como antiséptico de la piel en la prevención de infecciones relacionadas con el catéter, se evaluó la efectividad de los antisépticos utilizados en la primera etapa en el ambiente de laboratorio contra los microorganismos más comunes en la flora cutánea, y en una segunda etapa se ha evaluado la efectividad del uso de estas soluciones antisépticas en la limpieza de la piel en pacientes pediátricos antes del procedimiento de catéteres intravenosos periféricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Pavo, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 1 y 18 años
- Tener tratamiento hospitalario en clínicas pediátricas.
- Sin antecedentes de infecciones relacionadas con el catéter
- Sin antecedentes de infección sistémica
- Ausencia de enfermedad inmunológica
- No usar antibioterapia
- Sin cicatriz/tejido cicatricial en la piel en el área de cateterismo
Criterio de exclusión:
- Ser un paciente hospitalizado que no necesita tratamiento intravenoso
- Encontrar una infección
- Tener una enfermedad crónica de la piel.
- Tener antecedentes de alergias.
- ser un recién nacido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental 1
Limpieza de la piel con una solución antiséptica antes del cateterismo intravenoso Antisepsia de la piel con solución acuosa de NaHCO3 al 5 % grupo Número de grupo: 20
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Primero se realizó el análisis in vitro de las soluciones.
Luego se aplicaron soluciones y se instaló catéter intravenoso periférico.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Experimental 2
Limpieza de la piel con una solución antiséptica antes del cateterismo intravenoso Antisepsia de la piel con solución de Gluconato de Clorhexidina al 2% grupo Número de grupo: 21
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Primero se realizó el análisis in vitro de las soluciones.
Luego se aplicaron soluciones y se instaló catéter intravenoso periférico.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Limpieza de la piel con una solución antiséptica antes del cateterismo intravenoso Antisepsia de la piel con solución de alcohol al 70% Grupo Número de grupo: 21
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia de las soluciones - Análisis in vitro
Periodo de tiempo: Un mes
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Eficacia en el laboratorio: La eficacia de las soluciones sobre las bacterias más comunes en la piel fue probada en el laboratorio. Análisis de soluciones para ser utilizadas en Ambiente de Laboratorio (In vitro): Solución de agua NaHCO3 al 5%, solución de KHG al 2% y solución de Alcohol al 70% para ser utilizadas en el proceso de cateterismo fueron estudiadas en el laboratorio con el microbiólogo en sangre, Müller Hinton agar con método de difusión en disco. El diámetro de los discos utilizados es de 9 mm. Los microorganismos son aislados clínicos. Como resultado, son las zonas de inhibición registradas. |
Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia de las soluciones - Práctica
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Antes del proceso, las soluciones eran preparadas por el investigador semanalmente en el laboratorio. La solución a administrar a los pacientes se determinó por aleatorización. En las unidades donde se realizó el estudio se colocaron catéteres intravenosos periféricos a los pacientes hospitalizados que cumplían los criterios de inclusión para su tratamiento de rutina. Antes del procedimiento, la piel del sitio de inserción del catéter se limpió con una solución antiséptica adecuada según los grupos de aleatorización. Después de la limpieza de la piel, se insertó un catéter. Los catéteres insertados se fijaron con una cinta de fijación de catéter transparente. El apartado de información introductoria del paciente en el formulario de recogida de datos se cumplimentó antes del procedimiento, los apartados de información sobre el cateterismo y el seguimiento de la infección del catéter tras la inserción del catéter intravenoso periférico. |
Cinco meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia y Seguridad: Signos vitales - Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Después de la inserción de los catéteres, se observaron las temperaturas corporales a intervalos de 12 horas. La temperatura corporal de los pacientes se midió con grados intratimpánicos antes de la inserción del catéter y a las 12 y 24 horas después de la inserción del catéter y se registró en el formulario de recolección de datos. Antes de las mediciones, se permitió que el niño descansara durante unos 3-5 minutos. |
Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y Seguridad: Signos vitales- Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: La frecuencia cardíaca de los pacientes se midió antes de la inserción del catéter y a las 12 y 24 horas después de la inserción del catéter, y se registró en el formulario de recolección de datos, por medio de la cinta pulsioxímetro utilizando el monitor conectado al dedo. Antes de las mediciones, se permitió que el niño descansara durante unos 3-5 minutos. |
Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y seguridad: Signos vitales - Presión arterial
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Después de la inserción de los catéteres, se observaron las presiones arteriales a intervalos de 12 horas. La presión arterial de los pacientes se midió antes de la inserción del catéter y a las 12 y 24 horas después de la colocación del catéter, utilizando el monitor conectado al manguito adherido al brazo del paciente, y se registró en el formulario de recolección de datos. las mediciones se realizaron cada vez desde la misma extremidad. Antes de las mediciones, se permitió que el niño descansara durante unos 3-5 minutos. |
Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y seguridad: Signos vitales - Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Después de la inserción de los catéteres, se observaron las saturaciones de oxígeno a intervalos de 12 horas. Las saturaciones de oxígeno de los pacientes se midieron antes de la inserción del catéter y a las 12 y 24 horas después de la colocación del catéter, y se registraron en el formulario de recolección de datos, utilizando el monitor conectado a la banda del pulsioxímetro adherido a los dedos. Las mediciones se realizaron en el mismo dedo cada vez. Antes de las mediciones, se permitió que el niño descansara durante unos 3-5 minutos. |
Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y Seguridad: Signos vitales - Respiratorio
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Después de la inserción de los catéteres, se observaron recuentos respiratorios a intervalos de 12 horas. Las frecuencias respiratorias de los pacientes se midieron antes de la inserción del catéter y a las 12 y 24 horas después de la inserción del catéter a través del monitor conectado a los electrodos adheridos al tórax de los pacientes y se registraron en el formulario de recolección de datos. Antes de las mediciones, se permitió que el niño descansara durante unos 3-5 minutos. |
Doce horas, 15 minutos, 2 medidas repetidas
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Eficacia y Seguridad: Infección local - Cambio de temperatura
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficiencia y seguridad en la aplicación: El cambio de temperatura local de los pacientes fue medido por el investigador en el sitio de inserción del catéter a las 12 y 24 horas con un termómetro infrarrojo sin contacto. Y registrado en el formulario de recogida de datos. Todas las observaciones fueron realizadas por el investigador. |
Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y Seguridad: Infección local - Descarga/drenaje
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Los hallazgos de infección local de los pacientes fueron observados por el investigador a las 12 y 24 horas del sitio de inserción del catéter y registrados en el formulario de recolección de datos. Todas las observaciones fueron realizadas por el investigador. Se cuestionó la descarga/drenaje como si no hubiera drenaje/descarga en el paciente cuando la inserción del catéter estaba a la vista. Se evaluó como "sí" o "no". |
Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y Seguridad: Infección local - Dolor
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Después de la inserción de los catéteres, se observó el sitio de inserción del catéter y se preguntó cada doce horas por dolor local. Se evaluó como "sí" o "no". Todas las observaciones fueron realizadas por el investigador. Se registró en el formulario de recolección de datos. |
Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y seguridad: Infección local - Ternura
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Los hallazgos de infección local de los pacientes fueron observados por el investigador a las 12 y 24 horas del sitio de inserción del catéter y registrados en el formulario de recolección de datos. Todas las observaciones fueron realizadas por el investigador. Se cuestionó la sensibilidad como si no hubiera sensibilidad en el paciente cuando se tocó la inserción del catéter. Se evaluó como "sí" o "no". |
Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y Seguridad: Infección local - Hinchazón
Periodo de tiempo: Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y seguridad en la práctica: Los hallazgos de infección local de los pacientes fueron observados por el investigador a las 12 y 24 horas del sitio de inserción del catéter y registrados en el formulario de recolección de datos. Todas las observaciones fueron realizadas por el investigador. Se cuestionó la hinchazón como si no hubiera hinchazón en el paciente cuando se tocó la inserción del catéter. Se evaluó como "sí" o "no no". |
