Vergleich der Wirkungen von 5 % NaHCO3, 2 % CHG und 70 % Alkohol bei der Prävention katheterbedingter Infektionen
Vergleich der Wirkungen von 5 % NaHCO3, 2 % Chlorhexidingluconat und 70 % Alkohol zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Katheteranwendungen bei Kindern.
Intravenöse Katheter sind zu einem unverzichtbaren Hilfsmittel der modernen Medizin geworden. Periphere intravenöse Katheter erleichtern die Arbeit des medizinischen Fachpersonals in der Behandlungsphase, insbesondere bei diagnostischen Verfahren. Durch intravenöse Katheter gelangen Mikroorganismen in den Blutkreislauf, indem sie die Haut schädigen, die die erste Abwehrbarriere des Körpers darstellt. In diesem Fall führt es zu Infektionen, Sepsis, einem Anstieg der Sterblichkeits- und Morbiditätsraten, einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts, einem Anstieg des Antibiotikaeinsatzes und medizinischen Kosten. Die Dichte der Hautflora in dem Bereich, in den der Katheter eingeführt wird, ist ein Hauptrisikofaktor für Infektionen. Um Komplikationen im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern vorzubeugen; Die Durchführung des Eingriffs im Einklang mit den Grundsätzen der chirurgischen Asepsis und die Einhaltung der korrekten Nachsorge gehören zu den wichtigsten Maßnahmen, die die Pflegekraft ergreifen sollte. Außerdem sollten das Kind und die Eltern auf den Eingriff vorbereitet und für die entsprechende Umgebung gesorgt werden. Neben der korrekten Platzierung und Pflege des Katheters gehört auch die Antisepsis des Kanülenplatzbereichs zu den Indikatoren für die Pflege.
Neben der Wirksamkeit und Sicherheit von Hautdesinfektionsmitteln sind auch die topische Absorption, das Fehlen einer toxischen Wirkung sowie die lokale und reizende Wirkung wichtig. Als Antiseptika sind in letzter Zeit Lösungen mit 5 % NaHCO3 in den Vordergrund gerückt. Bei der Durchsicht der Literatur wurde nicht festgestellt, dass es nur sehr wenige Studien zu dieser Lösung gibt und sie zur Hautantisepsis vor der peripheren intravenösen Katheterisierung bei Kindern eingesetzt wird. Diese Studie war als randomisierter, kontrollierter Versuchsaufbau geplant, um die Wirksamkeit einer 5 %igen NaHCO3-Wasserlösung bei der Reinigung der Katheterstelle bei pädiatrischen Patienten durch Vergleich mit den am häufigsten verwendeten Antiseptika zu bestimmen und die Entwicklung katheterbedingter Infektionen zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die intravenöse Therapie ist eines der Grundelemente der modernen Gesundheitsversorgung. IV-Zugänge über Katheter für pädiatrische Patienten sind für die primäre und sekundäre Gesundheit notwendig und erhöhen die Möglichkeit von Mortalität und Morbidität, abhängig von der verabreichten Behandlung und den Faktoren des Patienten. Wie bei jeder invasiven Anwendung gibt es Probleme bei der Verwendung von Kathetern, bei denen es sich um einen minimalen chirurgischen Eingriff handelt, und das vielleicht wichtigste davon sind katheterbedingte Infektionen.
CRIs werden als Begleiterscheinung sowohl lokaler (Rötung um den Katheter, erhöhte Temperatur, Ausfluss, Drainage, Empfindlichkeit, Ödeme) als auch systemischer (Fieber, Schüttelfrost, Veränderungen in Labortests) Infektionsbefunden bei Patienten definiert und stellen eine wichtige Komplikation für Kinder dar. es passiert. Der Anstieg der Prävalenz variiert je nach Patient sowie zwischen Städten und Ländern und liegt unter den drei größten krankenhausassoziierten Infektionen.
Obwohl es viele Studien zu Infektionen im Zusammenhang mit der Verwendung peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen Patienten gibt, wird berichtet, dass dieses Problem bei Kindern kaum berücksichtigt wird. Es wird davon ausgegangen, dass es in den durchgeführten Studien keine Standardisierung hinsichtlich des Managements peripherer intravenöser Katheter gibt.
Da sich die Risikofaktoren für Infektionen wie Körpergewicht, begleitende chronische Erkrankung, Eigenschaften des verwendeten Katheters und des verabreichten Arzneimittels sowie das Vorhandensein von Verbindungen bei pädiatrischen Patienten von denen bei Erwachsenen unterscheiden, müssen katheterbedingte Infektionen in der pädiatrischen Altersgruppe gesondert besprochen werden. Es lässt sich nicht leugnen, dass der wichtigste Schritt bei der Prävention katheterbedingter Infektionen die Behandlung peripherer intravenöser Katheter ist und dazu auch die Bestimmung eines geeigneten Hautantiseptikums gehört.
Bei Kindern werden üblicherweise 70 % Alkohol, 2 % Chlorhexidingluconat, 1 % Octenidin und 10 % Antiseptika vom Povidon-Jod-Typ zur Hautantisepsis eingesetzt. Natriumbikarbonat (NaHCO3)-Lösungen werden weltweit und in unserem Land in verschiedenen Bereichen wie Mundhygiene und Zahnpflege eingesetzt, und Nebenwirkungen werden nicht gemeldet. Über seine Verwendung als Hautantiseptikum gibt es in der Literatur nur begrenzte Informationen, und es ist ersichtlich, dass diese Informationen auf die Altersgruppe der Erwachsenen beziehen. Es liegen keine Daten zur Altersgruppe der Kinder vor.
In dieser Studie, die in zwei Phasen geplant war, um die Wirksamkeit des Einsatzes von Natriumbicarbonat als Hautantiseptikum bei der Vorbeugung katheterbedingter Infektionen zu bestimmen, wurde die Wirksamkeit der in der ersten Phase verwendeten Antiseptika im Laborumfeld bewertet die häufigsten Mikroorganismen in der Hautflora, und in der zweiten Stufe wurde die Verwendung dieser antiseptischen Lösungen bei der Hautreinigung bei pädiatrischen Patienten vor dem peripheren intravenösen Katheterverfahren auf ihre Wirksamkeit untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Truthahn, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 1 und 18 Jahren
- Stationäre Behandlung in Kinderkliniken
- Keine Vorgeschichte katheterbedingter Infektionen
- Keine systemische Infektion in der Vorgeschichte
- Fehlen einer immunologischen Erkrankung
- Keine Antibiotikatherapie anwenden
- Keine Narben/Narbengewebe auf der Haut im Katheterisierungsbereich
Ausschlusskriterien:
- Ein stationärer Patient sein, der keine intravenöse Behandlung benötigt
- Eine Infektion feststellen
- Eine chronische Hauterkrankung haben
- Vorgeschichte von Allergien
- Ein Neugeborenes sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe 1
Reinigung der Haut mit einer antiseptischen Lösung vor der intravenösen Katheterisierung. Hautantisepsis mit 5 % NaHCO3-Wasserlösungsgruppe. Gruppennummer: 20
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Zunächst wurde eine In-vitro-Analyse der Lösungen durchgeführt.
Dann wurden Lösungen aufgetragen und ein peripherer intravenöser Katheter installiert
Andere Namen:
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Experimental: Experimentelle Gruppe 2
Reinigung der Haut mit einer antiseptischen Lösung vor der intravenösen Katheterisierung. Hautantisepsis mit 2 % Chlorhexidingluconat-Lösungsgruppe. Gruppennummer: 21
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Zunächst wurde eine In-vitro-Analyse der Lösungen durchgeführt.