Doce horas, 15 minutos, 2 inspecciones repetidas
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Eficacia y seguridad: eficacia del hisopo cutáneo
Periodo de tiempo: 5 meses
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Se tomó una muestra con hisopo del sitio de inserción del catéter a las 1 y 24 horas. Se examinó la presencia de crecimiento bacteriano en el sitio de inserción del catéter. El mismo proceso se repitió 24 horas después y se evaluó la presencia de crecimiento entre los dos procedimientos. El resultado del análisis de hisopo de piel se mostró en la computadora al tercer día después de la entrega de la muestra, en la sección de información del paciente. Los resultados se registraron en el formulario de recolección de datos. Después de la inserción del catéter periférico, se tomó una muestra de hisopado de la entrada de la cánula a las 1 y 24 horas, utilizando un aplicador de algodón estéril empapado en agua destilada estéril, de acuerdo con el protocolo creado mediante el escaneo de la literatura. La muestra tomada se enviaba al paciente para su análisis bacteriano en su laboratorio sin esperas. Los resultados del análisis se registraron en el formulario de recopilación de datos eidlip obtenido del sistema de resultados del paciente disponible en la computadora 3 días después de cada muestra. |
5 meses
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Eficacia y Seguridad: Análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: 5 meses
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No se tomaron muestras de sangre de rutina de los pacientes para determinar la presencia de infección sistémica. El análisis de sangre se realiza de forma rutinaria en la clínica, inmediatamente después de la hospitalización ya las 24 horas. El análisis de sangre en la primera admisión y los resultados del análisis de sangre 24 horas más tarde se tomaron de los archivos médicos. De acuerdo con los indicadores locales de infección y las condiciones clínicas de los pacientes, se decidió tomar y enviar muestras para hemocultivo a solicitud del médico. Antes de la solicitud, se verificaron los resultados de los exámenes de rutina enviados con la solicitud del médico. Los resultados de cultivos de sangre complicados, el recuento de glóbulos blancos (WBC) y los resultados del nivel de proteína C reactiva (PCR) se registraron en el formulario de recopilación de datos. |
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysegul Simsek, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Adams D, Elliot TS. Skin antiseptics used prior to intravascular catheter insertion. Br J Nurs. 2007 Mar 8-21;16(5):278-80. doi: 10.12968/bjon.2007.16.5.22997.
- Berry AM. A comparison of Listerine(R) and sodium bicarbonate oral cleansing solutions on dental plaque colonisation and incidence of ventilator associated pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised control trial. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):275-81. doi: 10.1016/j.iccn.2013.01.002. Epub 2013 May 19.
- Bolton D. Improving peripheral cannulation practice at an NHS Trust. Br J Nurs. 2010 Nov 25-Dec 8;19(21):1346, 1348-50. doi: 10.12968/bjon.2010.19.21.79998.
- Letscher-Bru V, Obszynski CM, Samsoen M, Sabou M, Waller J, Candolfi E. Antifungal activity of sodium bicarbonate against fungal agents causing superficial infections. Mycopathologia. 2013 Feb;175(1-2):153-8. doi: 10.1007/s11046-012-9583-2. Epub 2012 Sep 19.
- Ding L, Wu HL, Zhu JH, Ding M, Wang YL, Xu XJ. Superiority of 5% NaHCO3 for preoperative hair removal in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery with a limb vein: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Aug;46(2):e28-32. doi: 10.1093/ejcts/ezu203. Epub 2014 Jun 18.
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Enlaces Útiles
- Adıgüzel, Ö. (2015). Klorheksidin. Turkiye Klinikleri J Endod-Special Topics, 1(2), 15-9.
- Aktaş, E., Sarı, E.N., Seremet Keskin, A., Pişkin, N., Külah, C., Cömert, F. (2011) Damar İçi Kateter ile İlişkili Enfeksiyon Etkenleri ve Antibiyotik Duyarlılıkları. Mikrobiyoloji Bülteni, 45(1), 86-92.
- Avcı, D. (2015). Bazı antiseptik ve dezenfektanların antibakteriyel etkinliklerinin araştırılması. (Tez Danışmanı Prof. Dr. Müşerref Tatman Otkun) Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim dalı, Yükse
- 12. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), (2002). CDC Guideline for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections. MMWR August 9, 2002. (37)
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- Antiseptic
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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