Dann wurden Lösungen aufgetragen und ein peripherer intravenöser Katheter installiert
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Reinigung der Haut mit einer antiseptischen Lösung vor der intravenösen Katheterisierung. Hautantisepsis mit 70 %iger Alkohollösung. Gruppennummer: 21
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit der Lösungen – In-vitro-Analyse
Zeitfenster: Einen Monat
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Wirksamkeit im Labor: Die Wirksamkeit der Lösungen auf die häufigsten Bakterien auf der Haut wurde im Labor getestet. Analyse der in der Laborumgebung zu verwendenden Lösungen (In vitro): 5 % NaHCO3-Wasserlösung, 2 % KHG-Lösung und 70 % Alkohollösung zur Verwendung im Katheterisierungsprozess wurden im Labor mit dem Blutmikrobiologen Müller Hinton untersucht Agar mit Scheibendiffusionsmethode. Der Durchmesser der verwendeten Scheiben beträgt 9 mm. Mikroorganismen sind klinische Isolate. Dadurch werden sie als Hemmzonen erfasst. |
Einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit der Lösungen – Praxis
Zeitfenster: Fünf Monate
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Vor dem Prozess wurden die Lösungen wöchentlich vom Forscher im Labor hergestellt. Die den Patienten zu verabreichende Lösung wurde durch Randomisierung bestimmt. In den Einheiten, in denen die Studie durchgeführt wurde, wurden den Krankenhauspatienten, die die Einschlusskriterien für ihre Routinebehandlung erfüllten, periphere intravenöse Katheter gelegt. Vor dem Eingriff wurde die Haut der Kathetereinführstelle entsprechend den Randomisierungsgruppen mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt. Nach der Hautreinigung wurde ein Katheter eingeführt. Die eingeführten Katheter wurden mit einem transparenten Katheterfixierband fixiert. Der Abschnitt mit den einführenden Informationen zum Patienten im Datenerfassungsformular wurde vor dem Eingriff ausgefüllt, die Abschnitte mit den Informationen zur Katheterisierung und zur Nachsorge bei Katheterinfektionen nach dem Einführen des peripheren intravenösen Katheters. |
Fünf Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit und Sicherheit: Vitalfunktionen – Körpertemperatur
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Nach dem Einführen der Katheter wurden die Körpertemperaturen in 12-Stunden-Intervallen beobachtet. Die Körpertemperatur der Patienten wurde vor dem Einführen des Katheters sowie 12 und 24 Stunden nach dem Einführen des Katheters intratympanal gemessen und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Vor den Messungen durfte das Kind etwa 3-5 Minuten ruhen. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Vitalfunktionen – Herzfrequenz
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Die Herzfrequenz der Patienten wurde vor dem Einführen des Katheters sowie in der 12. und 24. Stunde nach dem Einführen des Katheters gemessen und auf dem Datenerfassungsformular mit Hilfe des Pulsoxymeter-Bandes unter Verwendung des am Finger befestigten Monitors aufgezeichnet. Vor den Messungen durfte das Kind etwa 3-5 Minuten ruhen. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Vitalfunktionen – Blutdruck
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Nach dem Einführen der Katheter wurden die Blutdruckwerte in 12-Stunden-Intervallen beobachtet. Der Blutdruck der Patienten wurde vor dem Einführen des Katheters und 12 und 24 Stunden nach dem Einführen des Katheters mithilfe des an der Manschette am Arm des Patienten befestigten Monitors gemessen und auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Die Messungen wurden jedes Mal von derselben Extremität aus durchgeführt. Vor den Messungen durfte das Kind etwa 3-5 Minuten ruhen. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Vitalfunktionen – Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Nach dem Einführen der Katheter wurden Sauerstoffsättigungen in 12-Stunden-Intervallen beobachtet. Die Sauerstoffsättigung der Patienten wurde vor dem Einführen des Katheters sowie 12 und 24 Stunden nach dem Einführen des Katheters gemessen und auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet, wobei der Monitor am Pulseoxymeter-Band an den Fingern befestigt war. Die Messungen wurden jedes Mal am selben Finger durchgeführt. Vor den Messungen durfte das Kind etwa 3-5 Minuten ruhen. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Vitalfunktionen – Atemwege
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Nach dem Einführen der Katheter wurden die Atemfrequenzen im 12-Stunden-Intervall beobachtet. Die Atemfrequenz der Patienten wurde vor dem Einführen des Katheters und 12 und 24 Stunden nach dem Einführen des Katheters über den Monitor gemessen, der mit den an der Brust des Patienten befestigten Elektroden verbunden war, und auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Vor den Messungen durfte das Kind etwa 3-5 Minuten ruhen. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 wiederholte Messungen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Lokale Infektion – Temperaturänderung
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Effizienz und Sicherheit in der Anwendung: Die lokale Temperaturänderung der Patienten wurde vom Untersucher an der Einführstelle des Katheters in der 12. und 24. Stunde mit einem berührungslosen Infrarot-Thermometer gemessen. Und im Datenerfassungsformular erfasst. Alle Beobachtungen wurden vom Forscher gemacht. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Lokale Infektion – Ausfluss/Drainage
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Die lokalen Infektionsbefunde der Patienten wurden vom Prüfarzt in der 12. und 24. Stunde an der Einführstelle des Katheters beobachtet und auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Alle Beobachtungen wurden vom Forscher gemacht. Die Frage nach der Entlassung/Drainage wurde so gestellt, als ob bei dem Patienten keine Entleerung/Entleerung stattgefunden hätte, als die Kathetereinführung sichtbar war. Die Bewertung erfolgte entweder mit „ja“ oder „nein“. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Lokale Infektion – Schmerzen
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Nach dem Einführen der Katheter wurde die Einstichstelle des Katheters beobachtet und alle zwölf Stunden auf lokale Schmerzen abgefragt. Die Bewertung erfolgte entweder mit „ja“ oder „nein“. Alle Beobachtungen wurden vom Forscher gemacht. Es wurde im Datenerfassungsformular erfasst. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Lokale Infektion – Empfindlichkeit
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Die lokalen Infektionsbefunde der Patienten wurden vom Prüfarzt in der 12. und 24. Stunde an der Einführstelle des Katheters beobachtet und auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Alle Beobachtungen wurden vom Forscher gemacht. Die Empfindlichkeit wurde abgefragt, als ob beim Berühren der Kathetereinführung keine Empfindlichkeit des Patienten vorhanden wäre. Die Bewertung erfolgte entweder mit „ja“ oder „nein“. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Lokale Infektion – Schwellung
Zeitfenster: Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit in der Praxis: Die lokalen Infektionsbefunde der Patienten wurden vom Prüfarzt in der 12. und 24. Stunde an der Einführstelle des Katheters beobachtet und auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Alle Beobachtungen wurden vom Forscher gemacht. Die Schwellung wurde abgefragt, als ob beim Berühren der Kathetereinführung keine Schwellung beim Patienten aufgetreten wäre. Die Bewertung erfolgte entweder mit „ja“ oder „nicht nein“. |
Zwölf Stunden, 15 Minuten, 2 Wiederholungskontrollen
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Wirksamkeit und Sicherheit: Wirksamkeit von Hauttupfern
Zeitfenster: 5 Monate
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In der 1. und 24. Stunde wurde eine Abstrichprobe von der Einführstelle des Katheters entnommen. Das Vorhandensein von Bakterienwachstum an der Einführstelle des Katheters wurde untersucht. Der gleiche Vorgang wurde 24 Stunden später wiederholt und das Vorhandensein von Wachstum zwischen den beiden Verfahren wurde bewertet. Das Ergebnis der Hautabstrichanalyse wurde am dritten Tag nach der Probenabgabe im Patienteninformationsbereich am Computer angezeigt. Die Ergebnisse wurden im Datenerfassungsformular festgehalten. Nach dem Einführen des peripheren Katheters wurde in der 1. und 24. Stunde eine Abstrichprobe vom Kanüleneingang mit einem sterilen, in sterilem destilliertem Wasser getränkten Baumwollapplikator gemäß dem durch Scannen der Literatur erstellten Protokoll entnommen. Die entnommene Probe wurde dem Patienten ohne Wartezeit zur Bakterienanalyse in sein Labor geschickt. Die Analyseergebnisse wurden drei Tage nach jeder Probe auf dem Eidlip-Datenerfassungsformular aufgezeichnet, das aus dem Patientenergebnissystem stammt und auf dem Computer verfügbar ist. |
5 Monate
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Wirksamkeit und Sicherheit: Laboranalyse
Zeitfenster: 5 Monate
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Den Patienten wurden keine routinemäßigen Blutproben entnommen, um das Vorliegen einer systemischen Infektion festzustellen. Die Blutanalyse wird routinemäßig in der Klinik unmittelbar nach dem Krankenhausaufenthalt und in der 24. Stunde durchgeführt. Die Blutanalyse bei der ersten Aufnahme und die Ergebnisse der Blutanalyse 24 Stunden später wurden der Arztakte entnommen. Aufgrund der lokalen Infektionsindikatoren und des klinischen Zustands der Patienten wurde beschlossen, auf Wunsch des Arztes Proben für die Blutkultur zu entnehmen und einzusenden. Vor der Antragstellung wurden die Ergebnisse der auf Wunsch des Arztes zugesandten Routineuntersuchungen überprüft. Auf dem Datenerfassungsformular wurden komplizierte Blutkulturergebnisse, die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und die Ergebnisse des C-reaktiven Proteins (CRP) erfasst. |
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Aysegul Simsek, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Adams D, Elliot TS. Skin antiseptics used prior to intravascular catheter insertion. Br J Nurs. 2007 Mar 8-21;16(5):278-80. doi: 10.12968/bjon.2007.16.5.22997.
- Berry AM. A comparison of Listerine(R) and sodium bicarbonate oral cleansing solutions on dental plaque colonisation and incidence of ventilator associated pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised control trial. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):275-81. doi: 10.1016/j.iccn.2013.01.002. Epub 2013 May 19.
- Bolton D. Improving peripheral cannulation practice at an NHS Trust. Br J Nurs. 2010 Nov 25-Dec 8;19(21):1346, 1348-50. doi: 10.12968/bjon.2010.19.21.79998.
- Letscher-Bru V, Obszynski CM, Samsoen M, Sabou M, Waller J, Candolfi E. Antifungal activity of sodium bicarbonate against fungal agents causing superficial infections. Mycopathologia. 2013 Feb;175(1-2):153-8. doi: 10.1007/s11046-012-9583-2. Epub 2012 Sep 19.
- Ding L, Wu HL, Zhu JH, Ding M, Wang YL, Xu XJ. Superiority of 5% NaHCO3 for preoperative hair removal in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery with a limb vein: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Aug;46(2):e28-32. doi: 10.1093/ejcts/ezu203. Epub 2014 Jun 18.
- Wu HL, Xu YH, Shi JH. 5% NaHCO3 Is Appropriate for Skin Cleaning With Central Venous Catheters. Am J Med Sci. 2017 Jan;353(1):12-16. doi: 10.1016/j.amjms.2016.10.010. Epub 2016 Oct 29.
Nützliche Links
- Adıgüzel, Ö. (2015). Klorheksidin. Turkiye Klinikleri J Endod-Special Topics, 1(2), 15-9.
- Aktaş, E., Sarı, E.N., Seremet Keskin, A., Pişkin, N., Külah, C., Cömert, F. (2011) Damar İçi Kateter ile İlişkili Enfeksiyon Etkenleri ve Antibiyotik Duyarlılıkları. Mikrobiyoloji Bülteni, 45(1), 86-92.
- Avcı, D. (2015). Bazı antiseptik ve dezenfektanların antibakteriyel etkinliklerinin araştırılması. (Tez Danışmanı Prof. Dr. Müşerref Tatman Otkun) Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim dalı, Yükse
- 12. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), (2002). CDC Guideline for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections. MMWR August 9, 2002. (37)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Antiseptic
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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